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第十一屆藥安大會即將開幕 化工儀器網帶您先睹為快
2021年03月24日 13:38:02
來源：化工儀器網 點擊量：7544
第十一屆全國藥品質量安全大會杭州站將于2021年3月25日-26日在杭州浙商開元名都酒店召開，屆時將有50多家企業現場參與，30多位業內專家交流分享，化工儀器網也將全程參與，為觀眾帶來深入的現場報道和專家采訪。
【化工儀器網 會議新聞】第十一屆全國藥品質量安全大會杭州站將于2021年3月25日-26日在杭州浙商開元名都酒店召開，屆時將有50多家企業現場參與，30多位業內專家交流分享，化工儀器網也將全程參與，為觀眾帶來深入的現場報道和專家采訪。
由中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心和北京中培科檢信息技術中心聯合主辦的全國藥品質量安全大會(以下簡稱“藥安大會”)自2011年起已經成功舉辦過十屆。今年是第十一屆。
作為專門為藥品、醫療器械和化妝品等行業從事質量管理工作的專業人員搭建的專業平臺，藥安大會每年都會開展多樣化的線上和線下活動，包括全國藥品質量大會、制藥行業質量控制技術論壇、醫療器械質量發展高峰論壇、全國化妝品質量安全大會等。通過這些活動，藥安大會不僅為從業人員提供專業的技術培訓，提升質量管理人員的素質和工作能力，還為企業提供針對性的問題解決方案。
杭州站舉辦的是每年一次的全國藥品質量大會。藥品質量與公眾健康息息相關。我國已經建立起較為完備的藥品供應保障體系，基本滿足了臨床治療對藥品數量的需求，讓人們有藥吃并且吃得起，此時提高藥品質量安全就成為我國公共衛生事業的重點任務。在本屆藥安大會上，業內專家將展示藥品質量管理的技術研究成果與前沿趨勢，為藥品質量安全技術的創新發展提供指導。
本屆大會有三個分論壇，分別為質量管理與保證，藥品生產與管理，以及質量分析、控制、實驗室管理。從藥品的注冊、研發、生產、質量與安全控制等藥品生產的全過程以及要點對藥品生產的影響等多個方面交流藥品質量安全技術。會后還將舉辦“《藥品上市后變更管理辦法》解讀與監督管理”培訓班。
藥品的質量安全控制與儀器行業密切相關，化工儀器網作為儀器行業的專業媒體將從儀器視角出發，帶來精彩報道，探討儀器行業在藥品質量安全中發揮的作用。3月25日，讓我們在藥安大會上不見不散！
大會日程安排：
| 3月25日上午 全體大會 | |
| 09:00-09:20 | 開幕致辭 |
| 09:20-10:00 | 新《藥品管理法》的實施以及對藥品生產企業的影響 羅老師，原浙江省藥品監督管理局政策法規處副處長 |
| 10:00-10:50 | 中場休息、技術交流 |
| 10:50-11:30 | 淺談藥品質量的風險管理 李萍，原上海市藥品監督管理局藥化監管處處長 |
| 11:30-12:00 | STARLIMS前沿技術助力實驗室數字化轉型 卜輝，雅培信息高級咨詢顧問 |
| 12:00-13:30 | 自助午餐、技術交流 |
| 分論壇一：質量管理與保證 | |
| 3月25日下午，主持人：劉雙生老師 | |
| 13:30-14:30 | 《藥品記錄與數據管理要求》與歐美數據完整性技術文件的區別分析 吳軍，國家藥品監督管理局高級研修學院特聘專家 |
| 14:30-15:00 | 基于ECM的醫藥質量管理技術趨勢及創新應用 胡瀚凝，上海鴻翼醫藥信息技術有限公司高級咨詢顧問 |
| 15:00-15:30 | GxP連續監測的未來展望 趙鴻斐，維薩拉（北京）測量技術有限公司工業測量部/應用經理 |
| 15:30-16:00 | 中場休息、技術交流 |
| 16:00-17:00 | 基于藥品生命周期評價的變更管理與合規實踐 劉雙生，濟南宜明醫療科技有限公司質量總裁 |
| 17:00-18:00 | 新藥品變更監管法規體系下持有人變更管理系統亟待升級 譚宏宇，國內藥品GMP專家,原CFDA骨干檢查員 |
| 3月26日上午，主持人：張麟老師 | |
| 09:00-09:30 | 藥品上市后變更 李老師，國家藥品GMP檢查員 |
| 09:30-10:00 | 基于工業4.0的環境監測解決方案和GMP合規——RMS 韓軍偉，Rotronic中國資深技術銷售經理 |
| 10:00-10:30 | 立足數字化轉型，全面提升藥品質量 張麟，原上海市食品藥品監督管理局科技信息處處長 |
| 10:30-11:00 | 中場休息、技術交流 |
| 11:00-11:30 | 從海外藥監機構的法規要求看如何打造全生命周期的藥物安全質量信息系統(QMS) 譚平，上海辛格迪健康科技有限公司首席執行官 |
