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盛會(huì)邀請丨2025全國表面分析技術(shù)及新材料表征研討會(huì)
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盤點(diǎn)：細(xì)胞治療的五大創(chuàng)新
2021年08月27日 13:18:27
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：7696
近日，Joanna Owens博士在Technology Networks 網(wǎng)站發(fā)文總結(jié)了目前細(xì)胞療法的五大創(chuàng)新，其中包括CAR-T細(xì)胞免疫療法、實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞療法、TCR-T免疫細(xì)胞療法，間充質(zhì)干細(xì)胞療法和第二代干細(xì)胞療法。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】 細(xì)胞治療是指將自體或異體細(xì)胞經(jīng)過改造后回輸(或植入)患者體內(nèi)，改造后的細(xì)胞與殺死或殺傷病變細(xì)胞，并治療疾病的過程。細(xì)胞治療細(xì)胞治療技術(shù)以體外治療方式為主，通常在體外對細(xì)胞進(jìn)行改造激活并擴(kuò)增，可分為免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療和其他體細(xì)胞治療。
近日，Joanna Owens博士在Technology Networks 網(wǎng)站發(fā)文總結(jié)了目前細(xì)胞療法的五大創(chuàng)新，其中包括CAR-T細(xì)胞免疫療法、實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞療法、TCR-T免疫細(xì)胞療法，間充質(zhì)干細(xì)胞療法和第二代干細(xì)胞療法。
CAR-T細(xì)胞免疫療法
CAR-T細(xì)胞免疫療法是一種新型的免疫療法，該療法先從病人體內(nèi)提取T細(xì)胞，通過基因工程技術(shù)，使T細(xì)胞的抗體可變區(qū)的基因序列與信號(hào)區(qū)的基因序列實(shí)現(xiàn)體外重組，得到一種“超級”免疫細(xì)胞，經(jīng)過大量的實(shí)驗(yàn)繁殖后再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，這些經(jīng)過培育的細(xì)胞具備能給識(shí)別和殺死癌細(xì)胞的能力。
目前的CAR-T細(xì)胞治療是一個(gè)昂貴耗時(shí)的過程，因?yàn)榇蟛糠諧AR-T細(xì)胞的治療都是提取患者自體T細(xì)胞進(jìn)行培育，這種方式阻礙了CAR-T細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，為了提高CAR-細(xì)胞治療的靈活性，科學(xué)家們正在研發(fā)一種通用型的CAR-T。
實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞療法
目前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的5款CAR-T細(xì)胞藥物都是治療血液腫瘤的藥物，經(jīng)過長時(shí)間的發(fā)展，CAR-T細(xì)胞治愈白血病和淋巴瘤已經(jīng)沒有懸念，但CAR-T細(xì)胞治療在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域仍然難以突破。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球癌癥發(fā)病率中有90%是實(shí)體瘤，但自1993年以來啟動(dòng)的近1000項(xiàng)免疫細(xì)胞療法的實(shí)驗(yàn)中，針對實(shí)體瘤的試驗(yàn)不足一半。
對于CAR-T療法來說，合適的靶標(biāo)是決定它們的療效和安全性的主要原因。由于實(shí)體瘤表面存在異質(zhì)抗原，這提供了許多潛在的靶標(biāo)，但很少有抗原是腫瘤細(xì)胞專有的。因此，在治療實(shí)體瘤時(shí)，選擇一個(gè)更具特異性的靶點(diǎn)至關(guān)重要，科學(xué)家們也在為解決這一難點(diǎn)而不斷努力。
除此之外，實(shí)體瘤與血液癌癥相比，一個(gè)重要的不同點(diǎn)是實(shí)體瘤周圍形成的腫瘤微環(huán)境，其中包含著多種具有免疫抑制能力的細(xì)胞，例如調(diào)節(jié)性T細(xì)胞、腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞等，而且腫瘤微環(huán)境中還存在TGFβ、IL-10、IL-4等具有免疫抑制能力的細(xì)胞因子。這些因素構(gòu)成的免疫抑制環(huán)境能夠顯著降低CAR-T細(xì)胞的效力，如何突破腫瘤微環(huán)境屏障是CAR-T治療實(shí)體瘤的又一大難點(diǎn)。
