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繁城山川，錦繡天府。2019年11月7-10日，第七屆中國(guó)宮頸癌防治工程學(xué)術(shù)年會(huì)在天府蓉城成都順利召開(kāi)。百余名國(guó)內(nèi)婦科腫瘤的專家大咖群賢畢至，就宮頸癌的預(yù)防現(xiàn)狀、面臨的挑戰(zhàn)和解決方案，HPV疫苗及宮頸癌篩查方法，子宮頸細(xì)胞學(xué)和病理、陰道鏡及宮頸癌治療等熱點(diǎn)話題做了精彩報(bào)告，近千名醫(yī)務(wù)工作者及業(yè)界同道齊聚錦城，共享盛會(huì)。

11月8日，由華西大學(xué)第二醫(yī)院郄明蓉教授主持，天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院薛鳳霞教授主講的“基于中國(guó)流行病學(xué)特點(diǎn)、更的宮頸癌篩查方案 — HPV拓展分型檢測(cè)（HPV 5+9）”的專題報(bào)告，探索宮頸癌綜合防治的「中國(guó)模式」，倡議創(chuàng)新的策略理念和方案，內(nèi)容豐富數(shù)據(jù)詳實(shí)，精彩的演講將會(huì)議再次推向高潮。

宮頸癌的發(fā)病現(xiàn)狀及預(yù)防

首先，薛教授呈現(xiàn)了宮頸癌的嚴(yán)峻現(xiàn)狀。新發(fā)病例近57萬(wàn)，死亡病例約31萬(wàn)，是15-44歲女性中僅次于乳腺癌的第二大惡性腫瘤，發(fā)病率＜10-80/10萬(wàn)/年；我國(guó)的宮頸癌現(xiàn)狀不容小覷，新發(fā)病例近11萬(wàn)，死亡病例約5萬(wàn)。為實(shí)現(xiàn)WHO提出的在本世紀(jì)末消除宮頸癌（ 發(fā)病率＜4/10萬(wàn)/年）的目標(biāo)，篩查是非常重要的環(huán)節(jié)。薛教授回顧了宮頸癌篩查方法學(xué)的發(fā)展歷程，HPV檢測(cè)從初用于ASCUS分流無(wú)分型概念，到HPV16/18分型的高危型檢測(cè)用于宮頸癌初篩的廣泛應(yīng)用。

國(guó)外HPV檢測(cè)及拓展分型概況

隨后，薛教授指出2015年美國(guó)ASCCP/SGO指南明確，高危型HPV 2+12可用于宮頸癌的初篩。但國(guó)外大規(guī)模研究顯示，除HPV 16/18外，其他12種HR-HPV的風(fēng)險(xiǎn)分層對(duì)宮頸癌篩查意義重大。除HPV16/18外，HPV 31、52、33、58也具有較高風(fēng)險(xiǎn)層級(jí)。HR-HPV拓展分型檢測(cè)是更有效的風(fēng)險(xiǎn)分層策略。

根據(jù)2018年ICO相關(guān)疾病報(bào)告顯示，除廣泛流行的HPV16/18型外，HPV58、52及33型在亞洲及中國(guó)宮頸癌中占比*五，明顯高于水平，也是中國(guó)不同級(jí)別的宮頸癌病變中主要的五個(gè)感染型別。在HSIL中，HPV18型*五位。

中國(guó)HPV感染型別流行病學(xué)特點(diǎn)

同時(shí)，薛教授分享了基于WHO HPV參考方法學(xué)流式熒光技術(shù)的HPV檢測(cè)（Tellgenplex™ xMAP™ HPV Test assay）對(duì)我國(guó)不同人群中的HPV感染特點(diǎn)的研究數(shù)據(jù)。國(guó)內(nèi)外多個(gè)中心分別調(diào)查了體檢及門診人群、細(xì)胞學(xué)異常人群、癌前病變?nèi)巳杭皩m頸癌人群中的HPV感染型別分布特點(diǎn)。結(jié)果與ICO的研究報(bào)告一致，即在不同級(jí)別的宮頸病變中，HPV 16、52、58、33、18均占前五位。

因此，針對(duì)我國(guó)HPV感染分型流行病學(xué)的特點(diǎn)，在關(guān)注HPV16/18具體分型的同時(shí)，應(yīng)增加HPV58、52和33的拓展分型，即應(yīng)從HPV2+12的檢測(cè)方案優(yōu)化為更適合的HPV5+9（HPV16、52、58、33、18 + 其他9種高危型別）的拓展分型方案。HPV5+9可以實(shí)現(xiàn)對(duì)中國(guó)HPV感染前5位高危的HPV16、18、33、52和58型的具體分型，其它9種高危型HPV混合檢測(cè)，HPV型的風(fēng)險(xiǎn)分層更。HPV 16/18在≥CIN2+和宮頸癌中的檢出率分別為44%和70%，而增加HPV 58/52/33的拓展型別后，檢出率分別可提高至84%和90%。

HPV 5+9拓展分型檢測(cè)的重要應(yīng)用

相比于HPV 2+12的檢測(cè)方案，HPV 5+9 拓展分型檢測(cè)應(yīng)用于宮頸癌初篩，可大幅提高篩查靈敏度（2.5% Vs 8.7%）。而在ASCUS人群中也是一種有效且有力的分流策略。其檢測(cè)靈敏度（65.5% Vs 93.1%）和陰性預(yù)測(cè)值均有較大提升（97.1% Vs 99.3%）；相對(duì)于HR-HPV檢測(cè)，其陰道鏡轉(zhuǎn)診率有所降低（ 36.1% Vs 29.3% ）。透景HPV 5+9的拓展分型檢測(cè)嚴(yán)格遵守CFDA相關(guān)技術(shù)審查指導(dǎo)原則，已在3個(gè)中心開(kāi)展＞10000例樣本，為期四年的大規(guī)模臨床驗(yàn)證。

此外，在后疫苗時(shí)代的宮頸癌篩查中，HPV拓展分型或大有可為。研究顯示，隨著二價(jià)疫苗的接種，HPV16/18型的感染率下降，其他型別HR-HPV感染率則有所上升。因此，單純以HPV 16/18分型的初篩方法或不再合適。而HPV拓展分型可的實(shí)現(xiàn)HPV的風(fēng)險(xiǎn)分層，或成為HPV初篩的應(yīng)用趨勢(shì)。

后，薛教授總結(jié)到，HPV 5+9拓展分型檢測(cè)是一種基于中國(guó)流行病學(xué)特點(diǎn)、更的宮頸癌篩查方案，或是宮頸癌綜合防治的「中國(guó)模式」。

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