賽默飛與金斯瑞簽署戰略合作 共促生命科學和生物制藥行業發展
近日，科學服務領域的世界知名企業賽默飛世爾科技與金斯瑞生物科技簽署了戰略合作協議，雙方確認將在生命科學和生物制藥領域展開全面的合作。根據協議內容，賽默飛將在產品、工藝優化服務、供應鏈優化服務、人員培訓、質量控制體系構建等方面為金斯瑞提供全面的支持，共同推動生物制藥從研發到生產的全產業鏈發展。
更多點擊藥品安全一直以來都是大家關心的熱點，專業的檢測設備加上專業的檢測人員，對藥品安全而言是一個強有力的保證。專家指出，藥品檢驗檢測工作非常重要，如果檢驗檢測結果與實際結果有偏差，可能就會使得一些不符合質量標準要求的藥品流入市場，威脅人們的身體健康以及生命安全。
近年來，在業內研究人員以及藥品檢測設備制造企業的努力下，國產的藥品檢測技術以及檢測設備也有了一定的突破，且市場上的藥品檢測設備規模逐漸龐大，產品種類豐富，因質量良好、價格實惠，受到了眾多藥企的青睞，助力新藥研發。
企業動態
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偵翔科技研發生產了藥品穩定性試驗箱zsw系列產品
長期以來，偵翔科技不斷引進國際先進的生產設備，并長期與國內外科研機構聯手開發新產品，不斷推出各型實驗室儀器和環境試驗設備。憑借儀器設備的質量和優良的服務，偵翔科技的產品銷售覆蓋了全國以及歐美、中東等20多個國家和地區。經過多番摸索和不斷的改良創新，偵翔科技還研發出來了藥品穩定性試驗箱zsw系列產品。
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砥礪前行 不忘初心 東南科儀驚艷亮相藥安大會
第九屆中國藥品質量安全大會是進一步搭建藥品安全專業技術人才學術交流和信息共享的橋梁，能全面展示國內外的藥品安全技術研究成果，促進我國藥品安全技術發展水平可持續創新，作為國內頗具實力的實驗室基礎儀器集成供應商，東南科儀攜多款熱門產品驚艷亮相，并吸引了眾多觀眾駐足交流。
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空間無菌新規范 艾力特攜VHP亮相2019中國藥品質量安全大會
艾力特生命科學有限公司攜包括德國PEA VHP空間滅菌器、VHP傳遞艙、德國BMT脈動真空滅菌柜和德國MMM藥品穩定性試驗箱等多款產品亮相2019中國藥品質量安全大會，并在“質量管理與風險控制”論壇發表《VHP過氧化氫空間滅菌》主題演講，以共同推進我國藥品安全技術水平的發展。展位現場異常火爆，參觀咨詢者絡繹不絕，并獲得客戶及專家的一致好評。
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島津攜手成都萬科助力解決制藥行業熱點問題
由島津企業管理(中國)有限公司聯合四川省食品藥品檢驗檢測院、四川省藥學會藥物分析專業委員會，成都萬科實業有限公司共同舉辦的《四川省制藥行業熱點問題研討會》在四川省食品藥品檢驗檢測院盛大舉辦。本次研討會旨在探討近期在制藥行業檢測過程中出現的熱點問題，解決技術難點以促進四川省醫藥行業的健康發展。來自四川省化學藥品生產、研發企業代表及省院相關技術人員共計100余人參加了此次會議。
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賽賦醫藥-珀金埃爾默新藥評價協同創新中心正式掛牌成立
日前，珀金埃爾默與賽賦醫藥研究院共同組建的新藥評價協同創新中心正式掛牌成立。在當前的創新藥研發大背景下，大量有研發需求的企業需要通過其創新型產品的研發實現企業發展和產品入市。集豐富的經驗、專業的技術、完善的檢測平臺等多方面資源，新藥評價協同創新中心作為賽賦醫藥與珀金埃爾默公司成立的一站式精準研發平臺，將為中國的創新型藥物研發做出巨大貢獻。
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政策更新
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國家藥品監督局公布《藥品質量抽查檢驗管理辦法》正式實行
藥品關乎人民的生命健康，藥品安全更是直接與患者的生命安全掛鉤，是社會發展的重要關注點。為加強藥品監督管理，規范藥品質量抽查檢驗工作，前不久，國家藥品監督局發布了《國家藥監局關于印發<藥品質量抽查檢驗管理辦法>的通知》(國藥監藥管〔2019〕34號)，宣布《藥品質量抽查檢驗管理辦法》正式進入實行階段，同時廢止了由原國家食品藥品監督管理局發布的《藥品質量抽查檢驗管理規定》(國食藥監市〔2006〕379號)。
