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2015
03-18

日本利用冷凍干燥技術保存動物精子
都大學研究小組進行了一項實驗，他們利用冷凍干燥技術來凍結保存黑猩猩及長頸鹿的精子，并獲得了成功。日本國內動物園已經開始利用這項技術對野生動物的精子進行長期保存。京都大學醫學研究科金子武人講師的小組，將保護DNA的某種特殊液體注入黑猩猩和長頸鹿的精子內，然后利用制造方便食品的冷凍干燥技術將其保存起來。1個月后對精子注水令其恢復zui初的形態，并確保了精子可以與卵子受精，其受精能力得到了保護。一直以來，動物精子都是在接近零下200度的低溫液態氮中保存，利用此種方法則有可能實現在家用冰箱中保存，因此可
2015
03-18

凍干食品的特點
真空冷凍干燥是將含水物料凍結后，置于真空之下并供給一定的熱量，使物料中的水直接升華并排走，獲得干制品的一種方法。真空冷凍干燥技術起源于１８１１年，當時是用于生物材料的脫水。這種技術在食品加工中的應用，始于二戰期間。食品真空冷凍干燥工業雖然發展歷史只有五十多年，但發展速度很快、應用領域也越來越廣，就產品質量而言，凍干食品優于熱風干燥、噴霧干燥、真空干燥等傳統脫水食品。就運輸和貯存費用而言，凍干食品優于速凍食品和罐藏食品。由于凍干食品容易復水，且zui大限度的保留了新鮮食品的色、香、味，因此，許多凍
2015
03-18

水果蔬菜的真空冷凍干燥工藝與技術
國外的凍干設備生產廠家有丹麥阿*工業公司（ATLAS）、日本真空技術株式會社（ULVAC）、美國奧特公司（Virtis）、英國愛德華公司（Edwards）、日本共和真空技術株式會社（KYOWAC）等設備制造商；中國臺灣也有多家凍干設備生產廠，但良秀不齊，有些是低劣產品。國內有名的凍干設備生產廠家有中國科學院蘭州物理研究所研制的ZDG型、清華大學核能技術設計研究所研制的DH—FD型、深圳萬寶真空保鮮設備公司生產的DF型、廣州長城制冷工業設備廠生產的SZDG型、中國航天工業總公司沈陽新陽速凍設備制造
2015
03-18

真空冷凍干燥技術講解
*節冷凍干燥技術原理干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法有許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發生了氧化，一些易揮發的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發生變性。微生物會失去生物活力，干燥后的物質不易在水中溶解等。因此干燥后的產品與干燥前相比在性狀上有很大的差別。而冷凍干燥法不同于以上的干燥方法，產品的干燥基本上在0℃以下的溫度進行，即在產品凍結的狀態下
2015
03-18

制藥工業凍干技術的現狀及發展趨勢
摘要：本文通過分析真空冷凍干燥設備、工藝和理論研究的現狀，找出其存在的問題，預測今后的發展趨勢。并對凍干技術在制藥行業中的應用進行綜述。關鍵詞：制藥工業真空冷凍干燥現狀及發展⒈引言近幾年來，真空冷凍干燥(簡稱凍干)技術發展非常迅速，國內尤為突出。在15年前，國內制造醫藥用凍干機主要以上海醫分、上海鴻寶、浙江真空為主。經過近十年的市場竟爭和優化組合已形成近12家。其中以愛德華-天利、上海泰事達的凍干技術代表zui高水平、其次北京中天速原、上海東富龍代表中國高技術，其它廠家技術屬國內中等或以下水平。
2015
03-17

藥品凍干工藝仍需優化無菌無塵化發展
藥品冷凍干燥機必須執行GMP規范標準，實現高度無菌化、無塵化，達到高度可靠、安全、維護簡便。為此藥品冷凍干燥機往往采用蒸氣滅菌系統（SIP）以保證滅菌*、*。因此今后藥品冷凍干燥機的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行，如自動進料方式、真空控制方式等的研究。同時輔以在位清洗系統（CIP），對干燥室、冷凝器、主閥及管道進行就地清洗預設排液坡度，保證無液體滯留。同時具有應對停電、停水、誤操作的保護措施，一旦出現故障，可以對藥品實行保護；實現凍干機操作運行的計算機控制，具有停電停水三對策系統，可以
2015
03-17

茶葉冰凍干燥機在制茶業中的作用
制茶業是我國的傳統產業。為了提高茶葉的加工質量和產業現代化，有必要在茶葉初加工業和深加工業應用新的科學技術，而先進的冰凍技術在茶葉中有較好的應用前景。功能一在毛茶干燥中的應用冰凍干燥技術在干燥茶葉時，茶葉的溫度始終保持在-16℃以下，由于茶葉溫度低，葉綠素幾乎不變化，色澤綠翠而耐藏，香氣及茶葉中原有的營養成份、各種有機物質幾乎不損失，干燥均勻，含水量可低至3%以下；同時由于水分干燥前已被凍結住，產品干燥后呈海綿狀的多孔性，產品的復水性好，泡茶時內容物易溶出。經冰凍干燥的茶葉可在傳統工藝基礎上使茶
2015
03-17

