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標準實施 I 泰林牽頭起草的兩項行業標準于2025年5月1日起實施！2025/05/06

浙江泰林生命科學有限公司系泰林生物（股代碼:300813）旗下的全資子公司，位于杭州市富陽經濟技術開發區。公司系國家高新技術企業、國家專精特新“小巨人”企業、浙江省企業研究院。公司致力于為藥品安全、食品安全、疾控醫療、環境保護等領域提供微生物檢測系列產品。在無菌檢查、微生物檢測、高性能分離膜、水中微生物及寄生蟲、浮游生物檢測等領域形成了技術先進、產業鏈完整、產品種類齊全的科研生產體系，產品服務全國藥品食品檢測機構、食品、藥品生產企業、IVD生產企業、醫療機構、疾控、生態環境、水利、水務及第三方檢

臭氧消毒解析 I 高效消毒背后的科學和風險2025/05/06

臭氧（O?）作為一種強效氧化劑，憑借廣譜殺菌、無殘留等特性，成為氣體空間消毒的熱門選擇。如果使用過程控制不當，一方面會導致消毒失敗，另一方面引發設備腐蝕甚至危及人員安全。本文將從“原理”到“使用”，全面解析臭氧消毒的“正確打開方式”。01臭氧如何“殺滅微生物”臭氧消毒一般分為準備，消毒和結束三個階段，：消毒的原理主要為破壞性氧化，通過穿透微生物細胞膜，氧化酶系統、DNA/RNA結構，使細菌、病毒失活。其殺滅具備廣譜高效性、較好的擴散性，但殺滅效果受參數影響明顯。具體影響如下：1、濃度與時間的協同

敲黑板~您有一份微生物檢測微孔濾膜選型指南待查收2025/01/02

微孔濾膜是微生物限度檢查中的重要耗材。檢查過程中通過膜過濾作用將微生物和檢品分離，再通過培養或其他方法確認被截留微生物的數量。微孔濾膜性能和對檢品的兼容性對微生物檢測的結果起到重大的影響，那么我們應該怎么選擇微生物檢測微孔濾膜呢？01濾膜孔徑選擇《中國藥典》和GB4789系列標準均規定微生物檢測濾膜孔徑不大于0.45μm。過大的孔徑存在被微生物穿透的風險，而過小的孔徑則會降低過濾的效率。對于檢測微生物穿透的問題，我司經過實驗證實即使小如挑戰除菌過濾器的缺陷短波單胞菌，使用0.45μm濾膜過濾后培

微生物挑戰法：細菌侵入測試儀2024/11/09

包裝系統密封性，是指藥品包裝系統防止內容物損失、微生物侵入以及其他氣體進入的能力。無菌產品的包裝系統是保障產品安全性和質量的關鍵。用于檢查包裝系統密封性的方法包括微生物挑戰法（浸入或氣溶膠法）、高壓放電法、激光頂空分析法等。常用的密封性檢測方法見表1。表1常用的密封完整性檢查方法法規背景2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發布的《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》和《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術

微生物檢驗儀的保養秘訣，你做對了嗎？2024/10/28

維護與保養微生物檢驗儀微生物檢驗儀是我們進行微生物限度檢查或微生物計數的得力助手。他體積小巧，操作簡單，陪伴著我們進行了一次又一次實驗。但是微生物檢驗儀也是需好好維護保養的，否則使用效果和壽命都會受到一定程度的影響。下面我們就以HTY-310為例，一起了解下微生物檢驗儀的保養項目和目的。01管路清理由于實驗的沖洗液會殘留在管路和排液泵內，長此以往液體內溶質會析出，進而影響微生物檢驗儀的性能。因此推薦每次實驗后使用泵頭和濾杯（無需濾膜），向每個泵頭內沖洗滅菌純化水不少于300mL，可有效排除溶液殘

歲月見證，品質傳承 I 泰林集菌儀發展的非凡篇章2024/09/29

集菌儀是無菌檢查的專用儀器，配合集菌培養器使用，可實現樣品溶解、稀釋、轉移、分配和過濾。經過30多年的不斷進取，泰林集菌儀，從一無所有，到躋身一線；從無人知曉，到遍布全球。這不可思議的歷程，激動人心、蕩氣回腸。接下來讓我們共同回顧泰林集菌儀的發展史，回顧泰林集菌儀越來越強大的功能和始終如一的品質。01醫者仁心20世紀90年代，我國藥品微生物檢測行業從方法到標準都相對落后，導致當時藥品質量和安全保障問題突出，患者生命安全受到嚴重威脅。在這樣的時代背景下，泰林董事長葉大林先生本著醫者仁心，帶著強烈的

