《人類基因組編輯研究倫理指引》發(fā)布，任何生殖系基因組編輯均不被允許
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】7月8日，科技部公布《人類基因組編輯研究倫理指引》(以下簡稱《指引》)，意在規(guī)范人類基因組編輯研究行為，促進(jìn)人類基因組編輯研究健康發(fā)展。
《指引》明確了開展人類基因組編輯研究的目的、基本原則、一般要求和特殊要求。這份由國家科技倫理委員會醫(yī)學(xué)倫理分委員會研究制定的文件，旗幟鮮明地劃出紅線——目前進(jìn)行任何生殖系基因組編輯的臨床研究都是不負(fù)責(zé)任和不被允許的。
基因組編輯技術(shù)對人類遺傳物質(zhì)改變的可能性，為預(yù)防治療諸多遺傳疾病帶來希望，同時也提出一系列倫理、法律及社會問題。《指引》的發(fā)布進(jìn)一步厘清了基因編輯技術(shù)使用的“可為”與“不可為”，將“增進(jìn)人類福祉”作為人類基因組編輯的首要原則，從價值判斷維度引導(dǎo)和促進(jìn)人類基因組編輯研究沿著向善發(fā)展。
2021年7月，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了關(guān)于人類基因組編輯促進(jìn)公共衛(wèi)生的新建議，目的是幫助全球在將人類基因組編輯作為公共衛(wèi)生工具使用時，應(yīng)考慮技術(shù)的安全性、有效性并符合倫理。《指引》指出了基因組編輯在科學(xué)上的重大價值，也強(qiáng)調(diào)學(xué)術(shù)共同體應(yīng)充分認(rèn)識和考慮到該技術(shù)對個人、社會和人類的潛在風(fēng)險。
《指引》明確了人類基因組編輯的一般要求和特殊要求；開展臨床研究時，審慎原則中特別提出在充分評估擬解決疾病的嚴(yán)重程度與臨床研究可能的潛在風(fēng)險時，應(yīng)在“行動優(yōu)先”與“防范優(yōu)先”兩類立場之間尋求恰當(dāng)?shù)钠胶猓辉谌祟惢蚪M編輯的基礎(chǔ)研究、臨床前研究、臨床試驗和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化中，涉及的倫理問題不盡相同，《指引》針對不同特點進(jìn)行了相應(yīng)的倫理要求分析，力求實踐中具有更強(qiáng)的可操作性。
針對人類基因組編輯研究，《指引》提出了一般要求和特殊要求。特殊要求中，對人類基因組編輯的基礎(chǔ)研究和臨床前研究都有明確規(guī)定。即使是基礎(chǔ)研究或臨床前研究，也需要關(guān)注倫理問題。比如，當(dāng)研究使用具有發(fā)育成人類個體潛能的人體生物材料時，對其來源和研究之后的處置應(yīng)遵守倫理規(guī)范。如果對人類早期胚胎或生殖細(xì)胞進(jìn)行基因編輯，修飾后的細(xì)胞不能用來妊娠。
需要注意的是，在生殖系基因組編輯時，遺傳性狀的改變將隨自然生育傳遞給未來世代，所選擇的改變并非限于修正疾病的遺傳決定因素以及促進(jìn)健康等有益的改變，也可能被用于基于非健康目標(biāo)的人類性狀或能力的增強(qiáng)，可能會有損人的尊嚴(yán)，加劇社會的不平等。因此，目前進(jìn)行任何生殖系基因組編輯的臨床研究是不負(fù)責(zé)任和不被允許的。
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