由此可見，免疫細(xì)胞治療實(shí)體瘤的技術(shù)雖然已經(jīng)取得的了很大的突破，但真正能應(yīng)用于臨床還需時(shí)日。
TCR-T免疫細(xì)胞療法
TCR-T，又稱T細(xì)胞受體(TCR)嵌合型T細(xì)胞，TCR-T技術(shù)直接改造了T細(xì)胞結(jié)合腫瘤抗原的“探頭”——TCR，加強(qiáng)了T細(xì)胞針對腫瘤細(xì)胞的特異性識(shí)別過程，而且提高了T淋巴細(xì)胞對于腫瘤細(xì)胞的親和力，使得原來無腫瘤識(shí)別能力的T細(xì)胞能夠有效地識(shí)別并殺傷腫瘤細(xì)胞。
與CAR-T細(xì)胞療法相比，TCR-T細(xì)胞可以識(shí)別腫瘤內(nèi)部抗原，更有可能沖破實(shí)體瘤腫瘤微環(huán)境的防線，因此，TCR-T療法將會(huì)有更大的發(fā)展空間。
事實(shí)上，世界上對于TCR-T療法治療實(shí)體瘤的研究已經(jīng)取得了相應(yīng)的成效。在2020年的國際肝病大會(huì)上，一款治療肝癌的ADP-A2AFP療法引起了轟動(dòng)，它是一款基于T細(xì)胞的TCR-T療法。
在ADP-A2AFP開放研究的臨床試驗(yàn)中，所有參與者的甲胎蛋白都出現(xiàn)了不同程度的下降，其中1名患者獲得完全緩解，經(jīng)CT掃描發(fā)現(xiàn)，該患者體內(nèi)已經(jīng)不存在病變細(xì)胞，且完全緩解后無無任何復(fù)發(fā)狀態(tài)。
間充質(zhì)干細(xì)胞療法
干細(xì)胞療法是指利用干細(xì)胞或其衍生的細(xì)胞，經(jīng)過培養(yǎng)體外培養(yǎng)后再將健康的細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，取代病人受損的細(xì)胞，進(jìn)而治療相關(guān)疾病的療法。
間充質(zhì)干細(xì)胞是干細(xì)胞加的重要成員，它具有多向分化潛能、免疫調(diào)控及促進(jìn)組織再生功能，通過間充質(zhì)干細(xì)胞，人體有希望能夠修復(fù)和恢復(fù)嚴(yán)重?fù)p傷的組，甚至替換個(gè)器官，它是再生醫(yī)學(xué)的一個(gè)重大突破口。
近日，《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》的一篇綜述總結(jié)了近些年來間充質(zhì)干細(xì)胞治療心臟病的基礎(chǔ)研究和臨床研究的結(jié)果，多項(xiàng)研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞治療能明顯改善心臟功能，減少心肌梗死面積，明顯降低心肌梗死復(fù)發(fā)率和死亡率。截止2021年6月，在美國國立衛(wèi)生研究院的臨床試驗(yàn)注冊網(wǎng)站上有關(guān)間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性心臟病臨床項(xiàng)目達(dá)到56項(xiàng)。近幾年來呈現(xiàn)不斷增多的趨勢，顯示出巨大的應(yīng)用潛力和前景。
第二代干細(xì)胞療法
臨床使用的第一代干細(xì)胞，主要以成體干細(xì)胞如各種來源的間充質(zhì)干細(xì)胞為代表。臨床使用的第二代干細(xì)胞療法為多能干細(xì)胞，以胚胎干細(xì)胞和誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞為代表。
多能干細(xì)胞具有很強(qiáng)的分化潛能，可在體外無限擴(kuò)增，理論上可形成體內(nèi)任何一種細(xì)胞。多能干細(xì)胞進(jìn)入臨床試驗(yàn)時(shí)間不算長久，已經(jīng)開始嘗試各種治療，2009年至2014年間，美國FDA先后批準(zhǔn)了胚胎干細(xì)胞治療脊髓損傷、黃斑變性以及Ⅰ型糖尿病的臨床試驗(yàn)。
經(jīng)過十幾年的發(fā)展，細(xì)胞治療從最初的遺傳性疾病治療，逐步廣泛應(yīng)用于惡性腫瘤、感染性疾病、心血管疾病以及自身免疫疾病，在應(yīng)用范圍擴(kuò)大的同時(shí)，相應(yīng)的監(jiān)管體系也在逐漸完善。
美國自1991年后頒布《人體細(xì)胞治療和基因治療的考量》，首次提出了使用細(xì)胞(和基因)治療應(yīng)思考和注意的方向，發(fā)展至今美國對于細(xì)胞治療的監(jiān)管已經(jīng)進(jìn)入了規(guī)范的發(fā)展階段，形成了由法律、法規(guī)、管理制度與指南組成的相對完善的監(jiān)管體系；中國對于細(xì)胞治療的監(jiān)管政策法規(guī)的制定相對滯后，自2015年衛(wèi)計(jì)委和NMPA發(fā)布《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》至今，也基本形成了全面的監(jiān)管政策。
細(xì)胞療法現(xiàn)在仍然面臨著不少挑戰(zhàn)，但在技術(shù)和政策的雙重利好的形勢下，細(xì)胞治療一定能夠克服更多障礙，為人類的健康做出巨大的貢獻(xiàn)。
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