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國內創新藥境內授權交易日漸“升溫”，今年以來交易數量達50余起
2024年10月21日 14:18:34
來源：制藥網 點擊量：3501
截至10月19日，境內授權許可商業化交易數量達到54起，潛在總交易金額高達369.31億元。業內表示，境內授權許可商業化交易無論是數量還是交易規模，均超出2023年同期水平。
【化工儀器網 行業百態】近年來，隨著國內創新藥的發展，創新藥境內授權交易許可交易市場逐漸回溫。根據數據統計，截至10月19日，境內授權許可商業化交易數量達到54起，潛在總交易金額高達369.31億元。業內表示，境內授權許可商業化交易無論是數量還是交易規模，均超出2023年同期水平。
例如，近日信達生物與奧賽康藥業宣布雙方就第三代EGFR-TKI利厄替尼片(奧壹新)達成獨家商業化合作。根據合作協議，奧賽康藥業將作為合作產品的上市許可持有人，負責合作產品的商業化生產及供貨，并根據合作協議向信達生物支付銷售推廣服務費。信達生物取得合作產品在中國大陸地區的獨家推廣銷售權，將按合作協議約定向奧賽康藥業支付首付款、注冊里程碑和銷售里程碑款項。
10月7日，友芝友生物發布公告，公司(作為許可人)與中國生物制藥有限公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司(正大天晴，作為被許可人)訂立許可與合作協議，據此，公司授予正大天晴在許可地區及許可領域內對許可產品進行開發、注冊、生產及商業化的獨家、可分許可的許可。根據許可與合作協議，公司授予正大天晴在許可地區及許可領域內對許可產品進行開發、注冊、生產及商業化的獨家、可分許可的許可。根據研發進展情況，正大天晴將就許可產品向公司支付最高合共人民幣3.15億元的首付款及額外開發里程碑付款。
石藥集團9月30日也在港交所公告，公司全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司已于2024年9月29日與江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司訂立獨家授權許可協議，以在中國內地開發、銷售、許諾銷售及商業化JSKN003用于治療腫瘤相關適應癥。
9月27日君實生物發布公告稱，旗下子公司君拓生物與南京吉盛澳瑪生物醫藥有限公司于2024年9月26日簽署了《IAMA-001鼻噴劑型項目許可及合作協議》。根據該協議，吉盛澳瑪授予君拓生物在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門及中國臺灣)獨占許可權，進行IAMA-001小核酸免疫調節劑鼻用噴霧劑的研發、生產和商業化。此外，君拓生物將在大中華區外與吉盛澳瑪合作開發該項目。
9月，華東醫藥全資子公司華東醫藥(杭州)有限公司則宣布與四環醫藥旗下非全資附屬公司惠升生物，就其已上市創新產品惠優靜(脯氨酸加格列凈片)在中國大陸的商業化權益達成獨家戰略合作。據悉，惠優靜是惠升生物在中國獲批上市的治療2型糖尿病的SGLT-2抑制劑，為惠升生物具有自主知識產權的1類新藥。
分析人士指出，在政策與市場的雙重驅動下，國內創新藥領域的專業分工日益清晰。越來越多國產創新藥的商業化過程，被委托給擁有銷售團隊和豐富經驗的國內大型制藥企業。而這些大型制藥企業也借此機會將自身的商業化能力轉化為實際效益，并進一步擴充其產品線。
另有人士指出，創新藥研發周期長、投入高，中小型的創新藥企往往在某個細分領域創新能力強，但到研發的后端時已經力不從心，而大型的藥企要么擁有強大的下游商業化和市場推廣能力，要么有充足的現金流支持。在創新藥行業走向高質量發展的背景下，雙方通過建立更緊密的合作關系并共享資源，實現優勢互補的趨勢將會越來越明顯。
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