化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷2024年高端醫療裝備推廣應用項目申報工作啟動
2024年10月10日 10:06:46
來源:化工儀器網 點擊量:4541

近日,工業和信息化部辦公廳、國家衛生健康委辦公廳聯合發布《關于開展2024年高端醫療裝備推廣應用項目申報工作的通知》。此次申報工作截止時間:2024年10月30日。
【化工儀器網 時事熱點】2024年是“十四五”的關鍵之年。目前,我國醫療裝備產業發展面臨重要戰略機遇,但機遇和挑戰都有新的發展變化。隨著新一輪科技革命和產業變革深入發展,新一代信息、新材料、前沿生物等技術與醫療裝備技術跨學科、跨領域交融發展提速,新型醫療裝備產品不斷涌現,高端醫療裝備發展體系成為全球醫療科技創新熱點。
近日,工業和信息化部辦公廳、國家衛生健康委辦公廳聯合發布《關于開展2024年高端醫療裝備推廣應用項目申報工作的通知》。旨在貫徹落實《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》部署要求,重點開展診斷檢驗、治療、監護與生命支持、養老康復、人工智能輔助診療等5個方向的高端醫療裝備推廣應用,從而進一步加快推進我國高端醫療裝備體系建設。
此次申報工作截止時間:2024年10月30日。
全文如下:
工業和信息化部辦公廳 國家衛生健康委辦公廳關于開展2024年高端醫療裝備推廣應用項目申報工作的通知
工信廳聯通裝函〔2024〕366號
各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團工業和信息化、衛生健康主管部門:
為深入貫徹健康中國、制造強國戰略部署,按照《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》部署要求,加快推進高端醫療裝備創新發展和推廣應用,現就開展2024年度高端醫療裝備推廣應用項目申報工作有關事項通知如下:
一、推廣應用項目重點方向
面向典型應用場景,遴選一批高端醫療裝備技術創新與臨床應用水平處于全國前列,對高端醫療裝備醫工協同創新、中試驗證、臨床研究、迭代升級與推廣應用等具有較強引領帶動作用的項目。本年度重點開展診斷檢驗、治療、監護與生命支持、養老康復、人工智能輔助診療5個方向的高端醫療裝備推廣應用,具體產品見附件1。
二、申報條件
(一)申報主體要求。原則上申報主體為牽頭醫療裝備生產企業、牽頭醫療機構和參與醫療機構等組成的醫工聯合體,聯合體內單位數量原則上不超過10個。
(二)申報單位要求。醫工聯合體內所有單位須為在中華人民共和國境內注冊,具有獨立法人資格的企事業單位,近三年未發生重大安全、環保、質量等事故或醫療事故,沒有司法、行政機關認定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。牽頭單位擁有較強的行業引領地位。每個單位最多牽頭或參與申報3個不同產品的推廣應用項目。同一單位在同一產品申報中參加2個及以上聯合體的相關申報均視為無效。
(三)申報產品要求。對所申報推廣應用的高端醫療裝備產品,牽頭醫療裝備生產企業須已取得中華人民共和國醫療器械注冊證。
(四)申報材料要求。申報材料及所附資質等應真實、合法,不得涉及國家秘密、商業秘密等內容。
三、推廣應用要求
(一)產品使用要求。在推廣應用過程中,高端醫療裝備的使用應符合《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械臨床使用管理辦法》等有關要求。
(二)組織保障要求。醫工聯合體應建立較為完善的醫療裝備研制生產、臨床研究管理和資金保障體系,醫療機構重點保障高端醫療裝備臨床應用研究及推廣的技術和環境條件;醫療裝備生產企業重點保障高端醫療裝備運行安全及改進提升的技術和軟硬件條件。
四、工作程序
(一)組織申報。各地工業和信息化、衛生健康主管部門組織符合條件的醫療裝備生產企業、醫療機構,按照自愿原則組成醫工聯合體,編寫申報材料(見附件2)。牽頭單位對醫工聯合體內的參與單位資質和相關材料負責。
(二)初審推薦。各地工業和信息化、衛生健康主管部門分別對牽頭醫療裝備生產企業、牽頭醫療機構的資質和項目申報材料進行審查,并于2024年10月30日前將書面推薦函(附推薦匯總表,見附件3)、申報材料(紙質版、電子版各1份)分別報工業和信息化部(裝備工業一司)、國家衛生健康委(規劃發展與信息化司)。
(三)遴選認定。工業和信息化部、國家衛生健康委組織專家或第三方機構對推廣應用項目申報材料進行評審,遴選并公布符合要求的推廣應用項目名單。推廣應用項目實施周期一般不超過3年。
五、聯系人及電話
工業和信息化部裝備工業一司 余敬秋 010-68205603
國家衛生健康委規劃發展與信息化司 劉樂欣 010-68791230
附件:1.重點產品清單
工業和信息化部辦公廳
國家衛生健康委辦公廳
2024年9月25日
素材來源:工業和信息化部
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
近日,常州市人民醫院就“常州市第一人民醫院外送檢驗檢測項目”發布招標公告,預算金額為1000萬元。2025-04-01 15:00:56
-
總投資超2.5億元!武漢大學中南醫院高端醫療裝備更新(附清單)
武漢大學中南醫院計劃購置超高端磁共振成像儀、超高端X線計算機斷層掃描儀(CT)、正電子發射及X射線計算機斷層成像系統(PET/CT...2025-03-18 13:39:52 -
近日,中日友好醫院就“醫療設備更新項目第十八批(項目編號:B0708-CMC25N7809)”發布招標公告,預算金額為2030萬元...2025-03-14 10:34:26
-
項目名稱:西安市華山中心醫院檢驗設備采購,項目編號:0844-254LZB202562,招標范圍:西安市華山中心醫院檢驗設備采購,...2025-03-12 11:17:05
-
2024年醫療器械設備及儀器儀表制造業實際使用外資增長98.7%
2024年,制造業實際使用外資超過了2200億元人民幣,高技術制造業實際使用外資占比達到11.7%。其中醫療器械設備及儀器儀表制造...2025-02-25 13:08:11 -
2024年,國家藥監局共批準65個創新醫療器械產品上市,相比2023年增加6.6%。其中有源醫療器械45個,無源醫療器械17個,體...2025-02-25 10:18:24
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。