新一輪采購潮或?qū)硪u!工信部加大培育生物制造中試服務平臺
【化工儀器網(wǎng) 時事熱點】12月17日,工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司發(fā)布《生物制造中試服務平臺培育指南》(征求意見稿)。旨在著手培育一批具有示范引領(lǐng)作用的生物制造中試服務平臺,將這些平臺連接科研與生產(chǎn),推動科研成果快速轉(zhuǎn)化為實際應用,進一步提升我國生物制造領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。
在生物制造領(lǐng)域,一個高效且科學配置的中試服務平臺對科研成果向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化起到了關(guān)鍵作用。征求稿中指出,根據(jù)生物制造中試服務平臺的工藝流程特點及要求,技術(shù)設備被分為通用設備儀器和專用設備儀器兩大類。通過配備這些儀器,將為我國生物制造的產(chǎn)業(yè)化提供強有力支撐。
一、通用設備儀器
建議根據(jù)產(chǎn)品領(lǐng)域或中試需求,視情況配備以下中試裝備儀器:相關(guān)產(chǎn)品所需的逐級放大系列生物反應器及上下游配套系統(tǒng);離心機、板框過濾機、膜過濾器、萃取設備、離子交換柱、色譜系統(tǒng)、層析系統(tǒng)、結(jié)晶罐、蒸發(fā)器、真空冷凍干燥機、噴霧干燥機等純化濃縮設備;液相色譜儀、氣相色譜儀、質(zhì)譜儀、紅外光譜儀、紫外-可見分光光度計、自動旋光儀、粘度計、不溶性微粒分析儀、澄明度檢查儀等檢驗設備。
鼓勵配備在線(生化、細胞量、尾氣、光譜)檢測儀器等面向PAT技術(shù)的數(shù)字化、自動化、智能化設備,以及生物制造過程數(shù)字化軟件系統(tǒng)(過程裝備數(shù)據(jù)融合系統(tǒng),過程數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、數(shù)字孿生系統(tǒng)。
二、專用設備儀器
(一)食品及添加劑領(lǐng)域
建議配備的個性設備儀器:凱氏定氮儀、醇沉設備、熔點儀、快速水分滴定儀、生物傳感分析儀、折射率測定儀等設備。
(二)生物制藥領(lǐng)域
建議配備的個性設備儀器:低溫冰箱、生物安全柜、超凈工作臺、流式細胞儀,細胞破碎儀、鹽析設備、酶標儀、內(nèi)毒素檢測儀、高壓均質(zhì)機、電泳儀,近紅外、拉曼、多通道質(zhì)譜儀等檢測儀器。
(三)化妝品領(lǐng)域
建議配備的個性設備儀器:細胞破碎儀、鹽析設備、酶標儀、內(nèi)毒素檢測儀、高壓均質(zhì)機、紫外凝膠成像儀、生物傳感分析儀、折射率測定儀、原子吸收儀等設備。
(四)化工及能源領(lǐng)域
建議配備的個性設備儀器:擠壓撕裂機、超細粉碎機、生物質(zhì)碳化爐、生物質(zhì)氣化爐、酶解罐等原料處理設備;發(fā)酵或催化反應釜、催化反應固定床、催化反應流化床、催化反應氣流床、催化滴流床、糖化罐、結(jié)晶罐、管式爐、球磨機、催化劑擠條機等催化設備;以及高壓均質(zhì)機、元素分析儀、X射線衍射儀等檢驗設備。
(五)生物基材料領(lǐng)域
建議配備的個性設備儀器:風選篩選機、滾篩機、水洗設備、擠壓撕裂機、超細粉碎機、生物質(zhì)氣化爐等原料處理設備;聚合反應釜、酯化反應釜、固相增粘器、電導熱油爐等材料聚合設備,造粒機、擠出機、磨粉機、混料機、注塑機、拉力機、壓片機等共混改性設備;以及元素分析儀、萬能測試儀、熔融指數(shù)儀、沖擊試驗機、生物傳感分析儀、折射率測定儀、熱分析儀等檢驗設備。
(六)酶制劑領(lǐng)域
建議配備的個性設備儀器:細胞破碎儀、脫色裝置、催化反應流化床、造粒機、拋丸機、超微量分光光度計、酶標儀等設備。
(七)非糧生物質(zhì)原料利用領(lǐng)域
建議配備的個性設備儀器:風選篩選機、滾篩機、水洗設備、超細粉碎機、生物質(zhì)原料蒸汽爆破裝置等原料處理設備;以及纖維素測定儀、元素分析儀、熱分析儀等檢驗設備。
(八)一碳化合物原料領(lǐng)域
建議配備的個性設備儀器:脫氧塔、脫硫塔、變溫吸附塔等原料處理設備;精餾塔、陶瓷膜分離設備、噴霧干燥塔等純化濃縮設備;以及一氧化碳快速分析儀、近紅外分析儀等檢驗設備。
(九)植物底盤細胞開發(fā)領(lǐng)域
建議配備的個性設備儀器:植物細胞采集罐、樹脂吸附罐、振動篩、解析柱、色譜柱、濃縮沉淀罐、樹脂再生罐、多功能過濾干燥機、真空泵等純化濃縮設備;以及卡爾費休水分測定儀、密度計等檢測設備。
三、公共基礎條件
(一)場所配備及資質(zhì)
具有獨立的中試場地,用房面積不少于3000平方米,應具備符合各領(lǐng)域中試需求的潔凈區(qū)、防爆區(qū)、菌種室等現(xiàn)場條件,通過安全評價、環(huán)境影響評價、衛(wèi)生評估,并取得相應資質(zhì),具有防爆、消防等相關(guān)安全防護設備。
(二)公用工程
具有空壓系統(tǒng)、純凈水系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)、制冷水系統(tǒng)、尾氣處理系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)等公用工程保障能力。
素材來源:工信部
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