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集采倒逼下，藥企正加速在兩大領域布局
2022年07月20日 13:55:26
來源：制藥網 點擊量：4882
但要注意的是，隨著集采常態化的實施，大批藥品開啟降價模式，企業轉型升級也已經成為一個必選項。從目前來看，在首仿與創新藥上布局已成是藥企轉型升級的大勢所趨。
【化工儀器網 行業百態】國家醫保局2018年組建以來，已開展7批國家組織藥品集中采購，共覆蓋294種藥品，按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫療機構化學藥、生物藥年采購額的35%。從整體來看，集中帶量采購顯然已經成為公立醫院藥品采購的重要模式。但要注意的是，隨著集采常態化的實施，大批藥品開啟降價模式，企業轉型升級也已經成為一個必選項。從目前來看，在首仿與創新藥上布局已成是藥企轉型升級的大勢所趨。
創新
目前，大部分藥企都已在朝著創新方向加速轉型。有數據顯示，近年來本土藥企的創新研發投入就一直在持續上升。其中，大規模以上企業研發投入年均增長約8%，2020年上市公司研發費用占銷售收入的比重就已超過6%。除了在研發上不斷加大投入，眾多藥企還都明確將創新藥作為自身發展的主要方向，如恒瑞藥業早在2019年就宣布：“恒瑞將砍掉所有仿制藥項目，全面轉型創新”。目前恒瑞的創新藥銷售收入占公司總營收比重已達40%，同時已有10款創新藥在國內獲批上市，轉型初見成效。
還有，四環醫藥在近日也表示，受到醫藥行業及政策變化的影響，仿制藥業務已經很難像以往一樣帶來更多的業績增速和利潤保障，要對不符合其長期戰略目標或達不到其預期的仿制藥進行剝離，更多地聚焦于具有較高增長性和較高利潤率的醫美板塊以及具有價值高增長性的生物創新藥板塊，全速推進醫美及生物制藥雙輪驅動戰略的實施。
值得一提的是，早在國家藥品集采前，信立泰就意識到了要成為創新國際化醫藥企業，2019年，其就正式對外宣布確定全面向創新藥轉型。而近半年，信立泰在創新上也喜訊頻傳：自主研發的創新小分子化學藥物SAL0112片臨床試驗申請獲得受理；新藥恩那司他片(SAL0951)申報上市申請已獲得藥監局受理；治療骨質疏松的藥物特立帕肽注射液上市；I類新藥S086片心衰適應癥啟動Ⅲ期臨床……
首仿
由于首仿藥具有開發難度和成本遠低于創新藥，且產品療效已得到驗證，市場已被原研藥開路和鋪墊等原因，在近年來也已成為國內藥企研發布局的熱門領域。尤其在藥審改革持續推進，集采常態化的背景下，首仿藥更是已逐漸開始成為藥企開疆拓土的重點競爭領域之一。
數據顯示，近3年來(2019-2021年)，已有超過150個首仿(含劑型首仿)獲批上市。從藥品這類來看，超150個首仿藥涵蓋13個治療大類，集中在神經系統藥物、消化系統及代謝藥、抗腫瘤和免疫調節劑。另外，2022年上半年，我國又新增仿制藥一致性評價受理號426個；有848個批文(含視同通過批文424個)過評，涉及380家企業的336個品種，其中77個品種為首家過評。從數量上看，相較于去年，數據有了較大幅度的增長。
而從獲批企業來看，揚子江藥業、齊魯制藥、中國生物制藥等都收獲頗豐。以科倫藥業為例，通過創新，其今年在首仿藥方面表現就十分亮眼。4月29日，科倫藥業發布公告，枸櫞酸西地那非口崩片獲批，為是國內首仿。資料顯示，西地那非為全球頭個獲批用于治療勃起功能障礙的5型磷酸二酯酶選擇性抑制劑，具有起效迅速、療效確切等優勢，為勃起功能障礙國內臨床應用十分廣泛的一線用藥。隨后5月27日，NMPA 發布批件顯示，科倫藥業的「釓特醇注射液」也獲批上市，視同通過一致性評價，成為國內首仿。
業內認為，從近年來醫改政策，正在“鼓勵首仿藥”方面給予大力推進來看，隨著國家集采與一致性評價政策的不斷完善，藥企轉型升級的加速，越來越多國產首仿藥還將不斷涌現。
結語
總的來說，當前醫藥行業仍處于轉型陣痛期，隨著創新潮在業內興起，未來真正具備創新能力、具有差異化研發管線的藥企將有望迎來更多機遇。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
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