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2022
01-21

凍干實驗中添加賦形劑的作用
復雜有機溶劑和混懸液的冷凍通常很難推斷，因其冷凍受多種因素影響，而且諸多因素的作用通常相反。1、冷凍速率。慢。準平衡。非常快。動態控制。2、外來粒子的幾何形狀和數量將影響異相成核，它們的結構與冰的結構越類似，作為晶核的效果越好。3、過冷程度，取決于物質本身，但在很大程度上受上述兩點的影響。4、冰晶生長速率，取決于溫度和溶液的黏度；后者隨溶液濃度的增加而顯著增加。5、因冷凍速率過大而不能冷凍的水在冰晶之間形成高黏性的阻塞物。6、溶質（或部分溶質）的結晶或由于過冷使結晶推遲，同樣，這不僅取決于溫度，
2021
12-24

一次干燥（升華干燥）中凍干制品溫度的控制
在一次干燥的過程中，凍干制品在吸收熱量后所含的水分在真空條件下升華成水蒸氣，消耗大量熱能，使得凍干制品溫度較板層溫度低十幾甚至幾十度。如果此時，溫度過高，會出現軟化、塌陷等現象，造成凍干失敗。如果溫度過低，制冷系統負擔加重，升華速率降低，費時且耗能。盡管在有些環境中，一次干燥的準許溫度由制品的相變溫度或共晶溫度決定，但一般情況下，預凍制品都由一定的無定形態，所以應當將凍干的一次干燥過程控制在Tg以下。在凍干過程中，如制品干燥層溫度上升到一定數值時，其部分干燥物質所形成的多孔性骨架剛度下降，層內顆
2021
12-14

凍干產品冷凍時間的簡單計算方法
對于純水，如果已知初始溫度和要求的最終溫度，則可以通過(式1)計算為了達到冷凍而需要的熔化熱（Qtot）。Qtot=Cw(T1-T0)+Qe+Ce(T0-T2)（KJ/Kg）(式1)式中Cw——水的比熱容；Qe——冰的熔化熱；Ce——冰的比熱容；T0——冰的冷凍溫度；T1——水的初始溫度；T2——冰的最終溫度。Cw為溫度在+20~0℃，Ce為溫度在0~50℃的平均值。對于溶液和混懸液而言必須識別出其固體成分。Qtot=[（CwXw+CfXf）（T1-T0）]+XwQe+[（CwXw+CfXf）（
2021
12-13

在凍干實驗中水的成核速率及晶體大小控制
水分子的結構，具有明顯的偶極矩，致使液相在較高溫度下才能產生，并確保獲得環繞離子的一種分子包裹結構。然而，在水中也存在沒有離子的群集，包括由大約10個水分子組，成一個被O-H-O基團包圍的四面體。這種群集并非總是由相同分子構成的穩定單元體，而是不斷地與周圍分子進行交換。平均壽命為1010~10-1S。群集的數目隨溫度降低而不斷減少，直到發生冷凍。在很好地去除了所有外來粒子的水中，當水過冷到-39℃，分子群集開始結晶，即均相成核。不溶于水的異物在冰的結晶過程中充當晶核的作用，即異相成核。通常每立方
2021
12-08

真空離心濃縮儀選購注意事項
真空離心濃縮儀具有濃縮效率高，樣品活性留存高等特點，因而也越來越多地出現在各大實驗室之中。而在選購真空離心濃縮儀的過程中，我們需要注意哪些事項呢？首先，真空泵的選擇十分重要。真空離心濃縮儀通過制造真空環境來降低溶劑沸點、使得溶劑變得容易蒸發，以此來濃縮干燥樣品。因此，真空泵的質量對實驗效率、樣品活性等結果都有著較大的影響。選擇真空泵，一定要針對實際實驗情況，尤其是溶劑種類來選擇。比如，不同的溶劑的沸點與凝固點不同，所適用的真空泵自然也不同。其次，真空離心濃縮儀的真空控制功能也需要注意。適合的真空
2021
12-06

