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藥品監管迎來時代大考 相關檢驗檢測能力得以提升
2019年01月28日 16:31:49
來源：中國化工儀器網 點擊量：12397
食品藥品關系到人民群眾的切身利益，也是基本的民生問題。作為專業性和技術性的高壁壘行業，食藥品行業從前沿技術到醫院應用，注定遭受到社會方方面面的挑戰與監管。
【中國化工儀器網 本網視點】食品藥品關系到人民群眾的切身利益，也是基本的民生問題。作為專業性和技術性的高壁壘行業，食藥品行業從前沿技術到醫院應用，注定遭受到社會方方面面的挑戰與監管。
如何以嚴謹的標準、嚴格的監管、嚴厲的處罰、嚴肅的問責，確保人民群眾“舌尖上的安全”，是藥品監管部門數十年來不懈探索的核心之重。從宏觀、微觀環境來看，藥品監管工作近年來發展穩中向前，取得了不錯的成績。
一方面，法律法規《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》、《中國藥典》等相繼完善，為依法監管提供了法律和技術保障，對醫藥產業結構調整發揮了強大的推動作用。
另一方面，隨著人民的美好生活需求超越單純物質文化層面，更加關注安全、環境、健康等方面，藥品監管體制改革再一次成為社會關注焦點。自2018年，國務院新一輪大部制改革實施以來，藥監系統也隨之進行了大調整。藥品監管機構只設置到省一級，這一大動作意味著，中國的藥品監管自此開啟新局面。
在可預見的時期內，食藥監管體制正經歷一場深刻、長遠、根本的良性變革，走向大健康——大市場監管并存的新格局。過去一年，各級食品藥品監管部門大力推進“放管服”改革，重點整治食品中違禁超限使用農獸藥和食品添加劑問題，重拳打擊藥品醫療器械制假售假違法犯罪，改革創新審評審批制度機制，穩步實施仿制藥質量療效一致性評價，全面公開監管執法信息，努力營造飲食用藥安全的良好環境。
縱然從藥品研制、生產、流通到使用全過程的藥品監管工作為我國藥品安全筑起一道防線。但依舊不容忽視的是，在實際監管工作執行中，我國在藥品安全的標準、監管、處罰、問責等方面也有很多差距，基層監管力量薄弱，專業技術人員缺乏，有些設施設備落后。這些都與監管工作的需要不適應。而問題存在之處就是藥品監管改革需要努力的方向。
如果沒有一支專業性很強的隊伍獨立行使職權，藥品監管將有可能淹沒于大市場監管的大海之中。繼廣東、江蘇之后，近日，天津市委機構編制委員會發文，同意天津市藥品監管局下設至第五藥品監督管理辦公室5個派駐片區藥品監管機構，規格均為處級。相信，接下來，各地還會以不同形式，設置專門的藥品監管派出機構，承擔轄區內藥械等監管工作。
與此同時，有關部門還在不斷轉變監管理念，推動監管方式的創新，嚴格市場準入，加強日常監管，強化風險排查，開展專項整治，創新監管方式。
除專業人員、監管方式之外，檢測技術的創新至關重要。為推動藥品檢驗檢測機構能力水平的全面提升，國家藥監局組織制定了2019年藥品檢驗能力驗證計劃，由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施。公告顯示，此次藥品檢驗能力驗證計劃共計10項，涉及紫外分光光度法、液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。
聚焦問題，治理，保證了我國食藥品總體穩定向好的良好態勢。面臨產業發展、市場秩序、質量安全等多重任務的呼吁，藥品檢測檢驗能力的提升，接下來還需要各級地方政府、強有力的支持。
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