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微生物限度檢測必須要知道的幾大點2020/10/12

《中國藥典》微生物限度儀2015年版微生物限度檢查法修訂后將分為三個附錄：特點：微生物限度儀1、很好地分析、匯總了現一、二、三部的限度標準的項目能考慮和前向性地制訂符合我國傳統中藥特點的微生物限度標準2、化學藥、生物制品的限度標準（菌數及控制菌）已與美、歐、日藥典的限度標準一致或更嚴格3、新設立的中藥提取物和中藥飲片的微生物限度標準（僅規(guī)定了控制菌），菌數計數限度等待調研數據展望：1、結合GMP管理的步伐，進一步合理制定含藥材原粉的中藥制劑的微生物限度標準2、在開展課題積累數據、區(qū)分用法的基數上

儀器五種常見的誤差2020/10/12

儀器五種常見的誤差1、方法誤差：是指由于使用的測量方法不完善，理論依據不嚴密，對某些經典測量方法做了不適當的修改簡化所產生的誤差，即凡是在測量結果的表達式中沒有得到反映的因素，而實際上這些因素又起作用時所引起的誤差，我們又稱為理論誤差。比如：用普通萬用表測量電路中高阻值電阻兩端的電壓時，由于萬用表電壓擋內阻不高而形成分流，就會引起測量誤差。2、儀器和儀表誤差：由儀器，儀表本身及其附件所引入，出于儀器的電氣或機械性能不完善所產生的誤差。比如：電橋中的標準電阻，示波器的探極線等都含有誤差。儀器，儀表

做好檢驗是確保藥品無菌化主要方式，2020/10/12

近年來，藥品安全問題成為社會關注問題之一。其中，藥品當中的微生物對于產品質量和用藥安全有著很大的影響，因此，在無菌藥品生產當中需要加強對微生物鑒定技術的應用，以此來對藥品微生物檢測效果提升。因為藥品微生物檢測技術操作對于結果的影響主要表現在多種因素對其的影響基礎上，因此，在藥品生產中，為了使得微生物檢測效果良好，就需要針對技術方法做好優(yōu)化處理。對于無菌藥品生產中，做好微生物的檢驗是確保藥品無菌化的主要方式。據了解，微生物限度檢測儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品，大輸液

秉越品牌智能集菌儀的使用說明和注意事項2020/10/12

智能集菌儀使用前的準備工作將儀器置于平穩(wěn)的操作臺面，其工作環(huán)境應避免震動和化學物質的侵蝕。將懸桿、排液槽安裝在的部位。插上電源，打開儀器電源開關，操作面板顯示設定的轉速旋轉ADJ調整旋鈕到預定的轉速（一般為60~120轉/分）啟動機器按START/STOP按下時泵開始工作，機器上放的紅色指示燈亮，再按抬起時泵停止工作。3智能集菌儀無菌檢測操作過程取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否無損，在無菌室內打開無菌包裝。將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定

無菌檢測儀不使用集菌儀和使用集菌儀的差別2020/09/11

OOS(outofspecification,超限度、超規(guī)格)結果，是指產品質量指標測試中超出已經建立的可接受標準的單個或一系列結果。無菌產品的陽性結果、微生物限度試驗超出行動值或超過規(guī)格、內毒素試驗結果超標準等均為OOS結果《中國藥典》2015年版m和新版《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP)增加了OOS調查章節(jié)，對微生物實驗室00S結果的調查做出了較為詳細的闡述和實例分析，要求任何OOS結果必須按照書面規(guī)程進行完整的調查。因為只有確定了OOS結果產生的原因并判定其是否有效，進而才能制訂完善的預防

多聯微生物限度檢查儀可一次性處理六個樣品2020/09/11

多聯微生物過濾檢查儀，可用于化學分析，色譜提純，儀器分析，衛(wèi)生檢驗，制藥工業(yè)，生物制品和農藥，石油，環(huán)保監(jiān)測等方面液體過濾，以監(jiān)測和除去液體中的微粒和細菌。多聯抽濾裝置只需一真空來源，即可同時過濾多達六個樣品，每個支座都備有獨立的控制閥門，使用靈活、消毒方便、效率高。多聯微生物限度檢查儀特別為大量微生物檢驗設計的組合，不銹鋼抽濾座組合、不銹鋼抽濾漏斗、電子點火本生燈、濾膜。多聯微生物限度檢查儀應用領域：制藥：純化水、注射用水及液體制劑的微生物檢查；疾控：空調冷凝水、生活飲用水等水質的細菌總數檢查

