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這兩大制藥賽道藍(lán)海廣闊,市場高達(dá)百千億元
2022年07月13日 14:41:33 來源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:4069

對于制藥人而言,在PD-1、CAR-T等制藥賽道擁擠的情況下,競爭不夠充分且市場藍(lán)海廣闊的領(lǐng)域往往具有吸引力。比如,高達(dá)百千億元的雙特異性抗體和多肽藥物兩大制藥賽道,正吸引眾多藥企布局。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】對于制藥人而言,在PD-1、CAR-T等制藥賽道擁擠的情況下,競爭不夠充分且市場藍(lán)海廣闊的領(lǐng)域往往具有吸引力。比如,高達(dá)百千億元的雙特異性抗體和多肽藥物兩大制藥賽道,正吸引眾多藥企布局。
 
  雙特異性抗體研發(fā)熱度高漲
 
  雙抗是繼PD-1、CAR-T等之后研發(fā)熱度高漲的抗腫瘤品種,與單抗相比,其特異性更強(qiáng),可以準(zhǔn)確靶向腫瘤細(xì)胞并降低脫靶毒性。雙抗市場前景廣闊,業(yè)內(nèi)預(yù)計到2025年,雙抗的全球市場規(guī)模將突破500億元。在中國市場,2030年國內(nèi)的雙抗市場有望達(dá)到108億美元。
 
  在國內(nèi),雙特異性抗體藥物雖然研發(fā)起步較晚,但也有眾多企業(yè)積極布局。從研發(fā)進(jìn)展來看,其中康方生物的卡度尼利單抗已于今年6月29日上市,用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
 
  緊跟康方其后的是恒瑞醫(yī)藥的SHR-1701、康寧杰瑞的KN046,已處于三期臨床階段。
 
  另外,還有信達(dá)生物、百濟(jì)神州、嘉和生物、貝達(dá)藥業(yè)、正大天晴、君實(shí)生物、天廣實(shí)、和鉑醫(yī)藥、健能隆生物等一批藥企正在賽道上布局。
 
  截至目前,全球上市的雙特異性抗體藥物有6款,隨著康方卡度尼利單抗的上市,加上眾多本土藥企以及跨國藥企的積極布局,預(yù)計未來這一賽道將變得非常熱鬧。
 
  多肽藥物開發(fā)前景廣闊
 
  多肽藥物是介于小分子藥物和蛋白質(zhì)藥物之間的一種特殊藥物,具有毒性低,穩(wěn)定性高,靶向性強(qiáng)、生物活性高等特點(diǎn),目前已廣泛應(yīng)用于糖尿病、腫瘤、心血管疾病、感染等多個重大疾病治療領(lǐng)域。
 
  IQVIA數(shù)據(jù)顯示,全球多肽藥物市場規(guī)模2010年約152億美元,到2020年已達(dá)430億美元,全球每年增長率10%-16%,并呈現(xiàn)逐年遞增趨勢。預(yù)計未來全球多肽藥物的市場規(guī)模將高達(dá)500多億元美金。
 
  在國內(nèi),多肽藥物研發(fā)多以仿制為主,隨著本土藥企的不斷突破,未來國產(chǎn)替代進(jìn)口空間龐大。不少國產(chǎn)品種正在推進(jìn)中。
 
  比如,今年4月份,專注新一代腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的思路迪醫(yī)藥宣布,公司在研候選藥物,全球first-in-class多肽腫瘤疫苗3D189已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,用于開展評估該藥品在血液腫瘤患者中的安全性和免疫原性的I期臨床研究。
 
  同在4月,普萊醫(yī)藥宣布其旗下的原創(chuàng)新藥抗菌肽PL-5噴霧劑臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA批準(zhǔn),將在美國直接開展臨床II期試驗(yàn)。若順利,意味著該產(chǎn)品將成功打開美國市場。據(jù)悉,PL-5也在進(jìn)行中國Ⅲ期臨床試驗(yàn),計劃今年年底完成全部臨床試驗(yàn)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計,后續(xù)進(jìn)行新藥上市申報,快速推向國內(nèi)市場。
 
  業(yè)內(nèi)預(yù)計,隨著眾多藥企的布局,以及針對多肽藥物在一些治療領(lǐng)域比如治療心血管病、治療感染領(lǐng)域不斷開發(fā),這一藥物未來前景將會更廣闊。
 
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