化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
廣州：提高藥品檢驗檢測能力 推進藥品監管能力標準化建設
2022年11月30日 13:48:15
來源：化工儀器網 作者：宋池 點擊量：5114
近日，廣州市人民政府印發《廣州市全面加強藥品監管能力建設具體措施》，圍繞藥品監管執法能力、藥品監管技術、藥品監管體制機制、產業服務與監管創新融合4個方面，共提出14項改革舉措，全面加強藥品監管體系和能力建設。
【化工儀器網 政策法規】近日，廣州市人民政府印發《廣州市全面加強藥品監管能力建設具體措施》(下稱《具體措施》)，圍繞藥品監管執法能力、藥品監管技術、藥品監管體制機制、產業服務與監管創新融合4個方面，共提出14項改革舉措，全面加強藥品監管體系和能力建設，更好保護和促進人民群眾身體健康。其中明確提出要提高檢驗檢測能力。
提升藥品監管執法專業能力
《具體措施》從優化行政許可能力、強化監管檢查能力、提高稽查辦案能力3個方向綜合提升提升藥品監管執法專業能力。要求培深化“放管服”改革，壓縮藥品醫療器械經營許可審批時限，完善告知承諾制度，探索推廣許可事項的非現場檢查機制。優化完善藥品進口備案、第一類醫療器械備案、普通化妝品備案的技術核查機制和決策機制。同時還要求加快培養具有與生物醫藥產業發展相匹配的專業檢查人員，并優化人員調派等。
強化藥品監管技術支撐建設
《具體措施》強調要提高檢驗檢測能力。鼓勵和支持藥品質量研究、檢驗檢測等重要公共服務平臺建設項目及相關科技創新。加強市藥檢所檢驗檢測能力建設，保持檢驗檢測能力的國際水平。整合現有分散的醫療器械檢測資源，逐步形成具有權威性和公信力的醫療器械技術支撐體系。通過創新研發新型檢驗檢測技術，打造智能化、數字化化妝品檢測平臺。
此外，提高藥物警戒能力。建立健全藥品化妝品不良反應、醫療器械不良事件監測相關機制及評價體系以及相應的工作隊伍。加強部門協作，完善藥品不良反應聚集性事件監測處置機制，完善化妝品不良反應收集、分析評價及相應的風險管控機制等。
完善藥品監管體制機制
《具體措施》指出，要提升監管隊伍素質，優化年齡、專業結構，實現數量、質量“雙提升”，并加強業務培訓。同時強調完善法規制度和標準管理建設：積極推進市、區藥品監管能力標準化建設；制定頒布廣州市藥品監管有關地方性標準；積極參與藥典和中藥地方標準修訂，積極參與化妝品國標、行標、技術規范及急需團體標準等制修訂工作。
此外，還要求加大對藥品安全、應急管理、監測評價等領域科技創新支持力度，以及提升“互聯網+藥品監管”應用服務水平。
加快產業服務與監管創新融合發展
《具體措施》鼓勵深化與港澳政府、科研院校在藥品質量標準和監管方面的研究與合作；計劃重點加強生物醫藥檢驗技術平臺建設，提升單抗類藥物、重組類藥物檢驗檢測能力，拓展雙特異性抗體藥物、抗體偶聯藥物以及細胞治療產品的檢驗檢測能力，支持和服務生物醫藥發展；加強中藥領域關鍵技術科研攻關，進一步加強中成藥質量評價國家藥監局重點實驗室建設，進行中藥檢測技術的創新研究；進一步加強口岸藥品檢驗檢測能力建設；促進化妝品產業高質量發展。
檢驗檢測能力是藥品監管能力的重要內容，《具體措施》中有很多措施都要求提高各個方面的檢驗檢測能力，為監管提供更好的技術支持。《具體措施》施行后，將促進廣州的藥品檢驗檢測行業發展。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
2024年共計抽查國家級資質認定檢驗檢測機構100家（含22家國家質檢中心），其中重點領域機構65家，其他領域機構35家。發現存在...2025-04-17 14:23:59
-
近日，國家藥監局正式頒布2025版《中國藥典》，帶來了一系列藥品標準、質量控制等領域的重要更新，將于自 2025 年 10 月 1...2025-04-16 13:23:11
-
項目名稱：定遠醫美項目設備采購,項目編號：0768-2540CSIMC002/06,招標范圍：滲透壓儀 1臺,招標機構：中國科學器...2025-04-16 11:39:28
-
山東省科學技術廳發布《關于開展山東省創新藥物與高端醫療器械研發補助資金申報工作的通知》，申報系統于4月15日開放。2025-04-15 11:56:54
-
近日，國家藥監局公布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)，對現行法規進行了全面梳理和完善，提高了法...2025-03-28 14:35:43
-
碧芯生物亮相CACLP博覽會 展示磁性熒光編碼微球技術新突破
碧芯生物亮相第二十二屆CACLP博覽會，創始人張立明博士揭秘磁性熒光編碼微球技術進化。歷經多年攻關，碧芯生物開發出低吸附磁性熒光編...2025-03-22 18:36:36
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