離心濃縮儀配套真空泵選擇要點
離心濃縮儀在實驗室中越來越常見，同時，有著免換油、避免實驗室內油霧、操作方便等特點的干式真空泵，也開始成為一些離心濃縮儀的標配。一般來說，干式真空泵主要有隔膜真空泵和螺旋真空泵兩種，在選擇這兩種真空泵的時候，也需要注意下面一些問題。隔膜真空泵：選擇極限真空小于20mbar(2000Pa)的隔膜真空泵比較好，通常選擇8mbar(800Pa)的隔膜真空泵，需要配套冷阱，冷阱的作用一可提高離心濃縮儀的蒸發效率，二能夠冷凝液的收集，不讓液體經過隔膜真空泵（液體太多容易導致隔膜破裂）。螺旋真空泵：選擇極限
2021
12-02

真空離心濃縮儀日常操作安全規范
真空離心濃縮儀在實驗室中越來越常見，對于濃縮儀的使用者來說，除了儀器操作需要熟練掌握外，對于以下濃縮儀安全相關的操作規范也應該特別注意。真空離心濃縮儀運行前1、確認離心濃縮儀放置在水平平臺上，檢查是否放置平穩。2、確認轉子設定的轉速在允許范圍內。3、注意檢查門蓋是否關緊閉合。真空離心濃縮儀運行后1、確認轉子處于靜止狀態，方能開啟蓋子，同時需注意個人防護。2、濃縮儀較長時間不用，應將電源插頭取下。3、做好離心濃縮儀日常清潔維護工作。相關產品推薦：博醫康FastDry-1真空冷凍離心濃縮儀主要特點★
2021
11-09

幾種樣品濃縮方式的對比
旋轉蒸發器以前，主要是采用旋轉蒸發儀進行濃縮，但是，采用旋轉蒸發儀進行濃縮缺點明顯：濃縮速度慢，操作麻煩，尤其不適合小量樣品。氮吹儀氮吹儀曾經是廉價的樣品濃縮方式，現在因為其對環境污染的致命弱點，已經逐步被市場淘汰。從試管內被氮氣吹掃而揮發出來的有機溶劑不經任何處理，直接散發到周圍環境中，這些溶劑常常是強酸、強堿以及強腐蝕性物質。直接操作的實驗人員極易因此出現健康問題，而這些溶劑揮發到空氣里，也會對周圍環境造成危害，包括辦公室工作人員，周圍綠化等。真空離心濃縮儀真空離心濃縮儀綜合利用離心力、加熱
2021
10-28

真空冷凍干燥技術的基本概念及優缺點
冷凍干燥或凍干是將溶劑和/或混懸介質在低溫條件下結晶，然后將其由固態直接升華為氣態的一種干燥過程。冷凍干燥通常應用于以水為溶劑的情況。圖1所示為水的相圖，其中顯示了可將水從固態轉化為氣態的區域。圖1：水的相圖溫度/℃壓力mTorrmbar045796.108-432804.372-823263.097-1218322.172-1611321.506-209301.032-245260.6985-283510.4669-322310.3709-361500.2020-4096.60.1238-44
2021
05-18

凍干技術在海參加工中的應用
海參是價值比較高的水產品，凍干海參可以大大降低其儲運條件。通過真空冷凍干燥，可將鮮海參內的水分脫去，營養物質得以保留，重量降低。凍干海參的加工工藝清洗：打撈上來的海參應及時刨腸，將海參內臟全部取出并清洗干凈。高溫漂燙：為了清除鮮海參中的重金屬物質，清洗后的海參需要經過高溫漂燙，漂燙時，為充分保留海參中的營養成分，溫度應控制在65度—70度，時間不超過6分鐘。預凍：產品的預凍方法有凍干箱內預凍法和箱外預凍法。將新鮮刺海參在凍干倉內迅速冷凍到零下35度—45度，主要目的是使海參體內水分結冰。干燥：當
2021
05-17

