資料簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品
血清和一級(jí)校準(zhǔn)品,觀察檢測(cè)結(jié)果。 級(jí)校準(zhǔn)品,觀察檢測(cè)結(jié)果。 若能實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn)目標(biāo),校準(zhǔn) 若能實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn)目標(biāo), 確認(rèn), 確認(rèn),則新校準(zhǔn)品的定值 為它的校準(zhǔn)值。 為它的校準(zhǔn)值。
在實(shí)踐中血清結(jié)果往 往仍然出現(xiàn)偏倚, 往仍然出現(xiàn)偏倚,必須對(duì) 新校準(zhǔn)品的定值略作調(diào)整, 新校準(zhǔn)品的定值略作調(diào)整, 反復(fù)檢測(cè), 反復(fù)檢測(cè),直至實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn) 目標(biāo), 目標(biāo),調(diào)整的*值為該 批校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值。 批校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值。此時(shí) 這批校準(zhǔn)品(標(biāo)準(zhǔn)品)可供市售。
為使公司供應(yīng)的各批校準(zhǔn) 品間具可比性, 品間具可比性,以后對(duì)每批新 校準(zhǔn)品定值時(shí), 校準(zhǔn)品定值時(shí),必須使用已上 市的校準(zhǔn)品、 市的校準(zhǔn)品、即將過(guò)期的校準(zhǔn) 品、以及即將上市的校準(zhǔn)品當(dāng) 作控制品, 作控制品,隨同一級(jí)校準(zhǔn)品和 一級(jí)參考品血清一起被檢測(cè)。 一級(jí)參考品血清一起被檢測(cè)。
它們的檢測(cè)結(jié)果須和 它們的 檢測(cè)結(jié)果須和 原校準(zhǔn)值的偏倚小于某規(guī) 定的范圍(如不大于2 定的范圍(如不大于2%), 方可認(rèn)可這批校準(zhǔn)品的校 準(zhǔn)值( 準(zhǔn)值(這即為校準(zhǔn)認(rèn)可的 要求) 要求)。
用這樣的程序制備的 校準(zhǔn)品,(標(biāo)準(zhǔn)品) 于的某 公司型號(hào)的儀器、 試劑、 公司型號(hào)的儀器 、 試劑 、 方法和檢測(cè)程序組成的檢 測(cè)系統(tǒng)。 測(cè)系統(tǒng) 。 因此校準(zhǔn)品只能 為這樣的系統(tǒng)服務(wù), 為這樣的系統(tǒng)服務(wù) , 起校 準(zhǔn)作用, 準(zhǔn)作用 , 不能對(duì)其他系統(tǒng) 作校準(zhǔn)。 作校準(zhǔn)。
具多個(gè)校準(zhǔn)值的校準(zhǔn)品
專門供應(yīng)試劑盒的廠商, 專門供應(yīng)試劑盒的廠商 , 為了使他們的試劑盒用于各 種類型、 型號(hào)的儀器和方法, 種類型 、 型號(hào)的儀器和方法 , 也同時(shí)為客戶提供校準(zhǔn)品。 也同時(shí)為客戶提供校準(zhǔn)品。
具多個(gè)校準(zhǔn)值的校準(zhǔn)品
相關(guān)產(chǎn)品
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