福建省自主研制的全自動化學發光免疫檢測儀器及相關試劑打破進口產品壟斷
【化工儀器網 時事熱點】近日，廈門大學公共衛生學院承擔的福建省科技重大專項專題項目“第二代模塊化全自動化學發光免疫檢測儀器及高性能優生優育系列配套檢測試劑的研發”通過福建省科技廳組織的專家驗收。這意味著福建省在全自動化學發光免疫檢測儀器領域取得了突破性進展。
據悉，該項目是在第一代技術平臺的基礎上持續創新突破，完成第二代全自動化學發光免疫分析儀Wan200+和優生優育10項化學發光免疫分析試劑的研發。現已獲得二類醫療器械注冊證書1項，變更適配該機型的配套檢測試劑注冊證書113項；完成弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒等10項TORCH系列發光試劑的研發及注冊申報，其中已獲得三類醫療器械注冊證書5項。
項目實施期間，申請發明專利4項、授權實用新型專利2項、授權軟件著作權1項，發表相關SCI論文3篇；研發的相關產品已推向全國市場，現有超700家醫療機構使用，儀器檢測測試量超6000萬人份，綜合累計銷售額達5.06億元，社會和經濟效益成效顯著。
該項目通過自主研發和創新，成功迭代了全自動化學發光免疫分析儀的關鍵技術，在體外診斷領域打破了進口產品壟斷國內市場的局面，加速了國產替代的推進。未來，隨著該技術的不斷優化升級，將有效推動生物醫藥等相關產業鏈的快速發展。
素材來源：福建省科學技術廳
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