序號

產品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

境內第三類醫療器械

1

腦外科手術計劃軟件

華科精準（北京）醫療科技有限公司

國械注準20243212209

2

髖關節假體 羥基磷灰石噴涂

股骨柄

浙江科惠醫療器械股份有限公司

國械注準20243132210

3

牙種植體系統

威海榮成市天博廬德生物技術

有限公司

國械注準20243172211

4

增材制造氧化鋯漿料（5Y）

珠海摩方精密科技有限公司

國械注準20243172212

5

距下關節穩定器

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準20243132213

6

一次性使用導引導管

深圳市天可醫療科技有限公司

國械注準20243032214

7

顱內血栓抽吸導管

深圳市先健神康醫療有限公司

國械注準20243032215

8

外周血管微導管

蘇州美創醫療科技有限公司

國械注準20243032216

9

房間隔穿刺針

四川錦江電子醫療器械科技

股份有限公司

國械注準20243032217

10

優美莫司涂層冠狀動脈

球囊擴張導管

山東吉威醫療制品有限公司

國械注準20243032218

11

呼吸道支架

青島中惠圣熙生物工程有限公司

國械注準20243132219

12

一次性使用泵用注射器 帶針

河南曙光匯知康生物科技

股份有限公司

國械注準20243142220

13

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫藥科技股份有限公司

國械注準20243162221

14

外周可解脫彈簧圈

湖南埃普特醫療器械有限公司

國械注準20243132222

15

覆膜氣管支架

青島中惠圣熙生物工程有限公司

國械注準20243132223

16

人工晶狀體

麥得科科技有限公司

國械注準20243162224

17

食道支架系統

江蘇唯德康醫療科技有限公司

國械注準20243132225

18

硬性接觸鏡沖洗液

煙臺愛博諾德醫用材料有限公司

國械注準20243162226

19

一次性使用連發施夾鉗和閉合夾

無錫市神康醫療器械設備有限公司

國械注準20243022227

20

軟性親水接觸鏡

深圳市大仕城光學科技有限公司

國械注準20243162228

21

膠原蛋白海綿

江蘇百納醫療科技有限公司

國械注準20243142229

22

可吸收膠原蛋白止血海綿

北京奧精醫療器械有限責任公司

國械注準20243142230

23

血液透析器

廣州康盛生物科技股份有限公司

國械注準20243102231

24

一次性使用防針刺靜脈留置針

蘇州鑫康道醫療科技有限公司

國械注準20243142232

25

一次性使用靜脈營養輸液袋

江蘇暉銘醫療器械有限公司

國械注準20243142233

26

一次性使用無菌注射針

南陽市久康醫療器械有限公司

國械注準20243142234

27

血液透析粉

天津瑞鵬醫療器械有限公司

國械注準20243102235

28

一次性使用防針刺靜脈留置針

蘇州林華醫療器械股份有限公司

國械注準20243142236

29

一次性使用血液透析管路

貝恩醫療設備（廣州）有限公司

國械注準20243102237

30

一次性使用麻醉穿刺包

宜昌人福藥業有限責任公司

國械注準20243082238

31

界面螺釘

海南蘇生生物科技有限公司

國械注準20243132239

32

患者匹配式預彎連接棒

大博醫療科技股份有限公司

國械注準20243132240

33

一次性使用微孔過濾輸液器

威海潔瑞醫用制品有限公司

國械注準20243142241

34

透析液過濾器

成都歐賽醫療器械有限公司

國械注準20243102242

35

一次性使用血液透析管路

山東新華血液技術有限公司

國械注準20243102243

36

可吸收性外科縫線

山東上品醫療器械有限公司

國械注準20243022244

37

