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一次性溫度記錄儀和重復使用溫度記錄儀的區別2015/09/09
一次性溫度記錄儀和重復使用溫度記錄儀的區別:正確選擇一次性溫度記錄儀和反復使用溫度記錄儀,具體如下:一次性溫度記錄儀和反復使用溫度記錄儀,言外之意就是一次性使用和反復使用的區別,所以就要你們的要求,使用環境而定。但是大的方向我們可以確定,如果你們不方便回收的或者回收費用相對高的,一般用一次性溫度記錄儀,如果方便回收短途運輸的,用反復使用溫度記錄儀。A、使用一次性溫度記錄儀:如出口運輸的集裝箱,醫藥生物制品的配送(如疫苗,血液制品等配送的地點很多)B、使用反復使用溫度記錄儀:如國內運輸公司,大型食
GSP藥品冷庫冷鏈驗證2015/09/02
GSP藥品冷鏈驗證一、新版GSP藥品冷鏈驗證介紹:新版GSP附錄5《驗證管理》規定,企業應當按照《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》的要求,對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監測系統等進行驗證,確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求,可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證”。杭州微松環境科技有限公司提供符合新版GSP附錄5《驗證管理》規定的第三方專業
【GSP認證關注 *集】因不重視溫濕度規范而痛失GSP證書2015/08/17
3月16日,廣東省食品藥品監督管理局再次發出了撤銷某某藥業GSP認證證書公告。自從實施GSP認證(衛生部90號令)以來,微松冷鏈小編不斷在國家藥監總局發現藥品企業被吊銷GSP認證證書的公告,其中“藥品未按溫濕度要求存儲”等字眼特別引起小編的關注。足見藥監對溫濕度冷鏈的重視,為確保藥品療效,正確的溫濕度存儲環境是至關重要。與老版GSP規范相比,新版GSP對企業經營質量管理要求明顯提高。在保障藥品質量的同時,提高了市場準入門檻。如在軟件方面,新版GSP明確要求企業建立電子質量管理體系。在硬件方面,企
溫度記錄儀---冷鏈運輸的實時監工2015/07/27
溫度記錄儀---冷鏈運輸的實時監工2015-07-27杭州微松環境科技隨著冷鏈物流的飛速發展,近年來的冷庫、冷藏車、冷藏柜、保溫箱的需求量急劇增長。在采購這些冷藏設備的同時,溫度記錄儀這個*的溫度實時監工已經被大家越來越看重。在醫藥流通行業,新版GSP法規明確藥品運輸和儲存須有溫度記錄裝置,對藥品的儲運過程進行實時自動監測和記錄,有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的各類風險,確保藥品在儲運過程中的質量安全。那么問題來了,如何選擇一款合適的溫度記錄儀來當我的溫度監工呢?且聽微松小編從記錄
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