微生物限度檢查儀運用說明2020/09/10

實驗預備：取硅膠管一根，將一端套在過濾設備的出液口，另一端套在搜集瓶的進液口（不銹嘴）；再取另一根硅膠管，一端套在搜集瓶的抽氣端（白色塑料嘴），另一端經過不銹鋼浮屠接頭與真空泵相連1、實驗前，應先將濾杯清洗潔凈、曬干、取濾膜(50mm)侵泡到純化水里3~5min，濾杯及濾膜支撐網消毒備用（可采用火焰滅菌器快速消毒）。2、用鑷子夾住濾膜放在抽濾設備的濾網上。3、將其供試品注入過濾杯內，然后啟動真空泵，再翻開相應閥門，施行過濾集菌。4、供試品過濾集菌完畢后(濾膜上沒有水珠)，關閉真空泵開關，用無菌鑷

集菌儀關鍵運行的部位模擬2020/09/10

集菌儀蠕動泵工作原理通俗易懂的了解就像用連兩根手指一段一段捏擠一根裝滿液體的軟管，手指向前滑動的時分，軟管里邊的液體也會隨著手指的滑動向前活動。蠕動泵原理就和這個原理相同，只不過蠕動泵是利用了泵頭里邊的滾輪來代替了手指。經過對泵的彈性運送軟管替換進行揉捏和釋放來泵送流體。就像用兩根手指夾擠軟管相同,隨著手指的移動,管內形成負壓,液體隨之活動.蠕動泵就是在兩個轉輥子之間的一段泵管形成“枕”形流體。“枕”的體積取決于泵管的內徑和轉子的幾何特征。集菌儀蠕動泵流量巨細取決于泵頭的滾動速度與“枕”的尺度巨

水浴氮吹儀怎么安裝2020/09/10

水浴氮吹儀機架安裝：水浴氮吹儀機架由兩片邊腳、一根橫梁和一根底檔組成。邊腳上有四個立撐，是調節(jié)機架高低用的。安裝時，機架的高度可調節(jié)到72厘米。水浴氮吹儀安裝臺板和電機：臺板上有四個孔，他們既是電機的安裝孔，又是電機的定位孔。安裝時，只要將電機底座上的四個橢圓孔對準臺板上的四個孔，用螺栓、螺母固定住就行了。如果電機皮帶輪與臺板上的皮帶槽不在一條直線上，可旋松四個螺母，利用電機底座上的四個橢圓孔，將電機調正。后，用木螺絲把臺板固定在機架上。水浴氮吹儀機頭安裝：機頭在臺板上的左右位置，是以輪盤上的皮

圓形電動氮吹儀和圓形氮吹儀有什么區(qū)別2020/09/09

2.氮吹儀?水浴加熱進程中試管浸入燒杯水中，各部位受熱比較均勻;而干式加熱法過通常是試管底部比中上部受熱多。3.水浴加熱升溫慢降溫也慢，并且加熱溫度不超越100℃，是一種“溫文”的加熱辦法;干式加熱法升溫快降溫快，氮吹儀?加熱溫度能夠高達180℃左右，能夠認為是一種“急火”加熱，兩種加熱辦法適用于不同的物質樣品。4.一些有機物質不宜觸摸明火，氮吹儀?因而加熱進程有必要要用水浴辦法;而有一些有機金屬試劑不易宜觸摸水分，因而不能運用水浴加熱辦法(因為水浴加熱會發(fā)生大量的水蒸氣)。1.水浴加熱通常是把

噴霧干燥機清洗維修有講究，這些常用方法要記牢2020/09/09

噴霧干燥機也是連續(xù)式常壓干燥器的一種，用于干燥有熱敏性的液體、懸浮液和粘滯液體，也用于干燥燃料、中間體、肥皂粉和無機鹽等。目前，制藥設備的清洗、保養(yǎng)等愈發(fā)受到制藥企業(yè)的重視，但不同的制藥設備有不同的清洗方法。以離心噴霧干燥機為例，在使用完離心噴霧干燥機設備之后，為了保證下次的正常使用，用戶需要對離心噴頭進行清洗和保養(yǎng)。筆者了解到，目前離心噴霧干燥機的離心噴頭清洗方法有三種，即干洗、濕洗和化學洗。其中，干洗主要指的是使用刷子、掃帚、吸塵器等進行清掃。化學洗方法可以分成堿液、酸液和各種洗滌劑的清洗等

噴霧干燥技術不斷發(fā)展，為中成藥企業(yè)帶來便利2020/09/09

主要特點1.彩色LCD觸摸屏參數顯示：進風口溫度/出風口溫度/蠕動泵轉速/風量/通針頻率。2.全自動控制：一鍵式開機，設定噴霧工藝參數后，溫度到達預定溫度，蠕動泵自行啟動，觸摸屏上顯示運行動畫，運行流程清晰顯示；關機時只需按停止鍵，機器自動安全關機。3.手動控制：如需在實驗過程對工藝參數進行調整，可方便切換至手動狀態(tài)，整個實驗過程彩色觸摸屏動態(tài)顯示（動畫）4.設有噴咀清潔器（通針），在噴咀被堵塞時，會自動清除，通針的頻率可自動調整。5.關機保護功能：關機時只需按停止鍵，機器除風機外立即停止運行，