聚醚醚酮骨錨釘

湖南新越醫療科技有限公司

國械注準20243132245

38

個性化基臺及螺釘

佛山市穩健醫療器械有限公司

國械注準20243172246

39

丙烯酸樹脂骨水泥

上海朗邁醫療器械科技有限公司

國械注準20243132247

40

髖關節假體-股骨柄

經緯醫療器材制造（深圳）有限公司

國械注準20243132248

41

距下關節穩定螺釘

廈門長盈醫療科技有限公司

國械注準20243132249

42

3D打印椎間融合器

陜西瑞一醫療科技有限公司

國械注準20243132250

43

鈦鋯合金牙種植體系統

百齒泰（廈門）醫療科技有限公司

國械注準20243172251

44

髖關節假體組件

北京市春立正達醫療器械

股份有限公司

國械注準20243132252

45

全縫線錨釘

北京市春立正達醫療器械

股份有限公司

國械注準20243132253

46

門型釘

博益寧（廈門）醫療器械有限公司

國械注準20243132254

47

賦型脫鈣骨基質材料

河北科碩生物技術有限公司

國械注準20243132255

48

牙種植體

百齒泰（廈門）醫療科技有限公司

國械注準20243172256

49

口腔屏障膜固位釘

重慶西科醫療器械有限公司

國械注準20243172257

50

金屬纜索內固定系統

浙江德康醫療器械有限公司

國械注準20243132258

51

頸椎前路內固定系統

蘇州郎和醫療器械科技有限公司

國械注準20243132259

52

牙種植體基臺系統

北京市春立正達醫療器械

股份有限公司

國械注準20243172260

53

金屬纜索

石家莊市達邦醫療器材廠

國械注準20243132261

54

肋骨接骨板

廈門長準醫療科技有限公司

國械注準20243132262

55

解剖型非鎖定接骨板

廈門長準醫療科技有限公司

國械注準20243132263

56

口腔用骨修復材料

西安蠑螈生物技術有限公司

國械注準20243172264

57

頸椎前路內固定系統

蘇州奧特斯醫療器械科技有限公司

國械注準20243132265

58

半月板縫合系統

湖南新越醫療科技有限公司

國械注準20243132266

59

不可吸收帶線錨釘

湖南新越醫療科技有限公司

國械注準20243132267

60

門型釘

湖南新越醫療科技有限公司

國械注準20243132268

61

基臺及附件

北京安頌科技有限公司

國械注準20243172269

62

肘關節假體

北京市春立正達醫療器械

股份有限公司

國械注準20243132270

63

金屬骨針

北京貝思達生物技術有限公司

國械注準20243132271

64

支撐導管

北京先瑞達醫療科技有限公司

國械注準20243032272

65

聚乙烯醇栓塞微球

上海匯禾醫療科技股份有限公司

國械注準20243132273

66

可調控微導管

上海術之道機器人有限公司

國械注準20243032274

67

冠狀動脈棘突球囊擴張導管

上海微創旋律醫療科技有限公司

國械注準20243032275

68

個性化橋架及螺釘

鵬博（深圳）醫療科技有限公司

國械注準20243172276

69

不銹鋼正畸支抗釘

斯邁英圖（廈門）醫療科技有限公司

國械注準20243172277

70

輸送導管

譜高醫療科技（南京）有限公司

國械注準20243032278

71

聚乳酸面部填充劑

普麗妍（南京）醫療科技有限公司

國械注準20243132279

72

外周血管微導管

蘇州美創醫療科技有限公司

國械注準20243032280

73

眼科手術用全氟萘烷

蘇州工業園區捷仕通醫療設備

有限公司

國械注準20243162281

74

電解脫彈簧圈

微創神通醫療科技（上海）有限公司

國械注準20243132282

75

可調彎導管鞘

杭州諾生醫療科技有限公司

國械注準20243032283

76

骨填充材料

北京博輝瑞進生物科技有限公司

國械注準20243172284

77

人工晶狀體

卡爾蔡司醫療技術（廣州）有限公司

