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國務院總理5月底簽署國務院令，公布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（以下簡稱《條例》），自2019年7月1日起施行。據(jù)悉，該條例是在1998年制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》實施經驗基礎上對我國人類遺傳資源管理作出的規(guī)定。
《條例》所稱人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產生大數(shù)據(jù)等信息資料。
《條例》第總則第三條規(guī)定，采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源，應當遵守本條例。為臨床診療、采供血服務、查處違法犯罪和殯葬等活動需要，采集、保藏器官、組織、細胞等人體物質及開展相關活動，依照相關法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
《條例》總則第六條規(guī)定，國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)、提高診療技術，提高我國生物安全保障能力，提升人民健康保障水平。
當前，基因測序在臨床醫(yī)學、大眾健康等方面被廣泛應用，相應的醫(yī)療機構、基因測序企業(yè)遍地開花。與此同時，由于缺少相關法律法規(guī)，遺傳自資源材料在采集、保藏、遺傳信息保存等環(huán)節(jié)存在任意丟棄、保存不當?shù)默F(xiàn)象。因此，該條例的發(fā)布，能夠促進人類遺傳資源的合理利用，從源頭上防止非法獲取、利用人類遺傳資源開展生物技術研究開發(fā)活動。
中國工程院院士、北京大學副校長詹啟敏如是說：“我們正在邁向醫(yī)學時代，靶向藥物、生物治療、組學技術、大數(shù)據(jù)、分子診斷、分子影像等方向正在蓬勃發(fā)展。發(fā)展醫(yī)學需要建設相應的支撐體系和平臺，其中人類遺傳資源是醫(yī)學研究的基石”。在他看來，《條例》為我國實現(xiàn)生物技術強國的目標提供了有力的法律保障。
支撐體系和平臺的建設無疑需要相關儀器設備的支持，《條例》的發(fā)布勢必將對相關儀器設備的合規(guī)性要求更加嚴格，也將促進相關儀器市場的發(fā)展。
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