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國標《磁共振成像/波譜儀質量控制方法》征求意見
2021年07月02日 15:39:51
來源：化工儀器網 點擊量：6785
近日，《磁共振成像/波譜儀質量控制方法》編制完成，并公開征求意見。
【化工儀器網 標準發布】磁共振是一種研究物質結構與性質的技術，在醫療、材料、化學、食品等許多領域都有廣泛的應用。多年來，磁共振技術及其應用發展快速，磁共振成像/波譜儀已經成為物質分析的不可缺少的關鍵工具。
我國的磁共振成像/波譜儀對于進口的依賴度很大，每年進口量都超過100臺，成本達數億元人民幣。尤其是中高端市場，幾乎為西門子、飛利浦等公司的產品所壟斷。長期以來，我國都以打破發達國家的譜儀技術壟斷，實現譜儀國產化為目標。為了促進國內磁共振企業的發展，我們不僅需要在技術上進行創新突破，還要在生產中嚴格控制產品質量。
磁共振成像/波譜儀檢測結果的有效性直接關系到市場對產品的信心，只有質量可靠的產品才能被市場接收。因此對該類產品的出廠質量檢測和使用中的質量監控是保障儀器質量、擴大國產儀器市場份額的重要手段。
現階段國內只有相關的行標、團標，還沒有國標，且只涉及電氣安全和圖像質控，缺少基于物理特性的質控方法。因此2020年8月，在《國家標準委關于下達2020年第二批國家標準制修訂計劃的通知》中，《磁共振成像/波譜儀質量控制方法》，標準歸口全國光電測量標準化技術委員會。起草工作由中國計量科學研究院，聯合北京大學第三醫院、廣東省建筑設計研究院有限公司(電氣所)、中國科學院光電研究院等單位共同完成。
近日，《磁共振成像/波譜儀質量控制方法》編制完成，并公開征求意見。本文件規定了磁共振成像/波譜儀質量控制方法的術語和定義、原理、測量條件、測量設備、測量 步驟和測量數據處理。從臨床醫生、物理技師、技術專家三個角色規定了相應的操作方法，適用于醫療、材料和物質分析等領域的基于磁共振技術工作的成像儀或者波譜儀。標準的測試階段可以涵蓋磁共振成像儀/波譜儀的各個階段，例如研制階段、生產階段、適用階段。
項目采用標準水模作為測試設備。水模作為測試校準磁共振成像儀的標準器，其基本結構是用不具有磁性的材料如有機玻璃加工成容器，內存某種溶液，用以模擬人體的不同組織。其目的是考察磁共振成像儀某些成像參數和物理參數，以實現對磁共振成像儀的質控。
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