國械注準20243162285

78

可調節人工椎體

大博醫療科技股份有限公司

國械注準20243132286

79

親水涂層造影導管

成都德信安創新醫療技術有限公司

國械注準20243032287

80

牙種植體基臺及附件

斯邁英圖（廈門）醫療科技有限公司

國械注準20243172288

81

血液透析濾過器

江西三鑫醫療科技股份有限公司

國械注準20243102289

82

頸動脈球囊擴張導管

廣東博邁醫療科技股份有限公司

國械注準20243032290

83

肩關節假體

北京市春立正達醫療器械

股份有限公司

國械注準20243132291

84

牙種植體及附件

西安康拓醫療技術股份有限公司

國械注準20243172292

85

頜面接骨板系統

浙江科惠醫療器械股份有限公司

國械注準20243132293

86

牙基臺及附件

河南拉瓦醫療技術有限公司

國械注準20243172294

87

帶袢鈦板固定系統

廈門德朗格醫療科技有限公司

國械注準20243132295

88

牙種植體基臺及附件

上海睿植康醫療科技有限公司

國械注準20243172296

89

一次性使用無菌注射針

山東朱氏藥業集團有限公司

國械注準20243142297

90

枕頸胸脊柱后路內固定系統

山東威高海星醫療器械有限公司

國械注準20243132298

91

胸骨結扎帶

廈門德朗格醫療科技有限公司

國械注準20243132299

92

氧化鋯陶瓷股骨頭

北京安頌科技有限公司

國械注準20243132300

93

髖關節假體組件

深圳市博恩醫療器材有限公司

國械注準20243132301

94

鈦夾及連發鈦夾鉗

常州智力微創醫療器械有限公司

國械注準20243022302

95

帶袢鈦板

湖南新越醫療科技有限公司

國械注準20243132303

96

帶袢鈦板系統

博益寧（廈門）醫療器械有限公司

國械注準20243132304

97

個性化橋架及螺絲

百齒泰（廈門）醫療科技有限公司

國械注準20243172305

98

長段骨缺損修復假體

北京市春立正達醫療器械

股份有限公司

國械注準20243132306

99

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

山東頤興醫療器械有限公司

國械注準20243142307

100

外周血管微導管

天津迪瑪克醫療器械有限公司

國械注準20243032308

101

乳房旋切穿刺針

上海導向醫療系統有限公司

國械注準20243012309

102

個性化種植橋架及螺釘

遠見醫療科技（廣東）有限公司

國械注準20243172310

103

球囊導引導管

深圳市先健神康醫療有限公司

國械注準20243032311

104

牙種植體

北京市春立正達醫療器械

股份有限公司

國械注準20243172312

105

一次性使用旋塞閥

蘇州瀚諾馨生物科技有限公司

國械注準20243142313

106

一次性使用股動脈插管

北京米道斯醫療器械有限公司

國械注準20243102314

107

一次性使用股靜脈插管

北京米道斯醫療器械有限公司

國械注準20243102315

108

一次性使用右心吸引頭

寧波菲拉爾醫療用品有限公司

國械注準20243102316

109

外周球囊擴張導管

河北康譽醫療器械有限公司

國械注準20243032317

110

主動脈瓣膜球囊擴張導管

樂普（北京）醫療器械股份有限公司

國械注準20243032318

111

輔助生殖培養用油

東蘊醫療科技（上海）有限公司

國械注準20243182319

112

植入式心臟起搏電極導線

創領心律管理醫療器械（上海）

有限公司

國械注準20243122320

113

一次性使用超聲軟組織手術刀頭

上海逸思醫療科技股份有限公司

國械注準20243012321

114

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒

