《制藥工業大氣污染物排放標準（征求意見稿）》發布
【化工儀器網 政策標準】制藥工業由原料藥生產和藥物制劑生產兩部分組成，是國民經濟的一個部門，是一項治病、防病、保健、計劃生育的社會福利事業。然而，不容忽視的是，制藥企業在生產加工過程中產生的大量廢氣給環境保護工作帶來了不小的挑戰。為合理規范制藥工業大氣污染物的排放，響應“藍天保衛戰”，制定相關的政策標準迫在眉睫。
當前，我國已經頒布的有關政策標準包括《制藥工業大氣污染物排放標準》(GB 37823—2019)、《生物制藥工業污染物排放標準》(DB 33/923—2014)、《惡臭污染物排放標準》(GB 14554)等。其中，《制藥工業大氣污染物排放標準》(GB 37823—2019)與浙江省現有的《生物制藥工業污染物排放標準》(DB33/923-2014)(包括水和大氣排放要求)、《化學合成類制藥工業大氣污染物排放標準》(DB 33/2015-2016)(僅有大氣排放要求)存在大氣排放濃度限值交叉，且大氣無組織管控要求寬于國家 GB 37823-2019 要求。
為此，為做好與國家《制藥工業大氣污染物排放標準》(GB 37823-2019)的銜接，2019 年省生態環境廳要求對《生物制藥工業污染物排放標準》(DB33/ 923-2015)、《化學合成類制藥工業大氣污染物排放標準》(DB33/ 2015-2016)兩項地方標準開展修訂工作。近日，《制藥工業大氣污染物排放標準(征求意見稿)》已修訂完成，并面向全社會公開征求意見。征求意見截止時間為2020年2月7日。
《制藥工業大氣污染物排放標準(征求意見稿)》主要內容包括范圍、規范性引用文件、術語與定義、大氣污染物排放控制要求、企業邊界、大氣污染物監測要求、實施與監督等，適用于現有制藥企業或生產設施的大氣污染物排放管理，以及制藥企業或生產設施建設項目的環境影響評價、環境保護設施設計、竣工環境保護驗收、排污許可證核發及其投產后的大氣污染物排放管理。另外，標準也適用于供藥物生產的醫藥中間體企業及其生產設施，藥物研發機構及其實驗設施的大氣污染防治與管理。
該項新標準主要修訂的內容包括1.調整了范圍，增加了生物制藥等其他類制藥生產工藝大氣污染物排放要求；2.修訂了大氣無組織管控要求；3.增加了廠區無組織管控要求；4.修訂了部分術語和定義；5.調整了部分監測分析方法；6.修訂了實施與監督要求。
規范中明確，大氣污染物監測要求包括一般要求和監測與分析兩個方面。其中，一般要求規定，企業應按照有關法律、《環境監測管理辦法》和HJ819等規定，制定監測方案，對污染物排放狀況及其周邊環境質量的影響開展自行監測，保存原始監測記錄，并公布監測結果。而大氣污染物的監測應在規定的監控位置進行，有廢氣處理設施的應在處理設施后監測，并應根據企業使用的原料、生產工藝過程、生產的產品、副產品等確定需要監測的污染物項目。
大氣污染物的分析測定采用下表所列的方法標準：
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