5月1日起，醫藥行業將迎來一批重磅新政新規！
【化工儀器網 政策法規】自2023年5月1日起，又有一批與醫藥行業相關的新政新規將落地，國家層面的包括《醫療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》、《互聯網廣告管理辦法》等，地方層面的如川渝聯合制定的《放射性藥品經營質量管理實施細則》施行、河南執行國家組織骨科脊柱類耗材集采結果等，值得關注。
《醫療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》施行
國家醫保局印發的《醫療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》，自2023年5月1日起施行。醫療保障基金飛行檢查是指國家和省級醫療保障行政部門組織實施的，對定點醫藥機構、醫保經辦機構 、承辦醫保業務的其他機構等被檢查對象不預先告知的現場監督檢查。《辦法》共5章、32條，規定了飛行檢查的遵循原則、啟動條件、組織方式、檢查要求、檢查程序、問題處理等內容，為進一步規范飛行檢查工作提供了重要制度保障。
《互聯網廣告管理辦法》施行，進一步規范醫藥健康類的內容
《互聯網廣告管理辦法》將于5月1日起施行。新出臺的《辦法》對傳統電商大發展背景下形成的監管思路和監管方式作出了新的調整，其中針對醫藥健康類的內容針對性明確，包括：禁止發布處方藥廣告(法律、行政法規另有規定的，依照其規定)，發布醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告等需要對內容進行審查。此外，還明確了禁止以介紹健康、養生知識等形式，變相發布醫療、藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告；禁止在介紹健康、養生知識的同一頁面或同時出現以上商品的經營者或服務提供者地址、聯系方式、購物鏈接等內容。
重磅涉老新規正式實施
《關于開展人壽保險與長期護理保險責任轉換業務試點的通知》顯示，自2023年5月1日起開展人壽保險與長期護理保險責任轉換業務試點，試點期限暫定兩年。《通知》提出適用不同人群的兩種責任轉換方法，包括保單貼現法和精算等價法。同時，《通知》還配發了《人壽保險與長期護理保險責任轉換業務規則》，規定了兩種轉換方法下的適用產品、人群范圍、護理狀態判定條件、操作流程、精算規則和產品備案等內容。
《放射性藥品經營質量管理實施細則》施行
重慶市藥品監督管理局、四川省藥品監督管理局聯合制定的《放射性藥品經營質量管理實施細則》自2023年5月1日起施行。該細則包括十章、六十一條內容，該細則旨在加強放射性藥品經營質量管理，規范經營行為，保障放射性藥品的安全、有效、可及。
河南執行國家組織骨科脊柱類耗材集采結果
河南省醫保局發布的《關于落實國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購結果執行工作的通知》明確，自5月1日起，該省執行國家組織骨科脊柱類耗材集采結果。脊柱類集采是繼心臟支架、人工關節后，國家組織開展的第三批高值醫用耗材集采，據此前國家醫保局消息，擬中選產品平均降價84%。據悉，河南省首年執行時間為20個月，執行期間是2023年5月1日至2024年12月31日。
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