| 11:30-12:00 | GMP合規性檢查要點與突發事件處置原則 操復川，原國家藥品GMP、中藥GAP資深認證組長 |
| 12:00-13:30 | 自助午餐、技術交流 |
| 3月26日下午，主持人：王廣平老師 | |
| 13:30-15:00 | 數字化轉型下的質量風險管理與知識管理整合應用 謝曉明，奧星藥品生命周期合規性咨詢服務高級質量體系專家 |
| 15:00-16:00 | 藥品安全追溯管理體系與企業質量數據 王廣平，上海市食品藥品安全研究中心 |
| 分論壇二：藥品生產與管理 | |
| 3月25日下午，主持人：王老師 | |
| 13:30-14:30 | GMP生產管理系統要求和檢查實踐 李宏業，國家食品藥品監督管理局認證中心客座講師 |
| 14:30-15:00 | 預防傳播：制藥廠也潛藏交叉感染風險？ 薛丹丹，能多潔技術副經理 |
| 15:00-15:30 | 過氧化氫“常溫汽化”技術與潔凈區空間消毒實踐 劉杉林，倍愛你環境科技（上海）有限公司技術總監 |
| 15:30-16:00 | 中場休息、技術交流 |
| 16:00-16:30 | 注冊核查的策略與常見問題 胡老師，原浙江省藥化審評中心主任藥師 |
| 16:30-17:30 | 清洗驗證的風險評估 王老師，國家藥品監督管理局高級研修學院特聘專家 |
| 3月26日上午，主持人：衛老師 | |
| 09:00-09:30 | 合規性檢查中有關生產管理缺陷的分析和思考 衛老師，原上海藥品監督管理局藥品監管處副處長 |
| 09:30-10:00 | 基于新冠疫情下的環境大數據監控平臺應用 曲兵，德圖儀器環境監測自動化管理專家 |
| 10:00-10:30 | 生產過程質量控制 聶晶，上海醫藥集團股份有限公司精益生產副總經理 |
| 10:30-11:00 | 中場休息、技術交流 |
| 11:00-12:00 | 藥品生產偏差管理的思考 朱老師，上海藥品審評核查中心高級審評員 |
| 12:00-13:30 | 自助午餐、技術交流 |
| 3月26日下午，主持人：任老師 | |
| 13:30-15:00 | 《藥品生產監督管理辦法》的實施與若干問題思考 任老師，國家藥品GMP檢查員 |
| 15:00-16:30 | 中壓紫外裝置在制藥純化水系統上的使用 葉勛，費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司技術服務部副經理 |
| 分論壇三：質量分析、控制、實驗室管理 | |
| 3月25日下午，主持人：周立春老師 | |
| 13:30-14:30 | 關注新藥立項研發與注冊的關鍵環節 程魯榕，原國家藥監局藥品審評中心主任藥師 |
| 14:30-15:00 | 可靠的測量通過測量不確定度評定開始 孫小明，賽多利斯（上海）貿易有限公司 銷售部/產品經理 |
| 15:00-15:30 | 藥品研發中藥典的作用 周立春，北京藥品檢驗所原所長助理 |
| 15:30-16:00 | 中場休息、技術交流 |
| 16:00-17:00 | 已上市藥品變更技術研究要求在藥物研發過程中的應用 賈老師，原浙江省藥品化妝品審評中心審評核查員 |
| 17:00-18:00 | 淺析創新藥藥學審評的策略及相關技術要求 李眉，原國家藥監局藥品審評中心化學藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長 |
| 3月26日上午，主持人：陳洪老師 | |
| 09:00-09:30 | 2020版藥典對雜質控制的新要求 陳洪，成都苑東藥業有限公司副總裁 |
| 09:30-10:00 | 藥物的解離常數/油水分配系數的測定方法及案例探討 陳東英，中科院上海藥物研究所研究員 |
| 10:00-10:30 | 制藥行業微生物相關研究熱點問題及解決方案 鄭老師，浙江省食品藥品檢驗研究院 |
| 10:30-11:00 | 中場休息、技術交流 |
| 11:00-12:00 | 非無菌藥品微生物限度檢查要點解讀 林麗英，廣東省藥品檢驗所原微生物室主任、廣東省藥品審評專家 |
| 12:00-13:30 | 自助午餐、技術交流 |
| 3月26日下午，主持人：李老師 | |
| 13:30-15:00 | 2020版藥典《分析方法驗證指導原則》解讀 王玉，江蘇省藥檢院原副院長, 國家藥典委員會理化專業委員會委員 |
| 15:00-16:30 | 現代微生物鑒定技術在藥品安全控制中的應用進展 李老師，中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心特約研究員 |
終日程以現場公布為準，組委會保留終解釋權！
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