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YY 0450.1 - 2020 無菌血管內導引管檢測要求解析2025/05/22

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供YY0450.1-2020是《一次性使用無菌血管內導管輔件第1部分：導引器械》的醫藥行業標準。該標準規定了與符合YY0285標準要求的血管內導管一起使用、以無菌狀態供應的一次性使用穿刺針、導引套管、導管鞘、導絲和擴張器的要求。適用于與符合YY0285標準要求的血管內導管一起使用、以無菌狀態供應的一次性使用穿刺針、導引套管、導管鞘、導絲和擴張器。附錄中規定了多種試驗方法，如附錄D規定了導管鞘壓力下的液體泄露試驗方法；附錄E規定了導管鞘止血閥的液體泄露試驗方法；附錄

YY 0285.1-2017一次性使用無菌導管物理性能檢測要求解析2025/05/22

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供YY0285.1-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第1部分：通用要求》規定了一次性使用無菌導管的多項物理性能要求，評估導管材料強度和耐用性，確保導管在臨床使用中能夠承受足夠的拉力，避免在使用過程中發生斷裂或脫落，保證患者安全。物理性能檢測峰值拉力試驗：將導管固定在夾具間，以20mm/min的應變速率施加拉力至斷裂或分離，記錄最大拉力值。不同外徑導管有不同最小峰值拉力要求，如0.55mm（含）至0.75mm（不含）外徑導管最小峰值拉力為3N，外徑大于1.85

哪些醫療器械需要符合GB18457-2024醫療器械用不銹鋼針管標準要求2025/05/22

GB/T18457—2024《制造醫療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法》適用于制造人體用皮下注射針和其他醫療器械的硬直針管，公稱尺寸范圍從0.18mm（34G）到3.4mm（10G）。GB18457-2024制造醫療器械用不銹鋼針管標準物理性能要求：針管需要具備合適的剛性和韌性，以保證在穿刺等操作過程中不會輕易變形或折斷。剛性測試要求明確了施力大小、跨距等參數以及對應的撓度值范圍；韌性測試則通過規定的彎曲或拉伸試驗來評估針管的抗斷裂能力。試驗方法：剛性試驗：使用符合標準要求精度的不銹鋼針管剛性測試

救命！原來水光針的 “溫柔感” 是它測出來的--水光針穿刺力測試儀2025/05/19

救命！原來水光針的“溫柔感”是它測出來的???寶子們有沒有想過??，每次打水光針時，針頭扎進皮膚那一下的輕柔觸感是怎么來的？其實背后藏著超硬核的黑科技——濟南三泉智能CCY-02DS水光針穿刺力性測試儀！今天就帶大家揭秘這個醫美界的“幕后功臣”????什么是穿刺力測試儀？簡單來說，它就像水光針的“體檢官”??，專門檢測針頭穿刺皮膚時的力度。力度太小打不進，太大又會疼到飆淚??！這臺儀器能精準測量，確保針頭以最溫柔的方式“親吻”皮膚～??它到底有多牛？?0.001N超精度：比頭發絲還細膩的檢測！哪

2025藥典4040魯爾圓錐接頭測試方法-魯爾圓錐接頭綜合測試儀2025/05/19

一、引言：從《2025年藥典》出發，關注魯爾圓錐接頭的安全性能在國家藥品標準不斷趨于國際接軌的大背景下，《中華人民共和國藥典》2025年版正式發布，對醫療器械連接結構的密封性、安全性、通用性提出了更高要求。其中，4040魯爾圓錐接頭檢查法作為新版藥典的重要條款之一，明確規范了用于注射器、輸液器等醫療器械連接部件的檢測方法與判定標準。魯爾接頭作為醫療液路系統的核心連接單元，其連接可靠性直接影響藥液傳輸安全，是保障患者用藥安全的關鍵環節。本篇文章將從藥典標準4040的技術內涵出發，結合濟南三泉智能研

