知己知彼百戰(zhàn)不殆 臨床質(zhì)譜“生態(tài)圈”構(gòu)建刻不容緩
【中國化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，質(zhì)譜儀成為化學分析領(lǐng)域尤其是生命科學領(lǐng)域一種較為有效的分析工具。基于高靈敏度、高特異性和高準確度等性能優(yōu)勢，質(zhì)譜儀正日益成為臨床檢測實驗室不可少的一種檢測設(shè)備。
業(yè)內(nèi)人士表示，臨床質(zhì)譜將是診斷領(lǐng)域下一個“基因檢測”。作為一種新型技術(shù)，這意味著臨床質(zhì)譜可能復制基因測序的發(fā)展，發(fā)展前景將不可估量。
熟悉市場發(fā)展脈絡(luò)
尋求適合的發(fā)展路徑
縱觀臨床質(zhì)譜市場發(fā)展現(xiàn)狀，美國掌握的技術(shù)話語權(quán)。賽默飛、安捷倫等質(zhì)譜公司不斷更新升級自身的軟硬件設(shè)備及應(yīng)用支持服務(wù)，一定程度上推動了美國臨床質(zhì)譜技術(shù)走向成熟。據(jù)悉，相關(guān)市場服務(wù)于臨床檢測的項目已達400余項。
在我國，臨床質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用尚處于起步階段。據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，質(zhì)譜儀器種類有100余種，而國內(nèi)能生產(chǎn)的只有約10種。從市場占有率看，國產(chǎn)質(zhì)譜儀在國內(nèi)質(zhì)譜市場僅占3%。中國質(zhì)譜市場上的產(chǎn)品幾乎被安捷倫、沃特世、賽默飛、布魯克等進口品牌壟斷。
國產(chǎn)質(zhì)譜主要應(yīng)用在部分研究機構(gòu)，并未實現(xiàn)大范圍普及。國內(nèi)的多數(shù)企業(yè)包括第三方也是通過采購質(zhì)譜儀提供檢測服務(wù)。這一現(xiàn)狀，導致了國產(chǎn)臨床質(zhì)譜的投入成本較高、技術(shù)服務(wù)有限，一定程度上限制了技術(shù)的發(fā)展。當然，中國臨床質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，也受限于技術(shù)本身的局限性。臨床質(zhì)譜技術(shù)儀器自動化程度低、技術(shù)復雜程度高、臨床質(zhì)譜行業(yè)人才匱乏。這些都是行業(yè)亟待解決和完善的基礎(chǔ)問題。
利好政策加持
促進產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展
2016年3月開始，國家衛(wèi)計委為臨床實驗室自建項目(LDT)開啟了綠色通道，臨床檢驗迎來一個非常好的發(fā)展時期；2018年2月1日，我國質(zhì)譜行業(yè)通用規(guī)范《質(zhì)譜儀通用規(guī)范》實施，該國標有利于改善行業(yè)秩序，質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；與此同時，國家醫(yī)療、健康強國戰(zhàn)略深入推進，第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)如雨后春筍般遍布全國，越來越多的醫(yī)學實驗室加大投入更大規(guī)模的質(zhì)譜檢測平臺。
國家利好政策的密集出臺，對臨床質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展受益匪淺。在相關(guān)政策的引導與市場的刺激下，質(zhì)譜新技術(shù)在臨床中的應(yīng)用能夠越來越規(guī)范。上下游供應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和行業(yè)協(xié)會的推動，技術(shù)本身發(fā)展和應(yīng)用的良好推廣與實踐都推動了臨床質(zhì)譜的快速發(fā)展。可以預見，未來臨床質(zhì)譜具有廣闊的應(yīng)用前景。
格局決定高度
品牌脫穎而出
受益于國家科技政策的支持、國內(nèi)人才培養(yǎng)、國外人才回歸等有利因素。越來越多的企業(yè)和資本看好質(zhì)譜產(chǎn)市場未來發(fā)展，愿意投入人力財力開發(fā)質(zhì)譜產(chǎn)品。目前，市場也涌現(xiàn)出很多的品牌。
作為國內(nèi)專注于臨床飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)，毅新博創(chuàng)從一家默默無聞的小企業(yè)，如今已成為中國的質(zhì)譜儀研制廠家。2017年1月，毅新博創(chuàng)和美國Biodesix達成全面戰(zhàn)略合作，宣布利用毅新博創(chuàng)Clin-ToF質(zhì)譜平臺，對Biodesix公司持有的VeriStrat多肽組質(zhì)譜檢測方法進行商業(yè)化開發(fā)。這一合作意味著中國的醫(yī)療質(zhì)譜企業(yè)已具備進入市場的實力。2016年禾信儀器飛行時間質(zhì)譜儀器累計銷量突破了一百臺，在禾信人看來，這是國產(chǎn)質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)發(fā)展上一個重要的里程碑事件。
短期利潤從不是首要追求目標，遠見的卓識會助力一個企業(yè)走的更加長遠。毅新博創(chuàng)、禾信儀器等企業(yè)沒有選擇競爭激烈的通用質(zhì)譜，而是結(jié)合市場需求，開發(fā)了多款差異化的產(chǎn)品，讓質(zhì)譜技術(shù)惠及環(huán)保、醫(yī)藥、臨床檢測、食品等更多領(lǐng)域。后期，借鑒以美國為主的先進國家的成熟指導，儀器商需結(jié)合本土市場實際需求，對擅長的質(zhì)譜產(chǎn)品進行研發(fā)并精耕細作，提升產(chǎn)品質(zhì)量，為市場輸送更多的差異化產(chǎn)品，為臨床質(zhì)譜行業(yè)的蓬勃發(fā)展持續(xù)發(fā)力。
(參考資料：科技日報、中泰證券、金域檢測、中國計量測控網(wǎng))
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