凍干設備技術改進方向淺析
干燥設備行業已經開始進入較成熟的階段，能夠比較好地滿足各個領域用戶的實際需要，專業干燥設備廠非常多，其產品既有通用性，也各有特點。而我國冷凍干燥設備技術已摒棄仿制，不斷改進。近年來，凍干干燥設備在我國有了較快的發展，隨著市場對凍干設備需求量的不斷增加以及對藥品質量要求的不斷提高，凍干設備將會有長足的發展。我國凍干設備技術改進體現在三方面凍干設備便于節制物料干燥時分歧階段的加熱溫度和真空度的請求。在中藥方面，如今還只局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，多量的中成藥還沒有采用凍干工藝
2015
03-17

人參凍干工藝及其產品深加工技術研究
1.簡介：人參（PanaxginsengC.A.Meyer）為五加科植物，是我國的傳統滋補品，現代研究表明人參具有抗衰老、抗休克、抗疲勞、抗動脈粥樣硬化、降血糖、降血脂、抗腫瘤、增強免疫功能等廣泛的生理活性，一直是我國的貴重藥材。人參傳統加工方式以生曬參和紅參為主，這些產品食用不方便、口感差且藥性溫熱不適宜大多數人群應用。本研究應用現代真空冷凍干燥、超微粉碎等技術對人參進行深加工，開發出食用方便即食、口感好、吸收利用度高、藥性平和適合多數人保健應用的人參產品。2.特點優勢：該課題研究了人參凍干加
2015
03-17

凍干海參加工工藝
凍干海參是以鮮活海刺參為原料，經精心清洗后，將新鮮海刺參在凍干倉內迅速冷凍到零下35度—45度，使海參中的水分結冰，再在真空狀態下將冰直接升華為水蒸汽，從而達到將海參中的水分脫干的目的。加工工藝原料處理：首先應對原料進行選擇，參齡應在3年以上。清洗：打撈上來的海參應及時刨腸，將海參內臟全部取出并清洗干凈。高溫漂燙：為了清除鮮海參中的重金屬物質，清洗后的海參需要經過高溫漂燙，漂燙時，為充分保留海參中的營養成分，溫度應控制在65度—70度，時間不超過6分鐘。預凍：產品的預凍方法有凍干箱內預凍法和箱外
2015
03-17

凍干牛初乳
生產牛初乳有兩種方法，即超低溫冷凍干燥法和低溫噴霧干燥法，低溫噴霧干燥技術由于易破壞活性營養已屬落后的技術，先進的牛初乳加工都采用凍干技術。但是市場上流行的新西蘭進口的牛初乳基本上都還停留在低溫噴干技術階段。目錄1基本工藝2活性3區分4優劣1基本工藝低溫噴霧干燥技術低溫噴霧干燥技術溫噴霧干燥牛初乳經過收集，冷卻，運輸，儲存，脫脂，巴氏消毒，噴霧干燥等生產環節，其中巴氏消毒和噴干過程的溫度保持在30至70度左右。噴干過程在三分鐘左右。牛初乳中的活性成分存活率非常低。甚至*消失。市場上的絕大多數新西
2015
03-17

凍干粉針劑生產設備驗證綜合
*節驗證方案的準備；凍干生產的前驗證應包括公用工程確認與制造環境確認；一個完整的凍干粉針劑生產過程包括許多其他類型的注；凍干工藝的驗證文件中應有設備安裝、設備工作原理、；不同的凍干工藝設備、儀器儀表、公用工程介質，需要；第二節凍干有關技術文件的確認要求；一、凍干機械系統；如前所述，一套完整的凍干系統由干燥箱、真空冷凝器；二、測-第三章凍干粉針劑生產設備驗證*節驗證方案的準備凍干生產的前驗證應包括公用工程確認與制造環境確認、凍干機械設備的設計確認（DC）、安裝確認（IQ）及運行條件確認（OQ）、生
2015
03-17

凍干粉針劑生產設備驗證
*節驗證方案的準備凍干生產的前驗證應包括公用工程確認與制造環境確認、凍干機械設備的設計確認（DC）、安裝確認（IQ）及運行條件確認（OQ）、生產工藝及產品驗證（PQ）。詳細的驗證方案還包括各個驗證試驗的操作方法。一個完整的凍干粉針劑生產過程包括許多其他類型的注射劑生產通用的工藝過程，例如配制、過濾、灌裝、清洗、滅菌、包裝等，這些內容的驗證已在本書的其他章節中詳細敘述，因此，本文討論的重點將放在“真空冷凍干燥”這一特殊的工藝過程上。凍干工藝的驗證文件中應有設備安裝、設備工作原理、操作和控制系統原理
2015
03-17

