11月，國內創新藥“出海”熱潮再次掀起！至少已有8家藥企走出去
【化工儀器網 行業百態】11月以來，國內創新藥“出海”熱潮再次掀起。根據梳理，至少已有8家國內創新藥企業重磅產品走出去，包括來凱醫藥、康諾亞、橙帆醫藥、博奧信、普米斯生物、禮新醫藥、東陽光藥、維立志博等。
11月20日，來凱醫藥宣布與禮來進行臨床合作。此次合作旨在加速來凱醫藥的新型ActRIIA單克隆抗體LAE102在肥胖癥領域的新型療法。
據悉，此次合作將進行LAE102在肥胖癥適應癥的I期臨床研究。禮來將依托其Catalyze360-ExploR&D引擎來加速 LAE102 的開發，為I期臨床研究提供資金，并共享資源和專業積淀，以加快研發進度。來凱保留 LAE102 的全球權益。
11月18日，橙帆醫藥宣布與Avenzo Therapeutics達成一項全球戰略合作協議，橙帆醫藥將授予Avenzo在全球范圍內(不包括大中華區)開發、生產和商業化Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)，同時保留在大中華區的相關權益。根據約定，橙帆醫藥可以獲得5000萬美元的首付款及近期里程碑付款，以及后續最高達7.5億美元的里程碑付款和分級特許權使用費。
資料顯示，橙帆醫藥已建立起涵蓋十余個多特異性抗體和ADC分子的廣泛研發管線，聚焦于腫瘤學和自身免疫疾病等領域。同時，橙帆醫藥在美國設立了VelaVigo Bio，以推進全球范圍內的臨床開發和合作。Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯藥物項目計劃于2025年向美國食品藥品監督管理局(FDA)和中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交新藥研究申請(IND)。
11月18日，博奧信生物宣布與Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 達成全球(除大中華區外)獨家授權協議。根據協議條款，博奧信將獲得超過4000萬美元的現金付款，作為首付款以及承擔部分開發成本和藥物產品材料費用。博奧信還將獲得Aclaris Therapeutics 19.9%的股權。此外，博奧信還可收到超過9億美元的研發及銷售里程碑付款以及單位數比例的銷售分成。
資料顯示，BSI-045B是一種處于臨床階段的潛在新型抗TSLP單克隆抗體，BSI-502是一種處于臨床前的潛在新型抗TSLP和IL4R雙抗。
11月17日，康諾亞宣布其子公司康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司與Platina Medicines Ltd (PML)已訂立獨家許可協議，授權交易額共計可達6.26億美元。這也是繼7月公司與Belenos Biosciences1.85億美元交易后康諾亞創新藥今年第2次出海。
據悉，此次康諾亞出海的CM336是基于公司專有nTCE雙抗平臺開發的一款BCMA/CD3雙抗。資料顯示，CM336通過特異性結合BCMA陽性靶細胞和CD3陽性T細胞，將免疫T細胞招募至靶細胞周圍，激活T細胞，并誘導T細胞介導的腫瘤細胞殺傷作用(TDCC)殺傷靶細胞。康諾亞正在持續推進一項評價CM336注射液治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的多中心、開放性的I/II期臨床研究。
11月14日，默沙東發文稱，默沙東已協議獲得禮新醫藥科技有限公司(下稱禮新醫藥)在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發、生產和商業化獨家許可。資料顯示，LM-299是一種在研PD-1(細胞程序性死亡因子)/VEGF(血管內皮生長因子)雙特異性抗體，目前，LM-299的I期臨床試驗正在中國招募受試患者。本次默沙東與禮新醫藥的交易總價值最高可達32.88億美元(約合237.86億元人民幣)。
11月13日，普米斯生物技術公司宣布與BioNTech SE(文中稱“BioNTech”、“拜恩泰科”)達成股權收購協議——BioNTech將以8億美元預付款收購普米斯100%的已發行股本，支付方式為現金和部分美國存托股份(ADS)。此外，在普米斯達到雙方約定的里程碑條件時，BioNTech將額外支付最高1.5億美元的里程碑付款。該交易預計于2025年第一季度完成。據悉，本次交易完成后，BioNTech會獲得普米斯候選藥物管線以及其雙特異性抗體藥物開發平臺的全部權利，進一步擴大其在中國的業務范圍。
11月12日，東陽光長江藥業發布公告稱，其控股股東廣東東陽光藥業股份有限公司(簡稱“東陽光藥”)與Apollo Therapeutics Group Limited就開發及商業化HEC88473項目(一種FGF21/GLP-1雙受體激動劑)達成授權許可協議。根據協議條款，該項授權許可的首付款為1200萬美元。東陽光藥有望在協議的有效期內收取最高9.38億美元的款項，除首付款外，開發、監管及商業里程碑付款最高有望達9.26億美元。
11月7日南京維立志博生物科技股份有限公司(簡稱"維立志博")與風險投資公司Aditum Bio(簡稱"Aditum")宣布基于維立志博CD19xBCMAxCD3三特異性T細胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發公司Oblenio Bio(以下簡稱"Oblenio")并達成了獨家選擇權及許可協議。Aditum 將為Oblenio提供資金，雙方將合作迅速推進LBL-051進入臨床研究。
根據協議條款，維立志博將授予Oblenio在全球范圍內開發、生產和商業化LBL-051的獨家選擇權和許可，并有權獲得3500萬美元的首付款和近期付款，在達成開發、監管注冊、銷售里程碑事件后，維立志博還將有權獲得最高達5.79億美元的總交易額款項，以及未來產品的銷售分成。此外，維立志博還將有權獲得Oblenio的股權。
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