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2018
12-192018
12-122018
12-10藥典委“細菌 DNA 特征序列鑒定法”征求意見稿解析及儀器配置方案
《2020版中國藥典》新增指導通則“細菌DNA特征序列鑒定法(征求意見稿”解析與儀器配置方案指導通則信息指導通則號:尚未公布指導通則名稱:細菌DNA特征序列鑒定法征求意見稿發布時間:2018年8月23日公示單位:國家藥典委員會檢測項目解析指導通則前言:細菌DNA特征序列鑒定法系以特征核酸序列作為目標檢測物,用于藥用原料、輔料、制藥用水、中間產品、終產品(制劑)、包裝材料和環境等藥品全生命周期質量控制中細菌的鑒定。指導通則正文“待檢菌測定”部分,共涉及七個流程:分離純化、核酸提取、核酸擴增、核酸擴2018
12-082018
12-0715版藥典增補版-疫苗佐劑氫氧化鋁對牛血清白蛋白的吸附率解決方案
紫外可見分光光度法測定疫苗佐劑氫氧化鋁對牛血清白蛋白的吸附率1.指導通則信息1.1依據指導通則號:3701氫氧化鋁佐劑(2015版中國藥典增補版三部生物制品新增指導通則部分【3.6吸附率】)1.2指導通則名稱:3701氫氧化鋁佐劑1.3指導通則適用范圍:疫苗佐劑氫氧化鋁(包括原位吸附疫苗的鋁稀釋制劑)的質量控制1.4指導通則發布時間:2018年7月19日1.5指導通則實施時間:2019年1月1日1.6發布單位:國家藥典委員會2.吸附率項目標準正文3.6吸附率以氫氧化鋁對牛血清白蛋白的吸附作用計算2018
12-052018
12-052018
12-052018
12-052018
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