無菌檢查的“得力助手”集菌儀，這樣維護才行！2024/09/29

集菌儀是無菌檢查的得力助手，為無菌檢查提供進行潤濕/過濾/沖洗的動力。定期的維護保養能更好地保持集菌儀的性能，讓無菌檢查過程更順暢、更穩定。01日常維護每次實驗完成后，用無菌水潤濕無菌抹布，擰干抹布后擦拭機身，避免濺出的液體在機身上蒸發干燥，干燥過程中可能有微生物滋生；同時濺出的液體干燥后，形成的“鹽斑”可能腐蝕機身表面。無菌抹布擦拭集菌儀表面日常對排液槽進行清潔維護，帶出無菌室后倒出內部殘留液體，使用純化水沖洗干凈后懸掛晾干，下次使用前濕熱滅菌后，傳遞進入無菌室使用。取下排液槽02定期維護每個

解決方案 | 讓磷酸鹽TOC檢測更高效2024/09/14

在化學工業的廣闊領域中，對產品質量的精確把控是企業成功的關鍵。特別是對于磷酸（鹽）等強酸、高鹽類化學品，傳統的總有機碳（TOC）檢測方法面臨著諸多挑戰。濕法氧化技術在面對這類樣品時，常因氧化能力不足而受限；而直接采用燃燒法，則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣化等問題，導致設備損壞和測試結果不準確。這些難題不僅影響了生產效率，也增加了企業運營成本。浙江泰林生物技術股份有限公司，憑借其在分析儀器研發領域的深厚實力，推出了HTY-CT1000B總有機碳（TOC）分析儀，搭配SSE-10000固體燃燒

無菌灌裝零浪費新模式 | 擘兩分星，一滴不漏2024/09/12

藥品無菌灌裝的損失和挑戰無菌灌裝作為藥品生產流程中的核心環節，其精確性與效率直接關系到藥品的最終質量與成本效益。這一過程要求將具有高度敏感或者高度活性（API）的無菌藥品，在無菌的環境中，安全地轉移至其最終包裝容器，如西林瓶、預充針、凍存管。面對這一挑戰，每一步操作都需謹慎對待，以最小化不可避免的藥品損失。對于那些專注于研發高價值藥物的企業而言，藥品損失的問題尤為嚴峻。這些藥物的活性藥物成分（API）不僅價格高昂，往往還面臨著供應稀缺、制造周期長等難題。尤其是在早期臨床評估階段，由于需求量小，每

載體型指示劑的拍檔 I 生物指示劑培養液2024/08/27

生物指示劑培養液載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養基中，經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結果。泰林現推出生物指示劑培養液，解決上述問題。性能特點操作方便，即開即用，可省去培養基制備、滅菌、分裝等多步驟；瓶體透明便于結果觀察，瓶身可進行信息標記；接種后置于適宜溫度下培養48h即可觀察結果；瓶蓋密封性能突出，培養7d

【微課堂】環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數方法2024/08/27

《藥品GMP指南》生物指示劑的應用中指出，實驗室在接受商品化生物指示劑時，應進行微生物數量測定。那么，環氧乙烷滅菌生物指示劑的總芽孢數是如何確定的呢？接下來為大家分享泰林環氧乙烷滅菌生物指示劑BacillusatrophaeusATCC9372）的芽孢計數方法。環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數—操作方法隨機抽取需檢驗批次環氧乙烷滅菌生物指示劑取4片（支）放置于提前照過紫外的生物安全柜中（相關物品已放置于生物安全柜中），用酒精棉擦拭指示劑外表，通風15min以上，后續操作如下：注意：生物指示劑不要進

【微課堂】兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇2024/08/27

過氧化氫滅菌經過數十年的發展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環境中，使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品暴露的表面除菌，例如無菌隔離系統等屏障系統、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。泰林無菌隔離器真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對較高的溫度（如60℃）下，使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌，滅菌后使用射頻或電能產生

解決方案|飲料微生物快速檢測，讓每一滴都純凈無憂2024/08/15

一、背景在當今的食品工業中，飲料作為一種廣受歡迎的消費品，其安全性和質量標準受到消費者和監管機構的高度重視。飲料，包括但不限于瓶裝水、果汁、碳酸飲料、乳制品和功能性飲料等，由于其豐富的營養成分和適宜的水分條件，容易成為微生物生長的溫床。因此，對飲料進行微生物檢測是確保其安全性和延長保質期的關鍵步驟。二、傳統平板培養法的缺點傳統平板培養法是一種廣泛使用的微生物檢測技術，它通過將樣品涂抹或滴加在培養基上，然后觀察和計數生長的菌落來進行微生物分析。但存在檢測時間長、耗材量大、易受污染等風險。并且應對微

【新品】泰林化學指示卡助力滅菌效果監測2024/07/26

在滅菌監測過程中，除生物指示劑外，還要一類產品也扮演著重要的角色-化學指示卡。這是一類通過顏色變化來監測滅菌過程的指示物，讓我們一起來揭開化學指示卡“神秘的面紗”。滅菌監測使用的化學指示卡（ChemicalIndicator,CI）用于監測滅菌過程，其原理為：根據暴露于滅菌過程中產生的化學或物理變化，揭示一個或多個過程變量的變化情況，從而為滅菌監測提供可參考的依據。依據國家消毒產品備案標準，化學指示卡和生物指示劑均屬于消毒產品。化學指示卡含有對特定環境因素（諸如溫度、濕度、化學物質等）敏感的化學