在線測量凍干產品的水分變化需要用到什么呢？
凍干制品的最終水分含量是凍干產品的關鍵質量指標之一。通常要求降低到低于2%，實際工作中遇到不少產品需要做到低于1%甚至更低。如果你在工作中遇到水分始終無法做到目標值的問題，此篇文章也許可以給你一點啟發。但是一個極低的水分，可能給產品帶來其他的問題，比如開裂、比如影響某些產品的穩定性。凍干產品中的水以多種形式存在：結晶水、自由水、吸附水、化學鍵結合水、蛋白質上的水合層。產品中的水和產品之間有不同的親和力、結合力，隨產品配方的不同而不同。凍干水分在線稱重單元能實時在線測量凍干產品的水分變化，不對凍干
2021
05-14

制定凍干曲線需確定的參數
凍干曲線是表示凍干過程中凍干制品的溫度、壓力隨時間而變化的曲線。凍干曲線的形狀與產品的性能、裝量多少、分裝容器種類、設備條件等諸多因素有關。制定凍干曲線，主要確定以下參數：1、預凍速率預凍速率的快慢，對產品中晶粒的大小、活菌的存活率和升華速率有直接影響。慢凍晶粒大，產品外觀粗糙，不易損傷活菌，但升華速率快。速凍晶粒小，產品外觀細膩，升華速率慢。2、預凍溫度制品溫度應低于其共溶點5-10℃。3、預凍時間預凍所需時間要根據不同的具體條件而定，總的原則是應使產品各部分*凍牢。在制品溫度降到預定的Z低溫
2021
05-12

凍干試驗所需的三個關鍵要素
一、處方凍干實驗最關鍵的步驟是確定處方。凍干溶液的組成關系到冷凍、升華等步驟的實施。處方包括活性成分、賦形劑、工藝用水。二、重要的熱力學性能:凍干工藝曲線這其中包括，過冷的程度；結晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩狀態間隙物質的相變化；溶液的結晶熱和間隙物質的熔化溫度。三、凍干機要想順利完成凍干試驗，凍干機設備無疑也是關鍵元素。所用的凍干機設備，需要滿足相關標準要求，性能穩定，功能比較豐富，凍干過程重演性強。
2021
05-10

凍干機制冷系統部分故障與維修
制冷系統是凍干機重要的組成部分，被稱為“凍干機的心臟”。凍干機的制冷系統出現故障問題，將會影響凍干機的正常使用。下面將一些凍干機制冷系統經常出現的故障與維修方法進行介紹。一、*不制冷1、壓縮機啟動器故障，需要更換。2、壓縮機故障，需要更換。3、制冷系統泄漏，導致制冷劑*漏沒，檢查制冷系統的漏點，并進行維修。4、制冷系統堵塞，檢查制冷系統的毛細部分以及過濾系統，進行疏導。二、制冷溫度達不到凍干機規定性能指標1、室溫過高，導致制冷系統無法正常散熱，從而不能達到儀器的正常制冷性能指標，需要對室溫進行調
2021
05-10

中試型凍干機凍干的工藝探索
凍干制品呈海綿狀、無干縮、復水性較好、含水分極少，相應包裝后可在常溫下長時間保存和運輸。因為真空冷凍干燥方法具有其它干燥方法沒有的優點，因此該技術受到人們的青睞，并且在醫藥、生物制品和食品等方面的應用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫藥等生物制品多為一些生物活性物質，真空冷凍干燥技術也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。冷凍干燥的基本原理是在高真空狀態下，利用升華原理，使預先凍結的物料中的水分，不經過冰的液態融化，直接以冰態升華為水蒸汽被除去，從而達到干燥的目的。凍干機按照規格大小一般分為實驗
2021
05-08