（磁微粒化學發光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20243402322

115

金黃色葡萄球菌/耐甲氧西林金黃色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸

檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20243402323

116

游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

桂林優利特醫療電子有限公司

國械注準20243402324

117

甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發光法）

南京諾爾曼生物技術股份有限公司

國械注準20243402325

118

血管內沖擊波治療設備

江蘇樸芃醫療科技有限公司

國械注準20243012326

119

骨科手術計劃軟件

北京和華瑞博醫療科技有限公司

國械注準20243212327

120

X射線計算機體層攝影設備

寧波康達凱能醫療科技有限公司

國械注準20243062328

121

總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

桂林優利特醫療電子有限公司

國械注準20243402329

122

實時熒光定量PCR儀

蘇州百源基因技術有限公司

國械注準20243222330

123

人乳頭瘤病毒基因分型（18種）

檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

廣州市金圻睿生物科技有限責任公司

國械注準20243402331

124

乳房病灶旋切式活檢設備

邦士醫療科技股份有限公司

國械注準20243012332

125

超聲高頻外科集成手術設備

湖南瀚德微創醫療科技有限公司

國械注準20243012333

126

輸血相容性檢測質控品

長春博德生物技術有限責任公司

國械注準20243402334

127

一次性使用外周血管內沖擊波導管

江蘇樸芃醫療科技有限公司

國械注準20243012335

128

乳房病灶旋切式活檢系統

湖南峰恒晶醫療科技有限公司

國械注準20243012336

129

磁共振成像系統

北京萬東醫療科技股份有限公司

國械注準20243062337

130

全憑靜脈麻醉呼吸機

深圳華聲醫療技術股份有限公司

國械注準20243082338

131

腦缺血圖像輔助評估軟件

東軟醫療系統股份有限公司

國械注準20243212339

132

X射線計算機體層攝影設備

北京萬東醫療科技股份有限公司

國械注準20243062340

133

病人監護儀

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國械注準20243072341

134

磁共振成像系統

上海聯影醫療科技股份有限公司

國械注準20243062342

135

外周血栓抽吸導管

浙江巴泰醫療科技有限公司

國械注準20243032343

136

幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑

（乳膠法）

艾康生物技術（杭州）有限公司

國械注準20243402344

137

淋巴細胞亞群檢測試劑盒

（流式細胞儀法-6色）

江西德普生物技術有限公司

國械注準20243402345

138

血栓抽吸控制儀

浙江巴泰醫療科技有限公司

國械注準20243012346

139

人類ACE基因I/D多態性檢測

試劑盒（熒光PCR法）

廈門市同普生物科技有限公司

國械注準20243402347

140

幽門螺桿菌23S rRNA/gyrA

基因突變檢測試劑盒

（熒光PCR熔解曲線法）

江蘇健為診斷科技有限公司

國械注準20243402348

141

七項生殖道病毒核酸檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)