《中國藥典》2025 年版 0952 黏附力測定法介紹2025/05/10

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供在醫藥領域，貼膏劑和貼劑作為外用藥物的重要劑型，被廣泛應用于疼痛緩解、皮膚治療以及藥物透皮吸收等方面。而它們與皮膚的黏附力，直接影響著貼附效果以及患者的使用體驗。《中國藥典》2025年版0952黏附力測定法，為評估貼膏劑和貼劑與皮膚的黏附性能提供了標準化依據，該方法通過初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個指標，對產品黏附性能進行全面評估。初黏力初黏力指的是貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力，簡單來說，就是在輕微壓力接觸情況下產生的剝離抵抗力

YY/T 0821一次性配藥用注射器物理檢測項目2025/05/10

YY/T0821一次性配藥用注射器物理檢測項目文章由濟南三泉智能科技有限公司提供Y/T0821-2020是關于一次性使用配藥用注射器的行業標準。規定了一次性使用配藥用注射器（以下簡稱配藥器）的要求。適用于臨床抽取或配制藥液用的配藥器，不適用于抽吸液體后立即注射用的手動注射器、胰島素注射器、玻璃注射器等。標準中引用了多個其他標準，如GB/T191包裝儲運圖示標志、GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求等，這些文件中的相關條款通過引用成為該標準的一部分

球囊充壓裝置綜合性能測試儀 YY/T 04502025/05/10

球囊充壓裝置綜合性能測試儀YY/T0450三泉智能研發的球囊充壓裝置綜合性能測試儀是一款集成了高精度傳感器技術、優良測控系統和數據處理技術于一體的專業測試設備。其核心功能在于通過模擬球囊充壓過程中的各種條件,全面、精確地評估球囊及其充壓裝置的各項性能指標。這款設備在醫療、工業等多個領域均發揮著重要作用,為制造商提供有力的技術支持,確保產品質量和性能符合標準。球囊充壓裝置在醫療領域應用廣泛,如血管內球囊擴張導管、尿道球囊導管等醫療器械,都需要精確的充壓裝置來控制球囊的充盈程度,以實現相應的治療功能

預灌封注射筆滑動性測試儀｜耗材檢測設備2025/05/10

預灌封注射筆滑動性測試儀｜耗材檢測設備文章由濟南三泉智能科技有限公司提供預灌封注射筆是一種集成藥物儲存和注射功能的新型醫療器械，常用于糖尿病、自身免疫性疾病等需要長期注射治療的場景。其核心性能之一是滑動性，即推桿或活塞在筆芯內移動時的阻力是否均勻、是否符合操作舒適性和劑量準確性要求。預灌封注射筆滑動性測試儀是專門用于檢測這一性能的設備，廣泛應用于醫療器械生產企業、質檢機構及研發單位。預灌封注射筆滑動性測試儀通過模擬注射筆的實際操作過程，對推桿或活塞施加可控的位移或力，同步監測滑動過程中的阻力變化

YY 0450.1-2020導管鞘壓力下的液體泄漏試驗說明2025/04/30

YY0450.1-2020導管鞘壓力下的液體泄漏試驗說明YY0450.1-2020中導管鞘壓力下的液體泄漏試驗是用于評估導管鞘在承受一定壓力時是否會發生液體泄漏的測試，將導管鞘連接到測試裝置上，向其內部充入一定壓力的液體，觀察并記錄在規定時間內導管鞘是否有液體泄漏現象，以此來判斷導管鞘的密封性和耐壓性能是否符合標準要求。試驗設備壓力測試系統：能提供穩定且可精確控制的壓力，范圍可覆蓋標準規定的測試壓力值，壓力傳感器精度在±0.1kPa以內。液體輸送系統：包括液體儲存容器、輸液泵、輸液管路和流量控制