凍干溶液的真空冷凍干燥過程
凍干溶液一般都是配置成含固體物質4%-25%的稀溶液。溶液里水的組成：1、大部分水是以水分子的形式存在于溶液中的自由水。2、少部分是吸附于固體物質晶格間隙中或以氫鍵方式結合在一些極性基因團上的結合水。3、固定于生物體和細胞中的水，大部分也是可以凍結和升華的自由水。也含有一些不能凍結、很難去除的結合水。凍干的目的就是在低溫、真空環境中除去物質中的自由水和一部分吸附于固體晶格間隙中的吸附水。凍干過程分為以下幾個步驟：預凍結：預凍是將溶液中的自由水固化，賦予干后產品與干燥前有相同的形態，防止抽空干燥時
2021
05-08

阿奇霉素凍干粉針劑試制的實用工藝
本品系采用阿奇霉素無菌凍干粉針劑，按干品計算每mg效價必須600阿奇霉素。其操作過程為：單位原料—稱量—配劑—除菌過濾—灌裝—半加塞—冷凍干燥—軋蓋—燈檢—貼簽—入半成品庫—待檢合格—外包裝—成品—入庫。本產品從西林瓶的清洗、滅菌到灌裝，都在聯動生產線上進行，只是配劑在局部百級的潔凈室中進行，膠塞和鋁塑蓋的消毒在雙扉滅菌柜中進行，使用時在萬級潔凈區的局部百級環境中進行操作。灌裝后進行半加塞，裝滿一托盤后立即加套圈送入干燥箱凍干，待凍干結束后壓塞、出柜送入軋蓋、燈檢、貼簽。我們將試制的三批產品按藥
2021
05-08

凍干小試轉中試過程中應注意的事項
中試條件與小試不*一樣，充分考慮各步驟的可操作性，確定中試工藝。凍干中試應注意事項：1、投料。為確保含量符合要求，常規是按105%投料。2、配液完成，在灌裝前，最好取樣檢測中間體溶液，重點是pH值、含量、澄明度；如果結果不符合要求，pH值可以直接調節，澄明度可以考慮多過濾一次，至于含量，如果低于90%或者高于110%，按操作失敗處理，必須仔細查找原因。3、灌裝時，考慮到流動性的差異，實際裝樣量必須測定，不能以標示為準。例如，調節移液槍標示為2.0ml，移取400mg/ml的曲克蘆丁溶液，實際轉移
2021
05-07

結晶對凍干制品澄清度的影響
無論是小水針還是凍干制品，都可能出現澄清度或可見異物不合格。有一部分原因可能與結晶有關。一般來說，濃度較高的料液中的可溶性粒子都具有成為結晶理論中的核前締結物的可能，當具備一定的形成結晶的條件時，這些核前締結物就會不斷合并，形成晶核。晶核一旦產生，晶體就生長起來了。結晶原理告訴我們，無論是晶體生長線速率，或是晶體生長的質量速率，都取決于溶液的過飽和度或熔體的過冷度，取決于溫度、壓力、液相的攪拌強度及特性、雜質的存在等。1、攪拌能促進擴散加速晶體生長，但同時也能加速晶核的形成。2、溫度升高有利于擴
2021
04-30

凍干保護劑的主要分類
保護劑的范圍相當寬廣，品種繁多，但找不到十分理想的保護劑。對于不同的凍干制品也沒有一個保護劑的通用配方。每種產品的適宜保護劑需通過反復的試驗才能確定。保護劑的種類按化學成份可分為以下幾類：復合物糖類鹽類醇類酸類堿類聚合物脫脂乳明膠蛋白質及水解物多肽酵母肉湯糊精甲基纖維素血清蛋白胨蔗糖乳糖麥芽糖葡萄糖棉子糖果糖乙糖硫酸鈉乳酸鈣谷氨酸鈉氯化鈉氯化J硫代硫酸鈉醋酸銨氯化銨山梨醇乙醇甘油甘露醇肌醇木糖醇檸檬酸磷酸酒石酸氨基酸乙二氨四乙酸（EDTA）氫氧化鈉碳酸氫鈉葡聚糖聚乙二醇聚維酮

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