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標準實施帶動行業發展 2021年儀器行業重要新標準盤點
2021年12月16日 14:45:33
來源：化工儀器網 作者：宋池 點擊量：5984
2021年，儀器行業有不少重要標準正式實施，其中主要為質譜相關標準，，涉及質譜分析的一般方法、質譜校準方法以及質譜產品規范等。
【化工儀器網 標準發布】國家標準對于儀器行業的發展有著重要作用。一方面產品標準可以規范儀器產品的生產，改善市場上國產儀器產品良莠不齊的現象，促進國產儀器行業提高整體質量，從而加強國產儀器的競爭力。另一方面分析方法標準統一了儀器的使用方法，使儀器能夠正常發揮作用，得到準確有效的檢測結果。
為推動國產儀器行業的發展，完善相關標準是必要措施。2021年，儀器行業有不少重要標準正式實施，其中主要為質譜相關標準，涉及質譜分析的一般方法、質譜校準方法以及質譜產品規范等。此外還有拉曼光譜儀的通用規范，該標準的實施也將對儀器市場產生重大影響。
GB/T 6041-2020 《質譜分析方法通則》
本標準于2021年2月1日正式實施，規定了用質譜儀進行物質定性分析與定量分析的一般方法標準。與GB/T 6041-2002《質譜分析方法通則》相比主要有以下修改：
1.在范圍部分，增加了定性分析；2.在術語部分，增加了定性分析常用的“質荷比”“質量準確性”和定量分析常用“質量范圍”“提取離子色譜圖；3.增加了擴散進樣系統等進樣器、電噴霧電離源等離子源、離子透鏡及飛行時間等質量分析器；4.為便于確保儀器性能滿足分析要求，將“評價儀器的一般規定”和“儀器的性能測試”部分內容合并調整為“儀器的準備”，并增加“儀器的校準和調諧”；5.增加了定性分析樣品測定、數據分析和結果報告；6.修改了定量分析樣品測定和數據分析，增加了結果報告。
GB/T 39486-2020 《化學試劑 電感耦合等離子體質譜分析方法通則》
本標準于2021年10月1日正式實施，規定了化學試劑用電感耦合等離子體質譜法對儀器的要求和測定方法，適用于化學試劑產品中微量和痕量元素的定性、定量分析以及同位素比值測定。方法的主要內容為：被測樣品形成的氣溶膠進入高頻等離子體炬焰中，在高溫下被充分電離，產生的部分離子經過離子透鏡等裝置后進入質量分離器，質量分離器根據離子的質荷比進行分離。待測元素在一定濃度范圍內，其質量數所對應的信號響應值與其濃度成正比，從而進行定性或定量分析。
電感耦合等離子質譜(ICP-MS)分析技術是目前高純試劑產品主要的雜質分析手段。本標準的制訂將作為化學試劑標準體系的一部分，指導試劑產品的分析檢測，以滿足環境、生物藥物、食品、臨床等行業對高純試劑產品越來越嚴格的質量要求。
GB/T 40129-2021 《表面化學分析 二次離子質譜 飛行時間二次離子質譜儀質量標校準》
質量標是二次離子質譜儀的重要性能指標，它在一定條件下、一定時間內會發生漂移，這和儀器的性能以及儀器操作條件有關。因此對質量標進行校準對離子質量測量數據的準確性具有十分重要的意義。
本標準等同采用ISO國際標準：ISO 13084:2018。提供了一種用于優化一般分析目的的飛行時間二次離子質譜(SIMS)儀器的質量校準準確度的方法。適用范圍包括商用的二次離子質譜儀系統。主要技術內容包括制備聚碳酸酯樣品、獲取SIMS譜數據、計算質量準確度、優化儀器參數以及校準程序等。標準于2021年12月1日正式實施。
GB/T 40333-2021 《真空計 四極質譜儀的定義與規范》
四極質譜儀不僅用于真空中的泄漏檢測和殘余氣體分析，還在工藝和控制過程中(如物理和化學氣相沉積以及刻蝕過程)提供定量分析功能。四極質譜儀的校準難度較大，制訂相關國家標準有利于建立四極質譜儀標準化的校準程序，以便實現真空量值的準確傳遞與統一。
本標準等同采用ISO國際標準：ISO 14291:2012。依照ISO 14291標準的基礎上，定義了與四極質譜儀相關的術語，并規定了制造商應給出的用于校準和保證分壓力測量質量的規范。 本標準適用于配備了電子轟擊型離子源的四極質譜儀，這類四極質譜儀通常測量質荷比(m/z)小于300。配有其它類型的離子源，如化學電離、光電離、場致電離等，以及主要用檢測質荷比(m/z)大于300的特定有機材料的四極質譜儀，不在本標準的范圍內。正式實施日期為2021年12月1日。
GB/T 40219-2021《拉曼光譜儀通用規范》
本標準規定了拉曼光譜儀的術語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。適用于采用激光為激發光源的拉曼光譜儀，其他光源的儀器可參考執行。標準明確了儀器正常工作條件、應具備的功能和性能指標并提供了儀器性能、安全性、環境適應性的試驗方法。標準于2021年12月1日正式實施。
標準的正式實施對于完善拉曼光譜儀器的標準體系有著重要意義，能夠規范檢測儀器的生產和制造，解決市場上拉曼光譜儀技術性能和產品質量良莠不齊的問題，從而為國產拉曼光譜儀器的市場推廣提供助力。
GB/T 40024-2021 《實驗室儀器及設備 分類方法》
本標準規定了實驗室儀器及設備分類的術語和定義、原理和方法、實驗室儀器及設備的分類，適用于實驗室儀器及設備及其專屬零部件的分類管理(不包括常規的器具和實物量具，如實驗室家具、玻璃器皿、消耗品、量具或標準物質)。旨在通過實驗室設備核心要素的標準化，以期提供通用的思維方法，以及如何利用這種思維為從事實驗室工作和管理的組織或個人提供幫助。
本標準規定了實驗室儀器及設備的17個一級分類，包括：分析儀器與設備、光學儀器與設備、光學測量儀器、力學試驗儀器與設備、物性測量儀器與設備、樣品處理儀器與設備、生物技術儀器與設備等。標準于2021年11月1日正式實施。
除上述所列標準之外，《海洋儀器環境試驗方法 第8部分：溫度變化試驗》(GB/T 32065.8-2020)、《海洋儀器環境試驗方法 第10部分：鹽霧試驗》(GB/T 32065.10-2020)、《海洋儀器環境試驗方法 第19部分：浸漬試驗》(GB/T 32065.19-2020)分別針對海洋儀器不同種類的環境試驗提出規范方法，為海洋儀器的產品研發、性能評價等提供可靠的技術支持。
《智能實驗室 儀器設備 通信要求》(GB/T 39556-2020)、《智能實驗室 儀器設備 氣候、環境試驗設備的數據接口》(GB/T 39555-2020)從實驗室儀器設備智能化角度出發，規定了智能化實驗室用環境試驗設備與上層系統通信的通信要求以及統一數據接口，為智能實驗室的建設提供技術基礎。
新標準的出現是為了滿足儀器行業的發展需求，隨著標準的實施，儀器行業也將獲得進一步發展。
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