今日創(chuàng)新藥板塊震蕩反彈！百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)、神州細(xì)胞等紛紛上漲
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥快速發(fā)展，有數(shù)據(jù)顯示，2023年我國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模同比增長7.11%，達(dá)12157.52億元，近7年復(fù)合增速為8.2%，預(yù)計未來行業(yè)保持10%左右的增速。
業(yè)內(nèi)表示，未來，隨著我國人口老齡化加劇以及慢性病的增加，對高效、低毒副作用的創(chuàng)新藥物需求日益增長，尤其是在癌癥、心血管疾病、糖尿病等重大慢性病領(lǐng)域，市場潛力巨大。
據(jù)悉，9月11日，創(chuàng)新藥板塊持續(xù)反彈，百濟(jì)神州漲超6%，股價創(chuàng)年內(nèi)新高，貝達(dá)藥業(yè)、榮昌生物漲超7%，皓元醫(yī)藥、百利天恒、海辰藥業(yè)、神州細(xì)胞、上海誼眾等漲幅靠前。
消息面來看，全球矚目的腫瘤學(xué)會議ESMO(歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會)將于9月13日-9月17日召開，多家創(chuàng)新藥企將于會上公布重磅成果，醫(yī)藥板塊的市場關(guān)注有望顯著提升。
個股方面，對于百濟(jì)神州，消息面上，9月10日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站公示，百濟(jì)神州申報的1類新藥BGB-58067片臨床試驗申請獲得受理。資料顯示，BGB-58067是一款PRMT5抑制劑，為百濟(jì)神州實體瘤在研產(chǎn)品，預(yù)計于2024年進(jìn)入臨床研究階段。根據(jù)CDE網(wǎng)查詢，這是該產(chǎn)品頭次在中國申報臨床。
業(yè)內(nèi)人士表示，百濟(jì)神州產(chǎn)品已進(jìn)入收獲期，2024年上半年，公司營業(yè)收入飆升至120億元，虧損近29億元，同比大幅收窄，扭虧在望。
數(shù)據(jù)顯示，近年來，百濟(jì)神州投入了大量資金進(jìn)行研發(fā)。其中2018年至2023年，公司研發(fā)投入分別為45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元、111.52億元、128.13億元，2024年上半年，其研發(fā)投入為65.22億元。近六年半，公司研發(fā)投入合計超過600億元。在高研發(fā)投入下，百濟(jì)神州也相繼推出百悅澤(澤布替尼)、百澤安(替雷利珠單抗)、百匯澤(帕米帕利)等自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，市場影響不小。數(shù)據(jù)顯示，2024上半年，百悅澤全球銷售額總計80.18億元，同比增長122%。
貝達(dá)藥業(yè)今日午后漲超8%。消息面上，9月10日，貝達(dá)藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的注射用MCLA-129臨床試驗申請《受理通知書》(受理號：CXSL2400603)，本次申請適應(yīng)癥為擬用于“晚期實體瘤(包括但不限于野生型結(jié)直腸癌、肝癌、頭頸鱗癌、胰腺癌、原發(fā)不明腺癌以及鱗癌等晚期實體瘤)”。
資料顯示，注射用MCLA-129是一款針對表皮生長因子受體(EGFR)和細(xì)胞間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(c-Met)雙靶點的雙特異性抗體，可同時阻斷EGFR和c-Met的信號傳導(dǎo)，抑制腫瘤的生長和存活，且可經(jīng)增強的抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用(ADCC)進(jìn)一步提高對腫瘤細(xì)胞的殺傷潛能。EGFR在多種晚期實體瘤中呈現(xiàn)高表達(dá)狀態(tài)，MET通路異常也是多種腫瘤疾病的發(fā)病機制之一、也是預(yù)后不良因素，阻斷EGFR和MET通路可對多種晚期實體瘤產(chǎn)生治療作用。
神州細(xì)胞方面，9月10日，其披露投資者關(guān)系活動記錄表顯示，公司已實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品包括，1個重組蛋白藥物安佳因®、3個抗體藥物(安平希®、安佳潤®、安貝珠®)獲批上市，治療領(lǐng)域包括血友病、多種自免疾病及惡性腫瘤。此外，公司自主研發(fā)的安諾能®4也已獲得緊急授權(quán)使用。在研產(chǎn)品方面，如PD-1單抗SCT-I10A單藥用于一線治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等多個適應(yīng)癥正在上市審評中。除八因子外，公司其他產(chǎn)品包括安貝珠®、安平希®、安佳潤®等今年上半年均貢獻(xiàn)了一定銷售收入，在公司整體營收中的占比在持續(xù)上升。未來一段時期銷售費用將繼續(xù)保持合理增長，直至產(chǎn)品銷售進(jìn)入穩(wěn)定的成熟期。
皓元醫(yī)藥近日則在機構(gòu)調(diào)研中表示，公司在ADC新產(chǎn)能和能力建設(shè)方面，構(gòu)建了XDC Payload-Linker CMC一體化服務(wù)平臺，承接了超過70個ADC項目，并有12個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品完成了美國FDA sec-DMF備案。公司還在馬鞍山研發(fā)中心運營了4條ADC高活產(chǎn)線，并推進(jìn)了第五條產(chǎn)線與重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地的建設(shè)，以提供ADC藥物一站式CDMO解決方案。
機構(gòu)表示，受益于政策支持，預(yù)計國內(nèi)創(chuàng)新藥銷售將保持強勁增長。海外降息預(yù)期或?qū)⑼苿痈邚椥缘膭?chuàng)新藥板塊估值反彈。繼續(xù)看好頭部創(chuàng)新藥(包含Pharma/Biotech)企業(yè)。
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