三部門聯合發文！醫療領域擴大開放試點，允許設立外商獨資醫院
【化工儀器網 政策法規】 近日，商務部、國家衛生健康委、國家藥監局聯合發布了《關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》(商資函〔2024〕568號)，標志著我國醫療領域對外開放邁出重要一步。該通知旨在貫徹落實黨的二十屆三中全會關于擴大自主開放的決策部署，通過引進外資促進我國醫療相關領域高質量發展，更好滿足人民群眾醫療健康需求。
根據通知內容，自2024年9月7日起，在中國(北京)自由貿易試驗區、中國(上海)自由貿易試驗區、中國(廣東)自由貿易試驗區和海南自由貿易港，將允許外商投資企業從事人體干細胞、基因診斷與治療技術的開發和技術應用，以用于產品的注冊上市和生產。這一舉措無疑將加速我國生物技術和醫療健康產業的創新發展，提升我國在全球醫療科技領域的競爭力。
同時，通知還明確了外商投資企業在試點過程中的一系列規范要求。擬進行試點的企業應嚴格遵守我國相關法律、行政法規，符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(含國際多中心臨床試驗)、藥品注冊上市、藥品生產及倫理審查等規定要求，并履行相關管理程序。這一規定確保了試點工作的規范性和安全性，為外資企業在華投資提供了明確的法律指引。
此外，通知還提出，將在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫院(中醫類除外，不含并購公立醫院)。設立外商獨資醫院的具體條件、要求和程序等將另行通知。
為確保試點工作的順利推進和取得實效，通知要求試點地區商務、衛生健康、人類遺傳資源、藥品監督管理主管部門按照職責分工，加大政策宣傳力度，主動對接有意愿的外商投資企業并加強服務。同時，要加強部門間會商，在各自職責范圍內依法對試點企業實施監督管理，及時識別、有效防范風險，扎實推進生物技術和獨資醫院領域擴大開放試點工作。
商務部、國家衛生健康委和國家藥監局在通知中強調，試點過程中遇到的問題應及時聯系相關部門以便得到及時解決。
此次醫療領域擴大開放試點工作的實施，是我國深化醫療衛生體制改革、擴大對外開放的重要舉措之一。隨著試點工作的深入推進，相信將有力推動我國醫療領域的高質量發展，為人民群眾提供更加優質、便捷、高效的醫療服務。
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