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藥用級氯霉素原料藥醫藥級醫用新批號到貨!

來源:陜西盤龍翊海醫藥有限公司 2023年06月30日 10:54

  藥用級氯霉素原料藥醫藥級醫用新批號已到貨!氯霉素是一種廣譜抗生素,常用于治療多種感染病癥。這批新的原料藥是專門用于醫藥領域的,符合嚴格的質量標準和規定。它可以作為制藥廠生產醫用氯霉素藥物的主要成分,確保藥物的質量和療效。這批新批號的到貨將滿足醫療機構和制藥廠對氯霉素原料藥的需求

  本品為D-蘇式-(-)-N-[a-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品計算,含氯霉素(C11H12Cl2N 2O5 )應為98.0%~102.0%。

  【性狀】 本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結晶或結晶性粉末。

氯霉素1kg桶.jpg

  本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶,在水中微溶。

  熔點 本品的熔點(通則0612)為149~153℃。

  比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+18.5°至+21.5°。

  【鑒別】 (1)取本品10mg,加稀乙醇1ml溶解后,加1%氯化鈣溶液3ml與鋅粉50mg,置水浴上加熱10分鐘,傾取上清液,加苯甲酰氯約0.1ml,立即強力振搖1分鐘,加三氯化鐵試液0.5ml2ml,振搖,水層顯紫紅色。如按同一方法,但不加鋅粉試驗,應不顯色。

  【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加甲醇適量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使溶解,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻。

  對照品溶液 取氯霉素對照品適量,精密稱定,加甲醇適量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使溶解,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻。

  系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。

  測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

  【類別】 酰胺醇類抗生素。

  【貯藏】 密封保存。



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