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盛會(huì)邀請(qǐng)丨2025全國表面分析技術(shù)及新材料表征研討會(huì)
2025年4月28日09:00至4月29日12:00，化工儀器網(wǎng)[詳細(xì)]
加強(qiáng)用藥監(jiān)管加速創(chuàng)新藥研發(fā) 科儀助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2021年11月20日 14:04:48
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：小王 點(diǎn)擊量：7817
人民健康是社會(huì)現(xiàn)代化發(fā)展的重要標(biāo)志，一個(gè)國家居民的幸福感也離不開對(duì)于生命健康的把控，因此我國在發(fā)展中始終堅(jiān)持生命至上的基本原則，將人民生命健康放在發(fā)展戰(zhàn)略的重要位置。而在生命和健康領(lǐng)域，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占據(jù)了非常重要的地位。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】人民健康是社會(huì)現(xiàn)代化發(fā)展的重要標(biāo)志，一個(gè)國家居民的幸福感也離不開對(duì)于生命健康的把控，因此我國在發(fā)展中始終堅(jiān)持生命至上的基本原則，將人民生命健康放在發(fā)展戰(zhàn)略的重要位置。而在生命和健康領(lǐng)域，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占據(jù)了非常重要的地位。
一方面，作為醫(yī)療領(lǐng)域的重要組成部分，醫(yī)藥承擔(dān)著預(yù)防疾病、治療疾病、減少痛苦、增進(jìn)健康、增強(qiáng)機(jī)體對(duì)疾病的抵抗力或幫助診斷疾病等作用，種類豐富且需要有的放矢；另一方面，生物醫(yī)藥是生物科學(xué)中非常重要的一個(gè)研究項(xiàng)目，藥物的研發(fā)過程更涉及到基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物工程技術(shù)，因此醫(yī)藥研發(fā)本身也具備很高的科學(xué)價(jià)值。
顯然，醫(yī)藥的發(fā)展對(duì)于人類健康有非常大的意義，但是其發(fā)展本身卻并不容易。醫(yī)藥研發(fā)需要根據(jù)用途進(jìn)行開展，并且開發(fā)需要投入的時(shí)間、金錢、人力成本都非常高。但與此同時(shí)，醫(yī)藥的用途是利民，本身不能完全看做商品，因此最終藥物的定價(jià)以及產(chǎn)量都需要進(jìn)行協(xié)調(diào)。這也就導(dǎo)致了醫(yī)藥研發(fā)是一個(gè)有些矛盾的環(huán)節(jié)。此外，長期使用某種藥物可能會(huì)引起病毒或者細(xì)菌的抗藥性，因此，從長遠(yuǎn)的考慮，新藥物的研發(fā)具備一定的必要性。這也就導(dǎo)致了一個(gè)問題的出現(xiàn)——新藥需求增加但新藥的研發(fā)卻受限。顯然這是不利于發(fā)展的，所以針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要進(jìn)行一定的外力調(diào)控，而這個(gè)調(diào)控通常就是從嚴(yán)格用藥與鼓勵(lì)發(fā)展兩方面著手的。
此前，囯家衛(wèi)健委發(fā)布了《囯家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》，其中針對(duì)“重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄”進(jìn)行了進(jìn)一步的修改，包括輔助用藥、抗腫瘤藥物在內(nèi)的六大類藥物被列入榜單中。與此同時(shí)，新修訂《中華人民共和國醫(yī)師法》也落地實(shí)施，其中更從說明書著手完善了相關(guān)的條例以及安全用藥、合理用藥的原則。相當(dāng)于直接通過規(guī)章規(guī)范用藥避免濫用、亂用行為的出現(xiàn)。
但與之相對(duì)的是，自2020年3月國家市場監(jiān)督管理總局公布了2020新版《藥品注冊(cè)管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以來，我國在藥品注冊(cè)分類改革、優(yōu)化審評(píng)審批流程、強(qiáng)化責(zé)任追究等方面均對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新有鼓勵(lì)性政策。
政策的支持對(duì)于推進(jìn)我國藥物發(fā)展自然有積極意義，但與此同時(shí)，如何輔助這些法規(guī)、辦法的推行同樣是推動(dòng)藥物發(fā)展的關(guān)鍵。事實(shí)上在這兩年的醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)展會(huì)上，我們能看到非常多的科學(xué)儀器的身影。一方面，藥品成分檢測以及藥品品質(zhì)檢測類的儀器能夠進(jìn)一步提升藥品的安全性，也有利于市場藥品監(jiān)管；另一方面包含氣質(zhì)聯(lián)用儀在內(nèi)不少定性定量分析儀器的發(fā)展也促使藥品研究的推進(jìn)。
總而言之，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要尋求長期發(fā)展，這個(gè)過程不但需要嚴(yán)苛的市場規(guī)范，也需要更多的鼓勵(lì)去支持創(chuàng)新藥研制，但未來如何或許只有時(shí)間能夠給我們答案。
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