當(dāng)前位置：北京北納創(chuàng)聯(lián)生物技術(shù)研究院>>技術(shù)文章展示
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2019
09-242019
09-20國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方式選擇
【來源/作者】北納創(chuàng)聯(lián)摘要：必須保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值具有溯源性，即標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能通過連續(xù)的比較鏈以給定的不確定度與國家或基準(zhǔn)聯(lián)系起來。要實現(xiàn)溯源性就必須對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位進行計量認證國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值是對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量賦值的全過程。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為計量器具的一種，它能復(fù)現(xiàn)、保存和傳遞量值，保證在不同時間與空間量值的可比性與一致性。要做到這一點就必須保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值具有溯源性，即標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能通過連續(xù)的比較鏈以給定的不確定度與國家或基準(zhǔn)聯(lián)系起來。要實現(xiàn)溯源性就必須對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位進行計量認證。保2019
09-20國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理
【來源/作者】北納創(chuàng)聯(lián)一、用(或)的測量方法定值時，測數(shù)據(jù)可按如下程序處理:①對每個操作者的一組獨立測量結(jié)果，在技術(shù)上說明可疑值的產(chǎn)生并剔除后，可用格魯布斯(Grubbs)法或狄克遜(Dixo)法從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。當(dāng)數(shù)據(jù)比較分散或可疑值比較多時，應(yīng)認真檢查側(cè)量方法、側(cè)量條件及操作過程，列出每個操作者側(cè)量結(jié)果的原始數(shù)據(jù)、平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差及側(cè)量次數(shù)。②分別對兩個(或兩個以上)操作者測定數(shù)據(jù)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差進行檢驗。③若檢驗結(jié)果沒有顯著性差異，可將兩組吸(或兩組以上)數(shù)據(jù)合并，給出總平均值和標(biāo)2019
09-16標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品有何區(qū)別及如何定值？
【來源/作者】北納創(chuàng)聯(lián)摘要：一般而言，檢驗工作使用的標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。配制或供應(yīng)這類標(biāo)準(zhǔn)品的實驗室或廠商具有符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純品。傳統(tǒng)的臨床檢驗，要使檢驗結(jié)果可靠或有依據(jù)，往往有一個標(biāo)準(zhǔn)品(Standard)。以臨床化學(xué)檢驗的比色測定為例，常作三個檢測：空白、標(biāo)準(zhǔn)、測定。用空白液調(diào)整吸光度為零，讀出測定比色液和標(biāo)準(zhǔn)比色液的吸光度，分別為As和Au；已知標(biāo)準(zhǔn)液濃度為Cs。在一定范圍內(nèi)，某分析物濃度和吸光度呈良好比例關(guān)系。為了克服純標(biāo)準(zhǔn)液和病人樣品間的基體差異，20年前開始引用具有與病人樣品基體相似的2019
09-10氣質(zhì)聯(lián)用儀的注意事項及日常保養(yǎng)
【來源/作者】北納創(chuàng)聯(lián)氣質(zhì)聯(lián)用儀是指將氣相色譜儀和質(zhì)譜儀聯(lián)合起來使用的儀器。質(zhì)譜法可以進行有效的定性分析，但對復(fù)雜有機化合物的分析就顯得無能為力；而色譜法對有機化合物是一種有效的分離分析方法，特別適合于進行有機化合物的定量分析，但定性分析則比較困難。氣質(zhì)聯(lián)用儀可以看作是毛細管柱氣相色譜儀加上質(zhì)量檢測器的組合，它常出的問題也是兩者相加。我們對氣質(zhì)聯(lián)用儀本身的操作一般是換柱和清洗離子源，大多數(shù)問題也是由這兩步操作而來。它們主要的表現(xiàn)就是漏氣而造成的抽真空不正常。出問題的位置在于毛細管柱進入質(zhì)譜腔的接2019
09-102019
09-092019
09-05標(biāo)準(zhǔn)品的用途及技術(shù)特性分類
【來源/作者】北納創(chuàng)聯(lián)摘要：評價化學(xué)分析結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度；校準(zhǔn)測量儀器；檢查和驗證人員的測量過程；用于能力驗證實驗；在商業(yè)貿(mào)易中的應(yīng)用；用于產(chǎn)品、過程質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)品的用途：評價化學(xué)分析結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度；校準(zhǔn)測量儀器；檢查和驗證人員的測量過程；用于能力驗證實驗；在商業(yè)貿(mào)易中的應(yīng)用；用于產(chǎn)品、過程質(zhì)量控制。用途舉例-色譜外標(biāo)外標(biāo)法:用待測組分的純品作對照物質(zhì)，以對照物質(zhì)和樣品中待測組分的響應(yīng)信號相比較進行定量的方法稱為外標(biāo)法。☆此法可分為工作曲線法及外標(biāo)一點法等。☆外標(biāo)法方法簡便，不需用校2019