質控菌株 I 微生物界的“凍齡魔法”2024/07/26

#質控菌株定性/定量2020年版中國藥典藥品微生物實驗室質量管理指導原則中指出“藥品微生物檢驗用的試驗菌應為有明確來源的標準菌株，或使用與標準菌株所有相關特性等效的可以溯源的商業派生菌株。”泰林生物專注微生物檢測和控制30余年，潛心研發，目前可提供200余款質控菌株，菌株來源明確，包含國內及國外菌種保藏中心，并提供有效的微生物鑒定報告。適用于制藥、醫療器械、食品、水務等多個領域，也可根據客戶需求定制特定菌含量或其他菌種的質控菌株。質控菌株質控菌株應用保護劑結合真空冷凍干燥技術，使菌株進入休眠狀態

水質檢測質控菌株 I 簡便、安全、快速的質量控制2024/07/25

微生物質控菌株是應用保護劑結合真空冷凍干燥技術制成的活性微生物制品，常用于培養基性能驗證，設備、方法準確性驗證及操作人員的能力評估。泰林水質檢測質控菌株應用于水質微生物檢測的質量控制管理中，滿足水質檢測質量控制需求。生產質控菌株所使用的保護劑能夠保留質控菌株的活力、生化特性及其環境敏感性，在使用時須溶解于相應的配套試劑，以獲得符合產品說明書中所標示的檢測結果。泰林水質檢測質控菌株優勢每批提供檢測真值和置信區間值，批次精度RSD值≤10%水質檢測質控菌株出廠控制在4代以內可配套試劑完成定性和定量檢

解決方案 | 高鹽樣品TOC檢測案例：氟化鋰2024/07/22

在鋰鹽產業中，氟化鋰（LiF）作為關鍵的工業原料，其純度和質量的檢測對于確保最終產品的品質至關重要。然而，氟化鋰的高鹽性質給傳統的總有機碳（TOC）分析方法帶來了挑戰，因為這些方法在處理高鹽樣品時常常無法提供準確的碳含量測量結果。氟化鋰粉末的高純度和微細顆粒特性，使得其在常規TOC分析儀器中難以實現有效的氧化和精確的碳含量測定。針對這一行業難題，泰林分析推出了創新的TOC分析解決方案，專為高鹽環境量身定制。我們的技術突破了傳統方法的局限，采用了先進的分析儀器和優化的測量流程，確保了即使在高鹽條件

解決方案 | 更高效精準地檢測高無機碳水中總有機碳2024/07/22

在快速城市化的進程中，水質安全已成為公共健康的核心議題。城市水務系統，作為城市用水系統的調配中心，面臨著無機碳含量高導致的水質監測精度不足的挑戰。這一問題直接影響到水資源的科學管理和有效利用。某城市水務系統在水質監測過程中發現，高含量的無機碳對總有機碳（TOC）的測量造成了顯著干擾，這不僅影響了監測數據的準確性，也對水資源的評估和管理提出了更高的技術要求。泰林科技憑借對水質監測行業的深刻理解，研發了GM2000水質監測設備，并創新性地集成了ICR-90組件。這一技術突破有效去除了無機碳的干擾，顯

8項入選！泰林生物上榜2024年杭州市優質產品推薦目錄2024/06/24

近日，杭州市經濟和信息化局公布了《2024年度杭州市優質產品推薦目錄》。經過嚴格的評選和審核，我司子公司浙江泰林醫學工程有限公司產品過氧化氫消毒機、全自動菌落計數工作站、細胞制備工作站、子公司浙江泰林生命科學有限公司產品NC轉印膜、酶底物法智能培養計數一體機、全自動兩蟲檢測系統、子公司浙江泰林分析儀器有限公司產品HTY-DI1500總有機碳（TOC）分析儀、HTY-FT223全自動過濾器完整性測試儀，共計8項優質產品被成功被列入《2024年度杭州市優質產品推薦目錄》。這一榮譽不僅代表了我司產品的

重磅新品上市 | 泰林推出Filtailin系列高非對稱PES微孔濾膜2024/06/24

高粘度/高顆粒負載流體的過濾一直是制藥、食品行業用戶的一個痛點，典型流體包括眼藥水、培養基、生物制品、發酵液和果汁飲料等。對于這些流體，常規對稱結構的微孔濾膜在過濾時就顯得“力不從心”，容易發生表面堵塞情況，需要頻繁進行更換。使用非對稱結構微孔濾膜是可行途徑之一。由于其在橫截面上具有漸變尺寸的微孔結構，當以大孔面為進液面過濾時可實現對不同尺寸的污染物的分層梯度攔截，從而具有相比對稱膜更長的過濾壽命；同時，非對稱結構減小了濾膜自身引起的過濾阻力，進一步使通量得到了提升。聚醚砜（PES）是一種性能優