廣州和實生物技術有限公司

國械注準20243402349

142

核酸擴增檢測分析儀

天津諾禾致源生物信息科技有限公司

國械注準20243222350

143

生殖道病原體核酸檢測試劑盒

 （熒光PCR法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準20243402351

144

肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20243402352

145

人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）

深圳市億立方生物技術有限公司

國械注準20243402353

146

實時熒光定量PCR儀

南京諾唯贊醫療科技有限公司

國械注準20243222354

147

ABO/RhD血型抗原檢測試劑盒

（固相法）

上海潤普生物技術有限公司

國械注準20243402355

148

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

北京華大吉比愛生物技術有限公司

國械注準20243402356

149

超聲診斷儀

通用電氣醫療系統（中國）有限公司

國械注準20243062357

150

人IDH1基因突變檢測試劑盒

（熒光PCR法）

江蘇闊然生物醫藥科技有限公司

國械注準20243402358

151

游離前列腺特異性抗原（fPSA）

檢測試劑盒（電化學發光法）

江蘇三聯生物工程股份有限公司

國械注準20243402359

152

移動式C形臂X射線機

上海卓昕醫療科技有限公司

國械注準20243062360

153

射頻皮膚治療儀

昆山威脈通醫療科技有限公司

國械注準20243092361

154

皮秒Nd：YAG激光治療儀

蘇州芙邁蕾醫療科技有限公司

國械注準20243092362

155

主動脈夾層CT血管造影圖像輔助分診軟件

上海聯影智能醫療科技有限公司

國械注準20243212363

156

一次性使用超聲軟組織手術刀頭

賽諾微醫療科技（浙江）有限公司

國械注準20243012364

157

EB病毒衣殼抗原IgA抗體對照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20243402365

158

幽門螺桿菌（HP）尿素酶抗體檢測試劑盒（膠體金法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

國械注準20243402366

159

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國械注準20243402367

160

肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國械注準20243402368

161

甲胎蛋白檢測試劑盒

（磁微粒化學發光法）

桂林優利特醫療電子有限公司

國械注準20243402369

162

EB病毒衣殼抗原（VCA）IgA抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）

同昕生物技術（北京）有限公司

國械注準20243402370

163

游離前列腺特異性抗原（fPSA）

測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

湖南萊拓福生物科技有限公司

國械注準20243402371

164

巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法）

沈陽醫陸生物科技有限公司

國械注準20243402372

165

總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

湖南萊拓福生物科技有限公司

國械注準20243402373

166

幽門螺桿菌IgG抗體對照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20243402374

167

EB病毒核抗原IgA抗體對照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20243402375

168

一次性使用超聲軟組織手術刀頭

湖南瀚德微創醫療科技有限公司

國械注準20243012376

169

血栓抽吸控制儀

蘇州恒瑞宏遠醫療科技有限公司

國械注準20243032377

170

超聲外科手術設備

北京水木天蓬醫療設備有限公司

國械注準20243012378

171

磁共振成像系統

西門子（深圳）磁共振有限公司

國械注準20243062379

172

腦外科手術導航定位設備

山東威高醫療科技有限公司

國械注準20243012380

173

口腔頜面錐形束計算機

體層攝影設備

有方（合肥）醫療科技有限公司

國械注準20243062381

174

碳離子治療系統

蘭州科近泰基新技術有限責任公司

國械注準20243052382

175

超聲診斷系統

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

國械注準20243062383

176

一次性使用陡脈沖消融針

杭州睿笛生物科技有限公司

國械注準20243092384

177

陡脈沖治療設備

杭州睿笛生物科技有限公司

國械注準20243092385

178

一次性使用電圈套器

普昂（杭州）醫療科技股份有限公司

國械注準20243012386

179

X射線計算機體層攝影設備

寧波康達凱能醫療科技有限公司

國械注準20243062387

180

甲胎蛋白（AFP）校準品

江蘇三聯生物工程股份有限公司

國械注準20243402388

181

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒

（磁微粒化學發光法）

威海威高生物科技有限公司

國械注準20243402389

182

甲型流感病毒、乙型流感病毒和

呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

廣州達安基因股份有限公司

國械注準20243402390

183

半自動體外除顫器

蘇州佐爾奧醫療科技有限公司

國械注準20243082391

184

甲型/乙型流感病毒核酸檢測

試劑盒（PCR-熒光探針法）

廣州達安基因股份有限公司

國械注準20243402392

185

移動式C形臂X射線機

江蘇一影醫療設備有限公司