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國家藥監局發布《藥品檢驗檢測機構能力建設指導原則》
2019年8月22日，國家藥監局發布了關于印發藥品檢驗檢測機構能力建設指導原則的通知。通知指出，藥品檢驗檢測體系是藥品監管體系的重要組成部分，為加強對藥品檢驗檢測機構在能力建設方面的指導，提升檢驗檢測能力。國家藥品監督管理局按照《“十三五”國家藥品安全規劃》及《藥品檢驗檢測中心(院、所)建設標準》(建標187-2017)有關要求，組織制定了《藥品檢驗檢測機構能力建設指導原則》(以下簡稱《指導原則》)。
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利好政策護航 制藥機械企業持續加大研發投入
受益于環境利好和政策的支持，國內的制藥機械設備企業在持續加大研發投入。為了鼓勵企業加大研發投入，調高自主創新能力，加快產業結構調整，國家出臺了研發費用加計扣除的新政策。政策在企業研發費用加計扣除的比例和扣除企業上都有所變化，該政策的實施也有利于增強產品市場競爭力，推動我國制藥機械設備行業再上一個新臺階。相信在國家鼓勵研發的新政策下，也會給我國的制藥機械設備企業帶來更多的研發動力。
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生物制品分包裝及貯運管理、凡例國家藥品標準草案公示
《藥典》對體現我國醫藥發展現狀，傳播我國中醫藥文化，展示我國藥品質量控制水平，提升中國藥典國際影響力有重要作用。也正是因此，我國對《中國藥典》的修制訂工作尤為看重。為了適應社會及醫療行業對生物制品安全性提出的更高要求，在新發布的《生物制品分包裝及貯運管理》草案中，規定了生物制品生產過程中分批、分裝與凍干、包裝、貯藏與運輸的具體要求以及所有生物制品均應符合本通用技術要求。
儀器市場
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藥品檢測設備國產化能力不斷提升，搭力新藥研發
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專家指出，藥品檢驗檢測工作非常重要，如果檢驗檢測結果與實際結果有偏差，一些不符合質量標準要求的藥品容易威脅人們的身體健康以及生命安全。因此，一些藥品檢測設備制造企業加強市場上常見的藥品檢測設備如全自動藥物溶出儀、離子體質譜儀、氣相色譜質譜聯用儀、液相色譜儀等儀器的研發投入和創新力度，或根據用戶的需求推出個性化方案。
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藥品質量檢驗檢測設備如何應對千億級的大市場？
- 為保證做好藥品質量、安全方面的控制，很多藥品生產企業配備有適當量程和精度，具有質量檢驗和檢測功能的設備、衡器、量具、儀器和儀表。通過使用藥物檢測儀器中的金屬檢測儀、藥物穩定性試驗箱、片劑硬度儀等質量檢驗檢測設備，以及結合制藥人的經驗，藥品生產企業能夠科學地把握藥品質量、預測風險、規范生產。
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藥品監管迎來時代大考 相關檢驗檢測能力得以提升
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如果沒有一支專業性很強的隊伍獨立行使職權，藥品監管將有可能淹沒于大市場監管的大海之中。但除專業人員、監管方式之外，檢測技術的創新也至關重要。為推動藥品檢驗檢測機構能力水平的全面提升，國家藥監局組織制定了2019年藥品檢驗能力驗證計劃，由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施。公告顯示，此次藥品檢驗能力驗證計劃共計10項，涉及紫外分光光度法、液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。
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多種技術聯合集成 制藥設備有望獲得更大改變
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生物制藥領域是醫藥行業中的大熱領域，也是制藥企業爭相進入的行業。與之相關的新型技術、產品、設備等正隨著醫藥需求的提高而層出不窮。目前，制藥設備企業正在對設備設計的范式進行著改變，力求通過技術的聯合和引入來降低能源的消耗、提高制藥生產效率。相信這些新技術、新產品、新設備的誕生將為患者的生命健康帶來新的希望。