停用激素及免疫制劑 20名紅斑狼瘡患兒在浙大兒院完成CAR-T治療
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】免疫療法是當(dāng)下腫瘤治療領(lǐng)域最具前景的發(fā)展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大，CAR-T療法研究不斷出現(xiàn)新的進(jìn)展，CAR-T療法作為有別于傳統(tǒng)藥物的“活藥”，不僅對(duì)復(fù)發(fā)、難治性腫瘤患者表現(xiàn)出了突破性療效，其生產(chǎn)體系和使用場(chǎng)景也有別于普通藥物。鑒于當(dāng)下生物技術(shù)的更新速度，預(yù)計(jì)CAR-T療法還將帶給市場(chǎng)更多驚喜。
10月8日，浙江杭州的國(guó)家兒童健康與疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家兒童區(qū)域醫(yī)療中心，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)浙大兒院)副院長(zhǎng)、腎臟泌尿中心主任毛建華教授介紹，醫(yī)院已經(jīng)為20名難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者開(kāi)展CAR-T治療。全部患兒的癥狀都得到改善，停用了激素及所有免疫抑制劑。
今年年初，浙大兒院發(fā)起“靶向CD19 嵌合抗原受體T淋巴細(xì)胞治療難治性?xún)和到y(tǒng)性紅斑狼瘡”臨床研究，面向全國(guó)招募受試者，目前已完成20例患兒的治療，包括16例女童和4例男童，其中，患兒病程最短4月、最長(zhǎng)11年。今年3月，該項(xiàng)臨床研究001號(hào)病例順利出院的消息得到廣泛關(guān)注后，一些SLE患兒從山東、山西、寧夏、河北、福建、新疆等地慕名而來(lái)。
毛建華介紹，CAR-T細(xì)胞療法是把病人自身免疫系統(tǒng)的T細(xì)胞提取出來(lái)，經(jīng)過(guò)體外培養(yǎng)和改造，給這些T細(xì)胞裝備上特殊分子，使它們能識(shí)別并攻擊特定的靶細(xì)胞，再把改造過(guò)后的T細(xì)胞注射回病人身體，從而消滅異常的靶細(xì)胞。隨著020號(hào)病例實(shí)現(xiàn)CAR-T細(xì)胞回輸，這項(xiàng)臨床研究宣告順利完成。參與的病例中，第1例CAR-T細(xì)胞回輸時(shí)間為2024年3月12日，第20例CAR-T細(xì)胞回輸時(shí)間為2024年10月4日，二者時(shí)間跨度不足7個(gè)月。
浙大兒院腎臟內(nèi)科主治醫(yī)師何雪作為該CAR-T臨床試驗(yàn)項(xiàng)目聯(lián)絡(luò)人，時(shí)刻關(guān)注患兒的恢復(fù)情況。她透露，001號(hào)病例完成細(xì)胞回輸超過(guò)半年，目前已經(jīng)沒(méi)有什么紅斑狼瘡癥狀，面部皮疹消退，蛋白尿消失，9月已經(jīng)返回校園。002號(hào)至005號(hào)也在逐步恢復(fù)。剩余的15個(gè)病例隨訪時(shí)間還不是很長(zhǎng)，有待進(jìn)一步隨訪觀察，但就目前的各項(xiàng)指標(biāo)而言，也都恢復(fù)好轉(zhuǎn)。
“SLE給患兒帶來(lái)的不僅有疾病折磨，還有長(zhǎng)期服藥、經(jīng)常復(fù)診、飲食忌口等多種煩惱。他們?cè)谥委熀笊眢w好轉(zhuǎn)、食欲增加，表現(xiàn)出積極的生活態(tài)度。”毛建華表示。據(jù)了解，毛建華團(tuán)隊(duì)新的研究項(xiàng)目“通用型靶向CD19 CAR-T細(xì)胞治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡”研究預(yù)計(jì)將在10月中旬啟動(dòng)。
他介紹，通用型CAR-T又稱(chēng)同種異體CAR-T，與首期研究項(xiàng)目的自體CAR-T相比，是從健康供者體內(nèi)采集T細(xì)胞，并在體外通過(guò)基因工程技術(shù)改造后大規(guī)模擴(kuò)增，制備成現(xiàn)貨型的細(xì)胞藥物。由于其來(lái)源于健康供者，不受患者T細(xì)胞數(shù)量和質(zhì)量影響，制備成功率高，同時(shí)也進(jìn)一步拓展了CAR-T細(xì)胞療法治療SLE的應(yīng)用范圍。
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