氮吹儀的優(yōu)勢2020/09/09

上海秉越全自動氮氣濃縮儀在大量的分析工作尤其是在環(huán)境污染物、食品安全分析領域中，為了獲得痕量的目標組分，都需對備檢樣品進行預處理，其過程主要包括有樣品提取（萃取）、濃縮、凈化及再濃縮等基本步驟，其中如何快速無損的濃縮也是非常關鍵的一環(huán)。完成濃縮過程的常用裝置包括旋轉蒸發(fā)儀、K-D濃縮器和氮氣吹掃（簡稱氮吹儀）等，其中以氮吹濃縮較為簡單，它不需要特別的裝置設計，當樣品數量不多或溶劑量較小時，采用該法十分方便。當同時需要濃縮大批量樣品且溶劑量較多時，以上各濃縮裝置就顯得力不從心，濃縮過程顯得費時、費

生物安全柜與通風柜、超凈工作臺之間有何別?2020/09/09

生物安全柜生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護工作人員、實驗室環(huán)境以及實驗品，使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。業(yè)內指出，生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實驗室感染以及培養(yǎng)物交叉污染，同時也能保護工作環(huán)境。通風柜通風柜是為在化學實驗過程中清除腐蝕性化學氣體和有毒煙霧而設計的。由于沒有裝備HEPA過濾器，通風柜不能有效清除微生物介質。放置在通風柜內微生物樣品會散播到柜外，污染實驗室環(huán)境。業(yè)內表示，通風柜的

傳統檢測微生物污染的方法2020/09/04

通過對水系統中微生物限度的在線監(jiān)控，以實現對制水系統的過程控制，通過合理制定消毒清洗周期，大限度地提高水系統的利用率，從而達到降低生產成本的目的；通過微生物結果實時反饋的特點，可快速排查水系統中出現的問題，并對解決方案進行現場驗證，提高對于偏差的響應速度，降低生產風險。產品簡介：上海秉越BYW-300微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成，配有內置進口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。工作原理：將供試品注入微生物限度

無菌鹽水制冰機什么原理？2020/09/04

無菌鹽水制冰機是為滿足外科手術需要而設計的用于連續(xù)不斷地產生一種柔軟、無尖刺冰屑的冰泥。比如手術或緊急手術的低溫移植器官的運輸。它可以自我貯存，攜帶方便，容易操作。操作時，在冰井中注入熱傳導介質(冷凍點在-37℃)，然后將所需的消毒溶液加入制冰盆中，并按下控制開關。當冰泥開始形成時，只須簡單地攪動溶液。冰泥用完后如還需要，可用相同容量的預冷溶液重復以上步驟。具體參照BYWJ-8的介紹。制冷原理和其它制冷系統的原理沒有質的差別，但溫控更準和溫度更低：制冷系統由制冷劑和四大機件，即壓縮機，冷凝器，膨

檢測微生物檢測方法和操作步驟2020/09/04

產品采集與樣品處理于同一批號的二個運輸包裝中至少抽取12個蕞小銷售包裝樣品，1/4樣品用于檢測，1/4樣品用于留樣，另1/2樣品（可就地封存）必要時用于復檢。抽樣的蕞小銷售包裝不應有破裂，檢驗前不得啟開。在100級凈化條件下用無菌方法打開用于檢測的至少3個包裝，從每個包裝中取樣，準確稱取10g±1g樣品。剪碎后加人到200ml滅菌生理鹽水中，充分混勻，得到一個生理鹽水樣液。液體產品用原液直接做樣液。如被檢樣品含有大量吸水樹脂材料而導致不能吸出足夠樣液時，稀釋液量可按每次50ml遞增，直至能吸出足

做好檢驗是確保藥品無菌化主要方式，快來了解微生物限度檢測儀2020/09/04

近年來，藥品安全問題成為社會關注問題之一。其中，藥品當中的微生物對于產品質量和用藥安全有著很大的影響，因此，在無菌藥品生產當中需要加強對微生物鑒定技術的應用，以此來對藥品微生物檢測效果提升。因為藥品微生物檢測技術操作對于結果的影響主要表現在多種因素對其的影響基礎上，因此，在藥品生產中，為了使得微生物檢測效果良好，就需要針對技術方法做好優(yōu)化處理。對于無菌藥品生產中，做好微生物的檢驗是確保藥品無菌化的主要方式。據了解，微生物限度檢測儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品，大輸液