GB 15810 無菌注射器滑動性測試儀的試驗方法2025/04/30

GB15810無菌注射器滑動性測試儀的試驗方法一次性使用無菌注射器是臨床醫療中的器械，由外套、芯桿、活塞及可選配藥針組成，用于抽取、溶解和注射藥液，尤其在皮下注射等操作中應用廣泛。活塞滑動性能直接影響注射器的操作順暢性與給藥精確性，若滑動阻力過大，可能導致醫護人員操作困難，甚至影響劑量準確性；若滑動性不足，則可能引發密封問題，增加感染風險。因此，Sumspring根據《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》標準，對活塞滑動性能進行測試，是確保產品質量和臨床使用安全的關鍵步驟。檢測儀器與標

紙尿褲柔軟度測試儀：原理與檢測流程2025/04/29

紙尿褲的柔軟度直接關系到穿著的舒適度。柔軟的紙尿褲可以減少對寶寶肌膚的摩擦和刺激,降低皮膚敏感和紅疹的風險。紙尿褲的柔軟度與吸水性能也有一定的關系。柔軟的紙尿褲通常更輕薄,這有助于更快地吸收尿液,減少漏尿的可能性。因此,檢測指標庫的柔軟度,非常重要。紙尿褲柔軟度測試儀工作原理在規定條件下,當柔軟度儀板狀測頭將試樣壓入夾縫中一定深度(約8mm)時,試樣本身的抗彎曲力和試樣與縫隙處摩擦力的最大矢量之和稱為柔軟度,以毫牛頓表示,柔軟度值越小,說明試樣越柔軟。紙尿褲柔軟度測試儀簡介紙尿褲柔軟度測試儀是根

2025 版藥典 4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭測定方法2025/04/27

魯爾圓錐接頭是預灌封注射器的關鍵部件，其性能關乎注射器使用安全與可靠。2024年7月，我司參與國家藥典委員會發布的“4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿”將在2025版《中國藥典》正式實施。作為藥品包裝檢測領域的研發企業，我司積極參與了該標準的制定工作，并推出了符合新標準要求的檢測儀器，為行業提供了強有力的技術支持。此次更新意義重大，新增魯爾接頭配合性檢查，參考ISO11040-4:2015等標準，涵蓋正壓液體泄漏、應力開裂、抗軸向負載分離、抗旋開扭矩分離及抗過載（滑絲）五項核心

中國藥典5511半組裝預灌封注射器通則及儀器應用解析2025/04/18

2024年，國家藥典委正式發布了“5511半組裝預灌封注射器通則”，這一標準的出臺標志著我國藥品包裝材料領域又邁出了重要的一步。據悉，該標準將在2025版中國藥典的藥包材部分中得到全面體現，為半組裝預灌封注射器的質量控制提供了更為嚴格的規范和指導。作為資深編輯人員，本文將結合濟南三泉智能科技有限公司（以下簡稱“三泉智能”）的先進檢測儀器，對5511通則進行深度解析，以期為廣大藥品包裝制造商和質檢機構提供有價值的參考。一、5511通則的核心內容5511通則主要規定了半組裝預灌封注射器的生產要求及產

非血管內導管拉伸性能測試儀｜GB/T 15812.1標準檢測2025/04/17

非血管內導管拉伸性能測試儀|GB/T15812.1標準檢測非血管內導管是一種在身體外部插入的導管,不與血管相連,經由人體腔道進入體內,完成諸如營養物質輸送、沖洗、引流、排氣、造影劑輸送或者壓力測量等用途。常見的非血管內導管有胃管、膀胱導管、支氣管導管等,用于引流、營養支持、氣管插管等。相關標準包括GB/T15812.1《非血管內導管第1部分:一般性能試驗方法》、YY1536《非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》等。非血管內導管在使用過程中可能會受到各種拉伸力的作用,如患者移動、體位改變等

