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會議詳情
各有關單位：
藥物分析方法的建立和應用是藥物研發和質量控制分析的核心內容。伴隨著法規對產品及其生產工藝生命周期管理的要求，制藥企業如何從分析方法生命周期的角度開發高效的分析方法并應用于質量控制分析，是擺在全球制藥行業研發和質量管理層面前的重要問題。
我單位計劃2022年2月26-27日在線上舉辦“高效液相色譜藥物定量分析方法開發與建立專題培訓”。請各有關單位積極派員參加，現將有關事項通知如下：
組織結構
主辦單位：中國化工企業管理協會醫藥化工專委會
協辦單位：招募中
支持單位：招募中
一、會議時間地點：
時間：2022年2月26日-27日
地點：線上舉辦
二、會議主要交流研討內容
詳見附件一(日程安排表)
三、參會對象：
制藥企業研發分析人員、研發分析經理、QC經理、QC主管、質量負責人、QA經理、企業GMP內審人員等。
四、會議費用
3000元/單位；
五、聯系方式
聯系人：會務組報名負責人金主任 18601174356同微信
Q Q：963249386
郵 箱：3458564152@qq.com
咨詢報名請加金主任微信識別二維碼
掃描以上報名表占參會名額 有獎參會先到先得掃描二維碼領取
中國化工企業管理協會
醫藥化工專業委員會
2021年11月
日 程 安 排 表
| 第一天 09:00-12:00
13:30-16:30 | 第一章 高效液相色譜定量分析方法的開發策略（一） 一、高效液相色譜柱的常見填料類型 二、硅膠填料 三、硅膠的改性 四、多孔聚合物填料/無機填料 五、新型色譜填料 六、學員提問和討論 第二章 高效液相色譜定量分析方法的開發策略（二） 一、流動相選擇及注意事項 二、非極性鍵合相色譜法的流動相組成、設計原則 三、極性鍵合相（親水作用色譜）的流動相、注意事項 四、離子交換鍵合相色譜法的流動相、注意事項 五、學員提問和討論 |
| 第二天 09:00-12:00
13:30-16:30 | 第三章 藥物分析中的色譜定量計算方法 一、色譜定量分析的誤差來源 來自取樣和樣品處理的誤差 來自色譜方面的誤差 來自數據系統的誤差 二、色譜定量計算方法 歸一化法 外標法 內標法 學員提問和討論 第四章 高效液相色譜定量分析方法的驗證、轉移確認 一、每個驗證項目用哪些樣本進行測試？ 二、如何確定每個驗證項目滿足要求？ 三、化藥原料藥、化藥制劑、中藥飲片、中成藥的HPLC（UVD）含量測定方法學驗證有無區別？ 四、分析方法轉移與確認 五、學員提問和討論 |
| 主講老師： 宋瑞：藥物分析學博士，中國藥科大學藥學院藥物分析系副教授，美國密歇根大學藥學院訪問學者。 | |
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