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一家有深度的現代化企業——科德角國際,正式入駐化工儀器網
2021年07月20日 14:55:56 來源:化工儀器網 作者:沐唯 點擊量:5433

細菌內毒素定量檢測是一款新型細菌內毒素檢測儀,可以同時進行顯色法以及濁度法鱟試劑實驗。對應USP(美國),EP(EP:Environmental Protection環境保護),JP細菌內毒素檢測的標準。

  【化工儀器網 本站速遞】 生物檢測技術的方法和理論經過多年的實踐,已經逐步發展成熟。目前生物檢測技術已經被正式的運用到生物學檢測領域,如藥品微生限度檢查法、無菌檢查法等等。近些年來,生物制劑發展迅速,其質量標準的研制和檢驗方法的確定都離不開生物檢測技術。

      科德角國際生物醫學(北京)有限公司 (以下簡稱科德角國際)就是一家經營生命科學產品和技術服務為主的公司。科德角國際是以美國和中國合作為基礎的現代化企業,提供各種細菌內毒素葡聚糖檢測和臨床真菌檢測產品及技術服務。公司主要涉及的行業領域有生物制藥、體育科研、醫療器械等,已與海外多家企業其建立了長久穩固的合作關系。
 
  
        科德角國際是美國ACC公司(Associates of Cape Cod)中國大陸總代理。美國ACC公司成立于1974年,是世界上率先一家成立并通過美國FDA認證的內毒素檢測產品——鱟試劑LAL研發的生產企業, 并且參與了美國FDA和USP的法規及方案建立。 現今國內市場上95%以上的出口醫藥用品所用的檢測儀器、試劑、耗材均來自該公司。
 
  產品展示

  細菌內毒素定量檢測是一款新型細菌內毒素定量檢測系統,可以同時進行動態顯色法以及動態濁度法鱟試劑實驗。對應USP(美國),EP(歐洲藥典),JP細菌內毒素檢測的標準。PKF型細菌內毒素定量檢測系統的特色是可以有效孵育溫控,使其溫度保持在 37°C ±0.1°C、維修率低、 雙重檢測波長是405 nm以及660 nm、廉價耗材。
 

  Pyrotell-T是動態濁度法檢測內毒素含量使用的優選產品(鱟試劑)。其原理是當被檢測的樣品中含有內毒素時,鱟試劑會變混濁,內毒素含量與混濁程度成正比關系。用這種方法可以很準確的量化被檢測樣品中的內毒素的含量。使用動態濁度法進行內毒素檢測時,可選用Pyros Kinetix Tube Reader 96和Pyros Kinetix Flex細菌內毒素定量檢測系統。動態濁度法的最大的特點是實驗操作簡單,速度快,結果確切,而且可以在大程度的降低經濟成本。另外,動態濁度法必須通過儀器才能確定其靈敏度。使用PKF96細菌內毒素定量檢測系統可以使其靈敏度控制在0.001 EU/mL。
 



凝膠法鱟試劑

  凝膠法鱟試劑是通過鱟試劑與內毒素產生凝集反應原理來檢測或半定量內毒素的方法。凝膠法是美國藥典大全(USP)中所描述的較早使用的一種方法。同樣它也應用于歐洲(EP)及中國藥典(參看藥典附錄),凝膠試劑會以凍干狀態儲存在試管瓶中。
 
  動態顯色法鱟試劑盒特點是檢測速度快,準確性高且經濟實惠,主要用于細菌內毒素的檢測。是方便客戶使用的一種快速檢測的方法。
 

  美國ACC的內毒素工作標準品(CSE)提取于大腸桿菌(E.Coli)0113:H10細胞,通過了美國FDA認證,其作用是在內毒素檢測中提供參照標準。
 
 
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