中藥制劑前工藝中的新技術應用
層析技術的應用與發展，對于植物各類化學成分的分離鑒定工作起到重大的推動作用。如中藥丹參的化學成分在30年代僅從中分離到3種脂溶性色素，分別稱為丹參酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ。但以后進一步的研究，發現除丹參酮Ⅰ為純品外，Ⅱ、Ⅲ、均為混合結晶。此后通過各種層析方法，迄今已發現15種單體（其中有4種為我國發現）。新的層析技術不斷發展，隨著層析理論和電子學、光學、計算機等技術的應用，層析技術已日趨完善。一、層析法的基本原理：層析過程是基于樣品組分在互不相溶的兩“相”溶劑之間的分配系數之差（分配層析），組分對吸附劑吸附
2015
03-17

淺談中藥凍干粉成型的影響因素
中藥注射劑品種已達1400余種，但由于中藥注射劑提取方法不夠完善，多數品種的注射劑為以原料藥的有效部位群入藥，一些大分子物質未能*除盡，久置后，出現色澤加深、渾濁、沉淀，使澄明度不合格，導致療效降低甚至失效；另外，中藥注射劑在加熱滅菌后穩定性差，不能長期放置，嚴重影響其擴大生產，一問題在復方中藥注射劑中尤為突出。中藥粉針劑尤其適用于對熱不穩定或在水溶液中易分解失效的中藥有效成分的注射劑的應用。但由于凍干過程復雜，有時制品會出現塌陷、萎縮，外觀上出現較多的冰晶，含水量太高或太低等諸多問題。本文針對
2015
03-17

蘭索拉唑凍干粉針劑的制備工藝研究
李明華劉明霞牛洪芬侯善波（山東羅欣藥業股份有限公司276017）【摘要】蘭索拉唑由于在酸性條件下不穩定，常被制成注射用凍干制劑，來避免由于口服而在胃中被胃酸破壞分解。其制備過程中預凍降溫速度，干燥階段升溫速度、時間等均對產品性能產生很大影響。本文針對現有技術的缺點，研制出一種外觀飽滿、溶解性好、產品質量好，制備方法簡單的凍干粉針劑。【關鍵詞】蘭索拉唑凍干粉針劑處方穩定性試驗【中圖分類號】R94【文獻標識碼】A【文章編號】2095-1752（2012）32-0204-01蘭索拉唑(Lansopra
2015
03-17

凍干粉針劑技術工藝優化
摘要：凍干粉針劑技術工藝優化，提高潔凈級別，解決凍干粉針制品中的萎縮問題，避免可見異物的存在。關鍵詞：凍干粉針劑可見異物質量控制萎縮正交試驗冷凍干燥是指把藥物溶液預先進行降溫，凍結成冰點以下的固體，然后在高度真空的條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來的干燥操作。具有以下優點:凍干要求高度的真空和低溫，特別適用于需制備成注射劑的熱敏性藥物;干燥后的制品疏松多孔極易溶解;揮發成分的損失少;易氧化的藥物因采用真空得到保護，提高了貯存期穩定性。凍干粉針劑需要在硬件設施和生產管理等各個方面嚴格控制。zui大
2015
03-17

青霉素粉針劑生產設備與工藝
產品介紹注射用青霉素鈉，英文名：benzylpenicillinsodiumforinjection。主要成份為青霉素鈉，其化學名為(2s,5r,6r)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。性狀本品為白色結晶性粉末。藥理作用為β-內酰胺類抗生素,系通過干擾細菌細胞壁粘肽的合成,于細菌繁殖期起殺菌作用。主要作用于革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性球菌、嗜血桿菌屬及螺旋體、放線菌等。青霉素內服后在胃酸中大部分滅活，一般劑量達不到有效血濃度。
2015
03-17

凍干粉針工藝
凍干粉針是將藥品的無菌溶液快速凍結到零下40度左右，然后在真空條件下，慢慢加熱，使溶液的水分升華，同時保持凍結狀態無菌粉注射劑。其常見的生產工藝是：先將藥物按水針劑標準制成藥液，在百級狀態下經過濾、超濾除去雜質和細菌，無菌分裝入瓶半加塞，裝入凍干機迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態，在此狀態下抽極限真空（一般的凍干粉針無需冷藏，常溫保存即可。凍干粉針與一般粉針和水針劑比穩定性好：因為凍干粉針是在真空狀態下制成和保存的，真空狀態幾乎無氧氣，藥品不會被氧化；凍干粉針含水量極低(凍干粉針的高科技體現
2015
03-17

蜂王漿凍干粉加工工藝
在低溫真空條件下，王漿中的水分升華而從王漿中分離，將失去水分的王漿粉碎后制成干粉，其活性穩定，存放3年質量不會改變，而且便于貯存和運輸，適合經常出差在外的消費者使用。1．原理水的三種狀態由壓力和溫度決定。根據冰、水、水蒸氣的壓力和溫度的變化關系可以構成一個水的三相關系，根據此三相關系，冰、水、氣可以同時存在的平衡點的溫度是0.01℃，壓強是4.6mmHg。冰和水蒸氣同時存在的共存線的壓強是4.6mmHg以下。也就是說，在這個壓強以下水只以固態和氣態兩種形態存在，不存在液態。這時即使對冰加熱，冰也

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