09-05國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級及有效期
【來源/作者】北納創(chuàng)聯(lián)摘要：常用的國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般有基準(zhǔn)物質(zhì)、一級和二級基準(zhǔn)物質(zhì)等。一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(GBW)準(zhǔn)確度具有國內(nèi)膏水平，主要用于評價標(biāo)準(zhǔn)方法、作仲裁分析的標(biāo)準(zhǔn)，為二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值，是量值傳遞的依據(jù)。1、國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級常用的國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般有基準(zhǔn)物質(zhì)、一級和二級基準(zhǔn)物質(zhì)等。基準(zhǔn)物質(zhì)是可以通過基準(zhǔn)裝置、基本方法直接將量值溯源至國家基準(zhǔn)的一類的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于化學(xué)成分量值的溯源與復(fù)現(xiàn)。一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(GBW)準(zhǔn)確度具有國內(nèi)膏水平，主要用于評價標(biāo)準(zhǔn)方法、作仲裁分析的標(biāo)準(zhǔn)，為二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值，是量2019
09-042019
08-302019
08-272019
08-272019
08-22淺析雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的分類及應(yīng)用范圍
【來源/作者】北納創(chuàng)聯(lián)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，在歐美進行原料藥的申報注冊，要求使用有資質(zhì)并能夠溯源的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品。藥品質(zhì)量的提高，導(dǎo)致對雜質(zhì)研究的深入及雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量要求的提高。關(guān)于雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的分類及應(yīng)用范圍，你了解多少？【雜質(zhì)的分類】按理化性質(zhì)分：1)有機雜質(zhì)合成雜質(zhì)(SyntheticImpurity)或工藝雜質(zhì)(ProcessImpurity)：一般來自生產(chǎn)過程中殘留的原料、中間體、試劑、配體和催化劑以及反應(yīng)副產(chǎn)物。只與原料藥的生產(chǎn)過程有關(guān)，在原料藥和制劑的儲存中一般不可能增長。通過對合成路線的分析可以2019
08-222019
08-192019
08-19國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程
【來源/作者】北納創(chuàng)聯(lián)摘要：國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備和標(biāo)定由國家藥品檢定機構(gòu)負責(zé)。生物標(biāo)準(zhǔn)品和生物參考品由國家藥品檢定機構(gòu)向WHO索取，并保管和使用。一、定義國家生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品、生物參考品。二、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為三類。1、國家生物標(biāo)準(zhǔn)品，系指用生物標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的，或由我國自行研制的（尚無生物標(biāo)準(zhǔn)品者）用于定量測定某一制品含量、效價或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其含量以毫克（mg）表示，生物學(xué)活性以單位（IU）、特定單位（AU）或2019
08-162019
08-162019
08-16環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用及應(yīng)用
【來源/作者】北納創(chuàng)聯(lián)摘要：環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是環(huán)境監(jiān)測中傳遞準(zhǔn)確度的基準(zhǔn)物質(zhì),也是控制實驗室分析質(zhì)量的物質(zhì)基礎(chǔ)。隨著環(huán)境管理的加強和環(huán)境科學(xué)的發(fā)展,環(huán)境監(jiān)測的范圍越來越廣,環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的可比性、一致性、可靠性顯得更加重要。環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又稱環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)參照物質(zhì)。在組成與性質(zhì)上與被測的環(huán)境物質(zhì)相似的參照物質(zhì)。由于目前所用的儀器分析方法僅是一種相對的測定法，要用標(biāo)準(zhǔn)參照物質(zhì)對儀器分析加以校正，以排除在被測成分的量與測定信號之間所引起的干攏和影響，從而獲得較準(zhǔn)確的測定值。環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的一類。20世掃一掃訪問手機商鋪
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