國械注準20243062393

186

B族鏈球菌核酸檢測試劑質控品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20243402394

187

臨時心臟起搏電極導線

深圳市先健心康醫療電子有限公司

國械注準20243122395

188

游離前列腺特異性抗原（fPSA）

測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

威海威高生物科技有限公司

國械注準20243402396

189

X射線計算機體層攝影設備

東莞安科醫療科技有限公司

國械注準20243062397

190

一次性使用熱球導管

深圳邁德士醫療器械科技有限公司

國械注準20243182398

191

血管內超聲診斷設備

開立生物醫療科技（武漢）有限公司

國械注準20243062399

192

異常凝血酶原檢測試劑盒

（化學發光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準20243402400

193

一次性使用有創壓力傳感器

始興縣美的連電子科技有限公司

國械注準20243072401

194

孕激素受體抗體試劑

（免疫組織化學法）

廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司

國械注準20243402402

195

氬氣高頻手術電極

壹叁壹叁（山東）電氣有限公司

國械注準20243012403

196

總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

威海威高生物科技有限公司

國械注準20243402404

197

膠囊式內窺鏡

西安中安易勝醫療科技有限公司

國械注準20243062405

198

X/γ射線放射治療系統

西安大醫秦創裝備有限公司

國械注準20243052406

199

全膝關節置換手術導航定位系統

杭州素問九州醫療科技有限公司

國械注準20243012407

200

磁共振成像系統

西門子（深圳）磁共振有限公司

國械注準20243062408

201

一次性使用等離子手術電極

南京科泰柯林醫療科技有限公司

國械注準20243012409

202

口腔科高頻手術設備

四川候鳥科技有限公司

國械注準20243012410

203

艱難梭菌毒素B核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

深圳市海普洛斯生物科技有限公司

國械注準20243402411

204

一次性使用血管內成像導管

深圳市中科微光醫療器械技術

有限公司

國械注準20243062412

205

一次性使用血管內成像導管

凱諾威醫療科技（武漢）有限公司

國械注準20243062413

206

術中神經監護儀

南京華遠醫療科技有限公司

國械注準20243072414

207

單光子發射X射線計算機

斷層成像系統

上海西門子醫療器械有限公司

國械注準20243062415

208

可吸收性外科縫線

湖北雙星藥業股份有限公司

國械注準20243022416

209

輸液連接管路組件

蘇州振浦醫療器械有限公司

國械注準20243142417

210

一次性使用無菌注射針

江蘇長城醫療器械有限公司

國械注準20243142418

211

一次性使用無菌注射針

湖南新諧康醫療器械有限公司

國械注準20243142419

212

一次性使用輸液裝置

上海康德萊醫療器械股份有限公司

國械注準20243142420

213

一次性使用防針刺動靜脈穿刺針

江西洪達醫療器械集團有限公司

國械注準20243102421

214

一次性使用輸液器

浙江京環醫療用品有限公司

國械注準20243142422

215

一次性使用超聲引導神經阻滯

穿刺針

珠海金導醫療科技有限公司

國械注準20243082423

216

硬脊膜修補片

北京博輝瑞進生物科技有限公司

國械注準20243132424

217

透析管路沖洗液

青島普瑞森醫藥科技有限公司

國械注準20243102425

218

一次性使用靜脈血樣采集針

河北康衛仕醫療科技有限公司

國械注準20243222426

219

聚醚醚酮界面螺釘系統

湖南新越醫療科技有限公司

國械注準20243132427

220

牙科粘接劑

北京市春立正達醫療器械

股份有限公司

國械注準20243172428

221

光固化流動樹脂

長春益思醫療器械有限公司

國械注準20243172429

222

一次性鈦夾鉗

江蘇博朗森思醫療器械有限公司

國械注準20243022430

223

一次性使用血液透析管路及附件

貝朗愛敦（上海）貿易有限公司

國械注準20243102431

224

血液透析濃縮物

河北鼎泰醫藥科技有限公司

國械注準20243102432

225

PEEK顱骨固定系統

河北瑞鶴醫療器械有限公司

國械注準20243132433

226

紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導管

北京先瑞達醫療科技有限公司

國械注準20243032434

227

富血小板血漿制備器

深圳市邁捷生命科學有限公司

國械注準20243102435

228

經橈動脈導引導管

杭州瑞維特醫療科技有限公司

國械注準20243032436

229

可切削基臺柱及螺釘

東莞市德諾雅醫療器械有限公司

國械注準20243172437

230

一次性使用泵用注射器

江蘇康進醫療器材有限公司

國械注準20243142438

231

造影導管

上海博暢醫療科技有限公司

國械注準20243032439

232

口腔用骨填充材料

常州市武進達康醫療器械廠

國械注準20243172440

233

經導管主動脈瓣膜系統

杭州啟明醫療器械股份有限公司

國械注準20243132441

234

椎板固定板系統

鄭州捷正實業有限公司

國械注準20243132442

235

胸腰椎后路釘棒內固定系統

鄭州捷正實業有限公司

國械注準20243132443

進口第三類醫療器械

236

植入式腦深部神經刺激延伸導線

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

國械注進20243120611

237

牙種植體

General Implants GmbH Deutschland

國械注進20243170617

238

一次性使用無菌注射針

Yong Chang Co., Ltd.

