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我國(guó)加快實(shí)現(xiàn)納米醫(yī)藥研究成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化

來(lái)源:江蘇新高科分析儀器有限公司 2019年06月11日 17:16

 據(jù)專家介紹,與傳統(tǒng)小分子藥物相比,納米藥物在藥物動(dòng)力學(xué)行為、被動(dòng)或主動(dòng)靶向性、降低毒副作用等方面具有優(yōu)勢(shì),能較大改善難溶性藥物的溶解度,有效提高藥物的生物利用度。近年來(lái),我國(guó)開(kāi)始不斷加大對(duì)納米藥物的開(kāi)發(fā),如今年上半年,科技部發(fā)布了納米科技重點(diǎn)專項(xiàng)2019年度項(xiàng)目申報(bào)指南,在6個(gè)研究方向中,納米生物醫(yī)藥被列為重點(diǎn)方向之一。
 
  據(jù)了解,截止2018年12月31日,我國(guó)在納米醫(yī)藥領(lǐng)域,已經(jīng)有54個(gè)納米技術(shù)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品上市,發(fā)展基本與世界同步。筆者獲悉,近期,昆藥集團(tuán)公告稱,接到參股公司 CoordinationPharmaceuticals,Inc.通知,其已收到FDA關(guān)于同意CPI-200(即基于新型納米技術(shù)的抗癌藥)用于晚期實(shí)體瘤治療進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函(IND 143***)。
 
  據(jù)介紹,CPI-200是一種具有*的作用模式的新型納米抗腫瘤藥物。臨床前研究表明,經(jīng)注射用藥后,CPI-200在多種癌癥模型中退化/消除腫瘤。預(yù)期CPI-200廣泛適用于多肺癌及其他多種癌癥,目前暫無(wú)已上市的同類藥品。
 
  近年來(lái),納米技術(shù)突飛猛進(jìn),這使得納米材料逐漸走進(jìn)人們的生活,從事納米材料應(yīng)用的企業(yè)也呈現(xiàn)大幅度增長(zhǎng),在醫(yī)藥化工方面,納米技術(shù)更展現(xiàn)出強(qiáng)大的發(fā)展前景。
 
 根據(jù)相關(guān)行業(yè)人士介紹,納米材料作為藥物載體在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中廣為應(yīng)用,是現(xiàn)代藥劑學(xué)發(fā)展的重要方向之一,將磁性納米顆粒與藥物結(jié)合,注入到人體內(nèi),藥物可在病變部位集中,從而達(dá)到定向治療的目的。
 
  納米技術(shù)可緩釋藥物,從而延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間,達(dá)到靶向輸送藥物的目的;其可在保證藥物作用的前提下,減少給藥劑量,減輕或避免毒副反應(yīng);提高藥物的穩(wěn)定性,有利于儲(chǔ)存;保護(hù)藥物,防止其被核酸酶降解;建立一些新的給藥途徑等。
 
  納米技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用,這對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)具有重要意義,特別是對(duì)人類重大疾病的治療具有重大的意義。近年來(lái),隨著國(guó)家的重視以及科技的進(jìn)步,我國(guó)實(shí)現(xiàn)了納米技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的重大飛躍。
 
  但是也有專家指出,當(dāng)前,我國(guó)在納米醫(yī)藥領(lǐng)域的研究正處于從量的增加到質(zhì)的轉(zhuǎn)變關(guān)鍵階段,需要進(jìn)一步增強(qiáng)與生物學(xué)、材料學(xué)等多學(xué)科交叉,加快實(shí)現(xiàn)研究成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)納米藥物的臨床轉(zhuǎn)化研究,加快布局納米藥物監(jiān)管科學(xué)研究計(jì)劃,制定國(guó)家納米藥物評(píng)價(jià)指南,強(qiáng)化交流合作,進(jìn)一步提升我國(guó)納米醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新能力。
 
  同時(shí)也有專家指出,納米技術(shù)在促進(jìn)醫(yī)藥發(fā)展的同時(shí),對(duì)人類健康和環(huán)境衛(wèi)生也同樣構(gòu)成潛在威脅。如相同化學(xué)組成的納米材料與其他材料相比具有許多不同物理、化學(xué)和生物學(xué)特性,其潛在毒性、次級(jí)效應(yīng)、生物降解能力也存在質(zhì)疑。
 
  對(duì)此,如何評(píng)價(jià)納米醫(yī)藥的安全性和毒性,如何優(yōu)化納米技術(shù)使這些醫(yī)藥材料適合于人體生物系統(tǒng),以及如何避免或降低可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng),成為擺在人們面前的一個(gè)重要問(wèn)題。 面對(duì)機(jī)遇和挑戰(zhàn),我國(guó)還需不斷加大納米在醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā),從而讓納米技術(shù)更好的應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域,造福患者。

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