BTK抑制劑市場(chǎng)規(guī)模有望超260億美元，成為國內(nèi)外藥企重點(diǎn)研發(fā)賽道
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】隨著腫瘤患者人數(shù)增加以及藥物適應(yīng)癥不斷擴(kuò)大，全球BTK抑制劑的市場(chǎng)規(guī)模巨大，預(yù)計(jì)到2030年有望達(dá)到261億美元。
有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2025年全球BTK抑制劑的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到200億美元，到2030年，這一市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到261億美元。其中，中國市場(chǎng)自2017年伊布替尼獲批上市后，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到131億元，并將于2030年擴(kuò)大至225億元。
面對(duì)巨大的市場(chǎng)，BTK抑制劑成為各家藥企重點(diǎn)研發(fā)的賽道，國外企業(yè)中包括賽諾菲、羅氏、默沙東、禮來等。如賽諾菲近日在第66屆美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)(ASH 2024)上，以口頭報(bào)告的形式披露了III期在研藥物rilzabrutinib在接受過治療的免疫性血小板減少癥 (ITP) 成人患者中的療效和安全性。資料顯示，Rilzabrutinib是一款布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。公司預(yù)計(jì)將在今年底前向美國和歐盟的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)，如果獲得批準(zhǔn)，rilzabrutinib 將是獲批用于ITP的BTK 抑制劑。
禮來中國10月30日則宣布，其非共價(jià)(可逆)BTK抑制劑捷帕力(匹妥布替尼100毫克和50毫克片劑)獲得國家藥監(jiān)局，(NMPA)批準(zhǔn)，單藥適用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療(含布魯頓氏酪氨酸激酶[BTK]抑制劑)的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。資料顯示，匹妥布替尼是一種高選擇性激酶抑制劑，采用新型結(jié)合機(jī)制，可以在既往接受過共價(jià)BTK抑制劑(包括伊布替尼、阿可替尼、澤布替尼、或奧布替尼)治療的MCL患者中重新建立BTK抑制作用，并延續(xù)靶向BTK通路的獲益。
羅氏于9月4日公布了BTK抑制劑fenebrutinib的II期FENopta開放標(biāo)簽擴(kuò)展(OLE)研究的最新結(jié)果。結(jié)果顯示，接受fenebrutinib長(zhǎng)達(dá)1年治療的復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥(RMS)患者保持非常低的疾病活動(dòng)水平，并且殘疾狀況沒有進(jìn)展。資料顯示，F(xiàn)enebrutinib是一種口服、可逆、非共價(jià)BTK抑制劑，可阻斷BTK的功能。臨床前數(shù)據(jù)顯示，fenebrutinib具有強(qiáng)活性和高度選擇性，其對(duì)BTK的選擇性是其他激酶的130倍。Fenebrutinib是目前多發(fā)性硬化癥 III 期試驗(yàn)中可逆抑制劑。
在國內(nèi)市場(chǎng)，包括恒瑞醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥、中國抗體/信諾維，云頂新耀、海博為藥業(yè)等一眾藥企也均有布局BTK抑制劑。
其中恒瑞醫(yī)藥的SHR1459和SHR1266是共價(jià)結(jié)合的口服BTK抑制劑，SHR1459于2017年12月啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，SHR1266目前處于臨床前研發(fā)階段，擬用于血液腫瘤的治療。
此外，今年9月18日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示，和記黃埔醫(yī)藥的化學(xué)1類新藥HMPL-760膠囊獲批一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為聯(lián)合R-GemOx(利妥昔單抗+吉西他濱+奧沙利鉑)治療復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。公開資料顯示，HMPL-760是一款第三代非共價(jià)BTK抑制劑，是和黃醫(yī)藥第十一個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)的潛在創(chuàng)新抗腫瘤候選藥物。
云頂新耀BTK抑制劑EVER001也在加速推進(jìn)，預(yù)計(jì)將在下半年公布針對(duì)原發(fā)性膜性腎病的1b期臨床數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)明年進(jìn)入2期臨床。與全球大部分BTK抑制劑不同，EVER001分子采用共價(jià)可逆的思路，選擇性高，結(jié)合能力好，在靶和脫靶毒性都比較低，因此在自免領(lǐng)域具有很大看點(diǎn)。
總之，明朗和廣闊的市場(chǎng)吸引了不少藥企入局BTK抑制劑領(lǐng)域。此外，根據(jù)公開資料顯示，目前全球已有6款BTK抑制劑獲批上市，包括伊布替尼、阿卡替尼、澤布替尼、替拉魯替尼、奧布替尼以及匹妥布替尼。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
關(guān)注本網(wǎng)官方微信 隨時(shí)閱讀專業(yè)資訊
- 11月，國內(nèi)創(chuàng)新藥“出海”熱潮再次掀起！至少已有8家藥企走出去 2024-11-23 15:07:36
- 11月以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥“出海”熱潮再次掀起。根據(jù)梳理，至少已有8家國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)重磅產(chǎn)品走出去，包括來凱醫(yī)藥、康諾亞、橙帆醫(yī)藥、博奧信、普米斯生物、禮新醫(yī)藥、東陽光藥、維立志博等。
- 2024年前三季度中藥上市公司業(yè)績(jī)下降，主要受這三個(gè)因素影響 2024-11-21 14:45:41
- 根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年前三季度業(yè)績(jī)報(bào)告中，72家中藥類上市公司(不含港股)中，營(yíng)業(yè)收入同比下滑的中藥企業(yè)有50家，凈利潤(rùn)同比下滑的有46家。
- 雙抗賽道日漸升溫，一周內(nèi)已發(fā)生4筆交易！ 2024-11-20 15:31:52
- 進(jìn)入2024年，雙抗賽道日漸升溫。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅在近一周就發(fā)生了4筆交易，涉及橙帆醫(yī)藥、康諾亞-B、禮新醫(yī)藥、普米斯生物等藥企。
- 今年以來，我國已有37個(gè)創(chuàng)新藥、51個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市 2024-11-18 16:36:29
- 工信部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：今年以來，我國有37個(gè)創(chuàng)新藥、51個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，截至目前，我國創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模突破1000億元。
- 5家增收不增利！面對(duì)經(jīng)營(yíng)壓力，多上市藥店表示將調(diào)整拓展策略 2024-11-14 15:20:50
- 根據(jù)三季報(bào)顯示，六家上市連鎖藥店今年前三季度歸母凈利潤(rùn)“五盈一虧”，漱玉平民則出現(xiàn)虧損，大參林、老百姓、一心堂、漱玉平民、健之佳五家增收不增利，只有益豐藥房實(shí)現(xiàn)營(yíng)收凈利雙增。
版權(quán)與免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