國械注進20243140618

239

基臺及附件

TALLADIUM ESPAÑA, S.L.

國械注進20243170619

240

一次性使用牽拉閉合止血夾

Boston Scientific Corporation

國械注進20243020620

241

可吸收組織加固材料

Ethicon Endo-Surgery, LLC

國械注進20243020621

242

光固化流體樹脂

Conamco S.A. de C.V.

國械注進20243170622

243

外周血栓抽吸導管套件

Control Medical Technology

國械注進20243030623

244

X射線計算機體層攝影設備

GE MEDICAL SYSTEMS, LLC

國械注進20243060624

245

口腔頜面錐形束計算機體層

攝影設備

株式會社モリタ製作所

國械注進20243060625

246

射頻消融導管磁導航系統

Stereotaxis Inc.

國械注進20243010626

247

新生兒ABO、RhD血型及抗人球蛋白（IgG）檢測卡（柱凝集法）

Ortho-Clinical Diagnostics

國械注進20243400627

248

一次性使用靜脈腔內射頻閉合導管

Medtronic, Inc.

國械注進20243010628

249

眼科手術設備

OPTIKON 2000 S.p.A

國械注進20243160637

250

生物補片

LeMaitre Vascular, Inc.

國械注進20243130644

251

覆膜膽道支架

M.I.Tech Co.,Ltd.

國械注進20243130645

252

一次性使用鈍末端注射針

Yong Chang Co.,Ltd.

國械注進20243140646

進口第二類醫療器械

253

導管鞘

Boston Scientific Corporation

國械注進20242030607

254

親水涂層導引鞘

Inari Medical, Inc.

國械注進20242030608

255

一次性眼科用引流手柄

Bausch & Lomb GmbH

國械注進20242160609

256

傷口負壓引流附件

MEDINORM Medizintechnik GmbH

國械注進20242140610

257

一次性使用滅菌橡膠外科手套

Hartalega NGC Sdn. Bhd.

國械注進20242140612

258

壓力泵

株式會社グッドマン

國械注進20242030613

259

牙科種植用鉆

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

國械注進20242170614

260

氧化鋯瓷塊

Dental Direkt GmbH

國械注進20242170615

261

自動廢液收集管路配套

Gambro UF Solutions, Inc.

國械注進20242100616

262

肺功能儀

Uscom Kft.

國械注進20242070629

263

卵泡刺激素定標液

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20242400630

264

磁共振圖像處理軟件

Philips Medical Systems Nederland B.V.

國械注進20242210631

265

C-反應蛋白質控品

Aidian Oy

國械注進20242400632

266

癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒

（化學發光免疫分析法）

東ソー株式會社

國械注進20242400633

267

血氣、電解質、紅細胞壓積定標液

Radiometer Medical ApS

國械注進20242400634

268

黃體生成激素定標液

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20242400635

269

除顫電極片

ZOLL Medical Corporation

國械注進20242080636

270

X射線管組件

VAREX IMAGING CORPORATION

國械注進20242060638

271

X射線管組件

VAREX IMAGING CORPORATION

國械注進20242060639

272

一次性使用脈搏血氧傳感器

Covidien llc

國械注進20242070640

273

脈搏血氧傳感器

Masimo Corporation

國械注進20242070641

274

眼科人工晶狀體植入計算軟件

Carl Zeiss Meditec AG

國械注進20242210642

275

一次性使用引流導管

Merit Medical Systems, Inc.

國械注進20242140643

港澳臺醫療器械

276

軟性親水接觸鏡

晶碩光學股份有限公司

國械注許20243160025