生殖穿刺取卵針檢測方法2025/04/17

取卵針是完成促排卵過程,產生成熟卵泡后,在卵泡正常破裂前采取手術獲取成熟卵泡中卵子細胞的穿刺設備。試管取卵針是什么樣的取卵針是細長的,不是很粗,取卵針需要通過穿刺架和陰道超聲探頭固定在一起,經陰道穿刺進入卵巢,進行穿刺取卵。為有效降低患者就醫過程中的痛苦體驗,三泉智能嚴格依據行業相關標準,精心研發了剛性測試儀、韌性測試儀、穿刺力測試儀以及流量測試儀等儀器。這些先進的測試設備,旨在對取卵針的關鍵性能指標進行精準檢測,從而確保取卵針在實際臨床使用過程中,能夠更為高效、穩定地完成取樣操作,保障醫療過程

生殖穿刺取卵針質量檢測方法2025/04/17

取卵針是完成促排卵過程,產生成熟卵泡后,在卵泡正常破裂前采取手術獲取成熟卵泡中卵子細胞的穿刺設備。試管取卵針是什么樣的取卵針是細長的,不是很粗,取卵針需要通過穿刺架和陰道超聲探頭固定在一起,經陰道穿刺進入卵巢,進行穿刺取卵。為有效降低患者就醫過程中的痛苦體驗,三泉智能嚴格依據行業相關標準,精心研發了剛性測試儀、韌性測試儀、穿刺力測試儀以及流量測試儀等儀器。這些先進的測試設備,旨在對取卵針的關鍵性能指標進行精準檢測,從而確保取卵針在實際臨床使用過程中,能夠更為高效、穩定地完成取樣操作,保障醫療過程

藥典 4043 預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法詳解2025/04/17

藥典4043預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法詳解引言隨著預灌封注射器(PFS)市場的不斷擴大,其各組成部分的性能測試成為行業關注的重點。適配器卡圈作為連接注射器與其他配件的關鍵部件,其牢固度直接影響注射器的穩定性和使用安全性。為規范適配器卡圈的性能檢測,2025版《中國藥典》將納入“4043預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法”。濟南三泉智能基于標準要求,結合自身儀器研發經驗,對該測定法進行解析,并推薦符合標準的測試設備。第一法:適配器卡圈抗扭力測定法測試目的適配器卡圈抗扭力測定法用于測定預灌封

YBB00112004-2015 注射針連接牢固度測試儀的試驗方法2025/04/15

在現代醫療領域,預灌封注射器組合件(帶注射針)作為重要的醫療器具,其安全性和可靠性直接關系到患者的治療效果及生命安全。根據YBB00112004-2015標準,預灌封注射器組合件需經過嚴格的測試,以確保其各個組件之間的連接牢固度,特別是注射針與針座的連接力。本文將詳細介紹一種符合該標準要求的注射針連接牢固度測試儀YYL-03,并闡述其在保證產品質量方面的重要作用。一、預灌封注射器組合件概述預灌封注射器組合件通常由以下幾個關鍵部件組成:玻璃針管用于容納藥物,橡膠活塞用于藥物的推送,不銹鋼注射針負責

衛生巾吸水倍率測試儀：衡量吸收力的專用設備2025/03/25

濟南三泉智能研發的衛生巾吸水倍率測試儀是一種專門用于檢測衛生巾吸水性能的重要設備,它通過模擬實際使用場景中的滲透和吸收過程,精確測量衛生巾在吸收一定量液體后的吸水倍率,從而評估其吸水性能。衛生巾吸水倍率測試儀工作原理模擬滲透吸收:吸水倍率測試儀通常包括一個斜面或水平面,用于放置待測試的衛生巾。測試過程中,將預設一定量的溶液(如生理鹽水或蒸餾水)滴加到產品表面,模擬實際使用場景中的滲透和吸收過程。通過收集和測量流下的溶液量,結合產品的初始重量和吸水后的重量,計算出產品的吸水倍率。衛生巾吸水倍率測試